Ministerio de Salud

## Resumen Este trámite permite solicitar a la ANMAT la clasificación de nuevas tecnologías para la salud que aún no están reguladas. El Departamento de Evaluación de Nuevas Tecnologías Aplicadas a Productos para la Salud (DENTAPS) es el encargado de coordinar este proceso. ## ¿Qué necesito? * Nota de presentación del solicitante. * Datos de identificación del solicitante: Nombre, Domicilio, Teléfono / E-mail de contacto. * Informe técnico conteniendo: * Nombre de la tecnología que desea clasificar y denominación genérica. * Descripción de la tecnología a clasificar. * Fórmula: detallar cada uno de sus ingredientes, el propósito de cada uno y su concentración (de corresponder). * Mecanismo de acción. * Finalidad de uso y/o indicaciones. * Ámbito o lugar de aplicación (industria, hospitales, hogares, etc). * Rótulos y/o instrucciones de uso. * Estudios preclínicos y clínicos disponibles, en caso de corresponder. * De existir tecnologías similares aprobadas en otros países, se deberá adjuntar los antecedentes de registros internacionales junto con los marcos normativos correspondientes: * Autorización emitida al fabricante para comercializar su producto en el país de origen. * Registro otorgado por la autoridad competente del país donde el producto es fabricado. * Listado de ensayos que el fabricante realiza, tipo de norma aplicable, y resultados obtenidos de su realización en un lote. * Estudios y ensayos que avalan la seguridad y eficacia de la tecnología (incluyendo las normas aplicables y resultados obtenidos de su realización). * Toda la documentación presentada deberá estar avalada por evidencia científica relevante y ser firmada por el Apoderado Legal y/o responsable técnico. ## ¿Cómo hago? 1. La documentación requerida debe ser enviada [email protected] o podrá ser recibida en forma presencial en la mesa de entradas de ANMAT (Av. De Mayo 869, CABA-PB), mediante un pendrive o memoria USB conteniendo la documentación en formato PDF. 2. La documentación debe ser presentada indicando como motivo “Consulta de clasificación de Nuevas tecnologías para la salud” para su caratulación en el Sistema de Gestión Electrónica (GDE) o el sistema que en un futuro lo reemplace. 3. En caso de ser necesario, DENTAPS podría solicitar documentación adicional o complementaria, así como explicaciones y aclaraciones respecto a la propia tecnología o documentos aportados. 4. DENTAPS emitirá una nota respecto del resultado de la evaluación, teniendo en cuenta el contexto regulatorio del momento, lo que implicará la finalización del procedimiento. * Toda la documentación deberá ser presentada en idioma español; caso contrario, deberá presentarse acompañada de traducción realizada por un traductor público matriculado. ## ¿Cuál es el costo? Consultá el costo del trámite en la tabla de aranceles de ANMAT - Código 6305

## Resumen Este trámite permite a las empresas obtener la autorización para utilizar medicamentos importados de origen sintético o semisintético, una vez que se ha comprobado su calidad a nivel local. Aplica a productos terminados, productos acondicionados en envase primario, medicamentos herbarios, gases medicinales y medicamentos a granel sujetos a control especial. Quiénes pueden usar este servicio: * Empresas que importan especialidades medicinales y/o medicamentos de origen sintético o semisintético, gases medicinales, medicamentos herbarios y medicamentos a granel sujetos a control especial. ## Lo que necesitas Documentos requeridos: * Formulario de comunicación de control de calidad * Cronograma ejecutado de control de calidad físico-químico y microbiológico * Certificado/s de análisis de origen * Certificado de Importación de Especialidades Medicinales o Certificado Oficial de Importación Ley N° 17.818 “Ley de Estupefacientes” y Ley N° 19.303 “Ley de Psicotrópicos”, según corresponda * Certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la/s planta/s elaboradora/s que incluya a la forma farmacéutica del producto a importar, emitido por INAME (Disposición ANMAT 2123/05 y modificatorias), Autoridad Sanitaria perteneciente a país de Anexo I del Decreto 150/92 o Autoridad Sanitaria miembro de PIC/s. * Certificado/s de control de calidad local * Aclaración: En caso de corresponder presentar declaraciones juradas y documentación accesoria relacionadas a reducción de frecuencia de análisis según guía correspondiente emitida por esta Autoridad Sanitaria Costes y plazos: * El trámite es gratuito. ## Cómo hacerlo Paso a paso del proceso: 1. Ingresar en la plataforma TAD y buscar e iniciar el trámite “Control de Calidad Local de medicamentos y especialidades medicinales importados de origen sintético o semisintético y obtención de derecho a uso” * En cada expediente sólo puede tramitarse un único producto para una determinada forma farmacéutica y concentración 2. Adjuntar y/o indicar la información de carácter obligatorio marcada con asteriscos rojos * en el trámite. 3. Completar el “Formulario de comunicación de control de calidad” con los datos identificatorios que constan en el REM ( Registro de Especialidades Medicinales) e información correspondiente al producto y lote/s involucrado/s en el trámite. * En el caso de tramitar varios lotes utilizar el botón para agregar otros lotes con sus correspondientes cantidades y fechas de elaboración y vencimiento. * En el caso de diferentes presentaciones de una misma concentración, se puede realizar la aclaración en el campo de “Información adicional”. 4. Adjuntar el cronograma ejecutado de control de calidad físico-químico y microbiológico. * **Aclaración**: Describir en una tabla los ensayos realizados, lugar y fecha. Informar un teléfono de contacto. En caso de tercerizar ensayos, indicar además la razón social de la empresa contratada. La tercerización de ensayos debe estar dentro del marco de la Disposición ANMAT 3477/05 “Contratación de servicios de tercerización para productos farmacéuticos en el ámbito del MERCOSUR", y debidamente autorizada por esta Autoridad Sanitaria. 5. Adjuntar el / los Certificado/s de análisis de origen 6. Adjuntar el Certificado Importación Especialidades Medicinales o Certificado Oficial de Importación Ley N° 17.818 “Ley de Estupefacientes” y Ley N° 19.303 “Ley de Psicotrópicos”, según corresponda. 7. Adjuntar el Certificado vigente de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de la/s planta/s elaboradora/s que incluya a la forma farmacéutica del producto a importar, emitido por INAME (Disposición ANMAT 2123/05 y modificatorias), Autoridad Sanitaria perteneciente a país de Anexo I del Decreto 150/92 o Autoridad Sanitaria miembro de PIC/s (en este último caso sólo aplica para productos comercializados en país de Anexo I Decreto 150/92 en cuyo caso deberá adjuntar evidencia según Disposición ANMAT 2089/2018). 8. Adjuntar el / los Certificado/s de control de calidad local. 9. Adjuntar Información complementaria. * En caso de aplicar la reducción de frecuencia de análisis según guía correspondiente emitida por esta Autoridad Sanitaria – GUÍA PARA LA REDUCCIÓN DE FRECUENCIA DE ENSAYOS EN EL CONTROL DE CALIDAD LOCAL DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS DE ORIGEN SINTÉTICO O SEMISINTÉTICO QUE SE COMERCIALIZAN EN AL MENOS UN PAÍS DEL ANEXO I DEL DECRETO 150/92, presentar declaraciones juradas y toda otra documentación obligatoria que se requiera. No se emite certificado Por consultas dirigirse a: DEPARTAMENTO DE GESTIÓN DE RIESGO Y AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN – DFYGR – INAME – ANMAT Av. Caseros 2161 4to piso - Ciudad Autónoma de Buenos Aires [email protected] ## Después de hacerlo Una vez verificada la documentación presentada, el expediente será enviado a guarda temporal sin emisión de documento alguno. Si hubiesen transcurrido **5 días hábiles administrativos** posteriores a la presentación de la totalidad de la documentación requerida y la empresa no hubiera recibido solicitud de subsanación o de documentación adicional, podrá proceder a comercializar los productos. Mientras el expediente se encuentre tramitando, la Autoridad Sanitaria puede solicitar información adicional o subsanación de lo presentado. En caso de solicitud de información adicional o subsanaciones dentro de los 5 días hábiles administrativos posteriores a la presentación de la totalidad de la documentación requerida, no se obtendrá el derecho a uso hasta que el expediente pase a guarda temporal. En caso de que esta Autoridad Sanitaria no otorgue el derecho a uso, se notificará explícitamente al interesado mediante un documento. Esta Autoridad Sanitaria se reserva el derecho de realizar una inspección presencial o virtual, solicitar reanálisis y/o efectuar toma de muestra en caso de considerarlo conveniente. ## Ayuda Contacto: * DEPARTAMENTO DE GESTIÓN DE RIESGO Y AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN – DFYGR – INAME – ANMAT * Av. Caseros 2161 4to piso - Ciudad Autónoma de Buenos Aires * [email protected] Recursos adicionales: * GUÍA PARA LA REDUCCIÓN DE FRECUENCIA DE ENSAYOS EN EL CONTROL DE CALIDAD LOCAL DE MEDICAMENTOS IMPORTADOS DE ORIGEN SINTÉTICO O SEMISINTÉTICO QUE SE COMERCIALIZAN EN AL MENOS UN PAÍS DEL ANEXO I DEL DECRETO 150/92 ## Información complementaria #### Glosario * PRODUCTO A GRANEL: Producto que ha pasado por todas las fases de producción excepto el acondicionamiento, listo o bien para acondicionarse en su envase final o bien envasado ya individualmente y listo para su acondicionamiento secundario en cajas (por ejemplo, unidades a granel de un producto líquido; de formas farmacéuticas sólidas tales como comprimidos o cápsulas, o de ampollas llenas). * PRODUCTO TERMINADO: Medicamento que ha pasado por todas las fases de producción, incluyendo su acondicionamiento y rotulado en el envase final. ## Silencio administrativo Este trámite se encuentra alcanzado por las consideraciones establecidas en el inciso b del Art. 10 de la Ley N° 19.549, respecto del silencio con sentido positivo. El plazo estipulado para su configuración es de **60 días hábiles** después de haber acreditado el cumplimiento de las condiciones previstas para el otorgamiento de la autorización administrativa.

## Resumen El Certificado Único de Discapacidad (CUD) es un documento que certifica la discapacidad de una persona y le permite acceder a derechos y prestaciones que brinda el Estado. Su tramitación es voluntaria y gratuita. **¿Quién puede usar este servicio?** Personas que deseen acceder a una evaluación por una junta interdisciplinaria para determinar la existencia de alguna discapacidad. ## Lo que necesitas Para saber qué documentación llevar y a dónde ir para que te den un turno, respondé las preguntas de la [consulta personalizada](https://www.argentina.gob.ar/cud/consulta-requisitos). ## Cómo hacerlo 1. Reuní la documentación necesaria con el equipo de salud que te trata (certificados médicos, informes, planillas, estudios complementarios). 2. Con la documentación reunida acercate al lugar que te asignaron en la [consulta](https://www.argentina.gob.ar/cud/consulta-requisitos) y pedí un turno para la Junta Evaluadora. 3. Recordá anotar y asistir el día asignado a la evaluación de la Junta. 4. El Certificado Único de Discapacidad o la denegatoria lo puede retirar cualquier persona mayor de 18 años con tu documento original en el lugar donde te evaluaron, en la fecha que te indiquen. ## Costo El trámite es **gratuito**. ## Información complementaria Podés realizar la consulta sobre [la validez del Certificado Único de Discapacidad](https://apps.snr.gob.ar/consultarnpcd/spring/intro). ## Descargas * [Normativa para la evaluación de Personas con Discapacidad con deficiencia física de origen motor (641.8 Kb)](https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/norma_para_la_evaluacion_de_personas_con_discapacidad_con_deficiencia_fisica_de_origen_motor_1.pdf) * [Normativa para la certificación de Personas con Discapacidad auditiva (306.7 Kb)](https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/normativa_para_la_certificacion_de_personas_con_discapacidad_auditiva_1.pdf) * [Normativa para la certificación de Personas con Discapacidad con deficiencia física de origen visceral (436.6 Kb)](https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/normativa_para_la_certificacion_de_personas_con_discapacidad_con_deficiencia_fisica_de_origen_visceral.doc_1.pdf) * [Normativa para la certificación de Personas con Discapacidad con deficiencia intelectual y mental (571.9 Kb)](https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/normativa_para_la_certificacion_de_personas_con_discapacidad_con_deficiencia_intelectual_y_mental_1.pdf) * [Normativa para la certificación de Personas con Discapacidad con deficiencia sensorial de origen visual (589.7 Kb)](https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/normativa_para_la_certificacion_de_personas_con_discapacidad_con_deficiencia_sensorial_de_origen_visual_1.pdf) ## Trámites relacionados * [Obtener digitalmente el Símbolo Internacional de Acceso](https://www.argentina.gob.ar/obtener-simbolo-internacional-de-acceso-digital)

## Resumen Este trámite te permite informar al Ministerio de Salud de la Nación sobre tu vacunación contra el COVID-19 recibida en el exterior. De esta manera, el sistema de salud nacional podrá tener registro de tu esquema de vacunación y completarlo si fuera necesario. **Quién puede usar este servicio:** Todas las personas que se hayan vacunado contra el coronavirus en el extranjero, incluyendo la posibilidad de declarar la vacunación de sus hijos menores de 13 años. ## Lo que necesitas * **Documento requerido:** Certificado de vacunación original expedido en el país donde te vacunaste. * **Requisitos previos:** * Tener una cuenta en Mi Argentina con identidad validada. Si no tenés cuenta, podés crearla en Mi Argentina y validar tu identidad siguiendo los pasos indicados. * **Coste:** El trámite es gratuito. ## Cómo hacerlo 1. Ingresá a tu cuenta en la versión web de MiArgentina. 2. Accedé a la sección “Mis Trámites” y hacé clic en “Declaración Jurada de vacunación COVID-19 en el exterior.”. 3. Completá el formulario con los datos que figuran en el certificado de vacunación. 4. Si querés declarar más de una dosis, tenés que completar un formulario por cada una de ellas. ## Información Adicional * Es importante recordar que esta declaración jurada no es un certificado de vacunación. El único documento válido para acreditar tu vacunación es el certificado original emitido por el país donde te vacunaste. * Se recomienda realizar la DDJJ desde una PC para poder descargar la constancia ya que algunos celulares la bloquean. * Si no pudieras validar tu identidad en la aplicación, podés buscar el Punto Digital más cercano a tu domicilio para generar tu validación de manera presencial o comunicarte con la Mesa de Ayuda para que puedan asistirte. ## Ayuda * **Contacto:** Si tenés dudas o necesitas ayuda, podés comunicarte con la Mesa de Ayuda de Mi Argentina.

## Resumen Este trámite te permite denunciar a tu Agente del Seguro (Obra Social o Entidad de Medicina Prepaga) ante la Superintendencia de Servicios de Salud si tienes problemas con tu afiliación. **Quién puede usar este servicio** Beneficiarios de Agentes del Seguro o usuarios de Entidades de Medicina Prepaga. ## Lo que necesitas **Documentación obligatoria para todos los regímenes:** * DNI de la persona titular (de ambos lados). * DNI del apoderado o gestor (de ambos lados). * Copia del DNI grupo familiar (de ambos lados). * Documentación que acredite el vínculo de todo el grupo familiar (partida de nacimiento, certificado de matrimonio o unión convivencial). **Documentación adicional según el régimen:** * **Régimen General:** Último recibo de sueldo. * **Monotributista:** Último pago de monotributo, cuenta corriente o libre deuda (según corresponda). Formularios F152 Y F184 ARCA (ex AFIP). * **Monotributo Social:** Último pago de monotributo. Carátula de Desarrollo Social o Credencial de pago del monotributo social. En caso que abone fuera de término, deberá pagar el componente de la Obra Social de Desarrollo Social. * **Servicio Doméstico:** Último pago del servicio doméstico, pago correspondiente al grupo familiar a mediante el formulario 575 ARCA (ex AFIP) (si corresponde). Último pago adicional en caso que no cumpla con las 16 horas semanales, a través del formulario 575 ARCA (ex AFIP) (en caso que corresponda). * **Beneficiarios del Seguro de Desempleo:** Constancia de ANSES donde acredite hacia qué Agente del Seguro realizan los aportes. Constancia de ANSES de cantidad de cuotas a cobrar. Comprobante de cobro. * **Régimen de jubilados/pensionados:** Último recibo de haberes previsionales (jubilación o pensión). CODEM de ANSES. * **Usuario de prepaga/adherente de Agente del Seguro:** Formulario B (Res. 075/98 S.S.Salud y TO Res. 155/18 S.S.Salud) completo y firmado por el titular. Documentación obligatoria para todos los regímenes. Copia del DNI del titular y grupo familiar de ambos lados. Documentación que acredite el vínculo de todo el grupo familiar (partida de nacimiento, certificado de matrimonio o unión convivencial). **Importante:** La Superintendencia podrá solicitarte información extra, además de la listada, si la considera necesaria para la atención de tu caso. ## Cómo hacerlo **Elige una de las siguientes opciones para presentar tu Reclamo:** * **Virtual:** Ingresa a la plataforma de Trámites a Distancia para iniciar el trámite con tu usuario de ARCA (ex AFIP) o de Mi Argentina. Hacé clic acá para gestionar tus claves. * Presentar reclamo * **Trámites a Distancia** es una plataforma que permite al ciudadano realizar trámites ante la Administración Pública de manera virtual desde una computadora, pudiendo gestionar y realizar el seguimiento de los mismos sin la necesidad de tener que acercarse a la mesa de entrada de un Organismo. * **Presencial:** Solicita el turno en línea con usuario de Mi Argentina o creando tu cuenta: * Pedir turno * También podés solicitar los turnos a través de nuestra línea 0800-222 SALUD (72583). * **Por Correo Postal:** Envía la documentación a: * A la Sede Central: Bartolomé Mitre 434 - Planta Baja - CABA - C1036AAH * A la Delegación más cercana a tu domicilio. ## Cuál es el costo? Gratuito

## Resumen Este instructivo explica cómo presentar la documentación necesaria para la destrucción de Sustancias Sujetas a Control Especial ante el Departamento de Sustancias Sujetas a Control Especial de la ANMAT, a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia). ## Lo que necesitas * Nota firmada y sellada por el Director técnico responsable, indicando lugar y fecha de la destrucción y empresa que la llevó a cabo. Detalle de descripción y cantidad de cada una de las sustancias a destruir, y por último nombre del escribano interviniente. * Descripción de la sustancia * Manifiesto de destrucción * Acta de destrucción ante escribano público * Comprobante de pago de arancel ## Cómo hacerlo 1. Ingresar en la plataforma de TAD e iniciar el trámite 2. La documentación incorporada al trámite debe encontrarse en idioma español. En caso de presentarse documentación en idioma extranjero, deberá acompañarse de la traducción al castellano, legalizada por el Colegio de traductores. 3. Cargar toda la documentación, la misma quedará disponible para su evaluación. Si la documentación está incompleta se genera una subsanación con petición de información adicional la que deberá ser respondida con la información solicitada a través de la plataforma TAD. ## Cuál es el costo? Consultá el costo del trámite en la tabla de aranceles de ANMAT ## Silencio administrativo Este trámite se encuentra alcanzado por las consideraciones establecidas en el inciso b del Art. 10 de la Ley N° 19.549, respecto del silencio con sentido positivo. El plazo estipulado para su configuración es de **60 días hábiles** después de haber acreditado el cumplimiento de las condiciones previstas para el otorgamiento de la autorización administrativa.

## Resumen Este trámite permite solicitar un duplicado del certificado de especialista (médico, odontólogo, enfermero, psicólogo, terapista ocupacional, musicoterapeuta o fonoaudiólogo) en caso de pérdida o robo. Este certificado es necesario para poder anunciarse como tal en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, organismos dependientes del Estado Nacional y en aquellas jurisdicciones que lo reconozcan. **Quién puede usar este servicio:** Profesionales que hayan obtenido el Certificado de Especialista otorgado por el Ministerio de Salud de la Nación. **Antes de empezar:** Se recomienda leer atentamente las instrucciones y utilizar una computadora con Mozilla Firefox o Google Chrome para realizar el trámite online. ## Lo que necesitas **Documentos requeridos:** * Declaración jurada online completada en TAD. * Matrícula Nacional vigente (anverso y reverso). * Denuncia de robo o extravío del Certificado de Especialista (debe incluir el número de matrícula nacional). **Costes y plazos:** El trámite es gratuito. ## Cómo hacerlo **Paso a paso del proceso:** 1. Ingresar al TAD, "Solicitud de duplicado/Solicitud de certificado para presentar en el extranjero", con clave fiscal. 2. Completar la DECLARACION JURADA online en TAD. 3. Adjuntar la documentación requerida. 4. Una vez completada la DDJJ y subida la documentación, se generará un expediente (EX-AÑO-………-APN- -DNHYFSF#MS). 5. El área de Especialistas analizará la documentación. 6. Si cumple con los requisitos, recibirá una notificación vía TAD con el lugar, fecha y horario para continuar el trámite. **Para entrega de título o retiro de certificado:** Si no puede presentarse personalmente, debe autorizar a otra persona mediante un formulario subido al Tramite a Distancia, detallando nombre, apellido y DNI del autorizado. **Modelo de autorización para subir a TAD:** “Por medio de la presente, autorizo expresamente al/la Sr./Sra. …………………………………… DNI………………………. a entregar el título original y/o retirar certificado de especialista solicitado.” **¿Dónde subo la autorización?** PLATAFORMA TAD > MIS TRAMITES > INICIADOS > PRESENTACIÓN A AGREGAR ## Después de hacerlo Una vez aprobada la documentación, se le notificará por TAD la fecha, hora y lugar para retirar el duplicado del certificado. ## Ayuda **Contacto:** * Correo electrónico: [email protected] * Teléfono: 011 4379-9050 de lunes a viernes de 9 a 14.00 horas. **Recursos adicionales:** * Instructivo para realizar un Trámite a Distancia * Nunca me registré. ¿Cómo tengo que hacerlo?

## Resumen Si vos o alguien que conocés está lidiando con problemas de consumo, podés encontrar ayuda en los centros de prevención y tratamiento que ofrece la Sedronar en tu barrio. **Quién puede usar este servicio** Cualquier persona que esté pasando por una situación de consumo problemático, sus familiares o amigos. **Antes de empezar** Este servicio es gratuito y está disponible para toda la comunidad. No necesitás hacer ningún trámite ni presentar documentos. ## Lo que necesitas Este servicio no requiere ningún tipo de documentación ni trámite previo. **Costes y plazos** * El servicio es gratuito. * El trámite lleva aproximadamente 5 minutos. ## Cómo hacerlo **Paso a paso del proceso** 1. Encontrá el centro de atención y tratamiento más cercano en este [mapa](blank:#https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiYjI0NzFmOTgtNzg0NS00NzZiLTlkYmEtNWExZDZjZDJlMWYxIiwidCI6ImY5ZmEyNWZiLTFlZDItNDBmMS1iNDExLWZjNTc0N2JlY2NjMyJ9). ## Información Adicional La Sedronar cuenta con una red de centros en todo el país, que incluyen: * Dispositivos Territoriales Comunitarios (DTC) * Casas de Atención y Acompañamiento Comunitario (CAAC) * Casas Comunitarias Convivenciales (CCC) * Centros de Asistencia Inmediata (CAI) * Instituciones Conveniadas (IC) * Comunidades Terapéuticas (CT) Estos centros ofrecen orientación, acompañamiento e información para personas con problemas de consumo, sus familias y amigos. Cada centro cuenta con equipos de profesionales que brindan atención integral. ## Ayuda Si necesitas más información, podés consultar los siguientes recursos: * [Consultar en línea](https://app.powerbi.com/view?r=eyJrIjoiYjI0NzFmOTgtNzg0NS00NzZiLTlkYmEtNWExZDZjZDJlMWYxIiwidCI6ImY5ZmEyNWZiLTFlZDItNDBmMS1iNDExLWZjNTc0N2JlY2NjMyJ9) * [Recibir atención ante el consumo problemático de sustancias psicoactivas ](https://www.argentina.gob.ar/servicio/recibir-atencion-ante-el-consumo-problematico-de-sustancias-psicoactivas)