MR561B - Renovación da autorización de laboratorios de autocontrol de salmonelas nas explotacións gandeiras.

Obxecto

Este decreto ten por obxecto:

a) Establecer o procedemento de autorización dos laboratorios que efectúen ensaios de autocontrol para a detección de salmonelas nas explotacións gandeiras, determinando os requisitos para a súa autorización e as condicións mínimas de funcionamento destes.

b) Crear o Rexistro Galego de Laboratorios Autorizados para a realización de autocontrois nos programas de vixilancia e control de salmonela nas explotacións gandeiras na Comunidade Autónoma de Galicia.

A quen vai dirixido?

Este decreto aplícase a todos os laboratorios públicos ou privados que estean situados na Comunidade Autónoma de Galicia, e que realicen as análises de autocontrol para a detección de salmonelas en calquera tipo de explotación gandeira.

Quedan exceptuados do disposto no punto anterior os laboratorios oficiais de sanidade e produción animal da Comunidade Autónoma de Galicia.

Requisitos

Condicións específicas dos laboratorios.
Os laboratorios que desexen obter a autorización para a realización dos autocontrois de salmonela nas explotacións gandeiras, sen prexuízo dos demais requisitos exixibles polas distintas administracións públicas, deberán cumprir, polo menos, as seguintes condicións:
a) Funcionar de acordo coa norma europea de requisitos xerais relativos á competencia dos laboratorios de ensaio e calibración, actualmente norma EN/ISO/17025, é dicir, estar acreditado ou, polo menos, demostrar que iniciou e prosegue os procedementos de acreditación necesarios conforme a lexislación, ou aplicar procesos de aseguramento da calidade acordes con ela.
A acreditación dos laboratorios de ensaio poderá referirse a ensaios illados ou a grupos de ensaios.
b) Estar situados no ámbito territorial da Comunidade Autónoma de Galicia.

c) Ter personalidade xurídica propia ou pertencer a unha entidade con personalidade xurídica propia.
d) Dispor dun local e instalacións que cumpran a normativa que lles sexa de aplicación, e que contará, polo menos, coas seguintes áreas:
1ª De recepción de mostras.
2ª De atención ás persoas usuarias.
3ª De administración e de arquivo de documentación.
4ª De aseos e vestiarios para o persoal.
5ª De traballo propiamente dito, cos elementos necesarios para garantir unhas adecuadas condicións de seguridade e illamento, se é o caso, na manipulación das mostras. O acceso á zona de análise deberá estar perfectamente diferenciado da zona de acceso de persoas usuarias.
6ª De limpeza de material e eliminación de residuos.
7ª De almacén.
8ª De instalacións frigoríficas necesarias para a boa conservación dos reactivos, mostras e demais materiais que precisen condicións de refrixeración ou conxelación.
e) Dispor dos equipamentos necesarios para as análises que realice. Ao respecto, deberá existir un inventario destes equipamentos que inclúa como mínimo os seguintes datos: equipamento, marca, modelo, número de identificación, fabricante e data de posta en servizo. Así mesmo, existirá un plan de mantemento e calibración dos equipamentos que o precisen, que garanta o seu correcto funcionamento.
f) Contar con, polo menos, unha persoa directora técnica responsable da organización e supervisión da actividade do laboratorio, con formación e experiencia mínima dun ano na área analítica para a que solicita a autorización. Esta será a responsable da emisión dos informes de análises, e das notificacións de resultados ás autoridades competentes cando proceda.
g) Contar con persoal técnico e/ou auxiliar coa titulación, coñecementos, experiencia e competencia adaptados ás tarefas e responsabilidades que lles sexan outorgados.
h) Dispor, por escrito, do organigrama de funcionamento e da relación de persoal, coas funcións que realiza.
i) Dispor dun manual de procedementos e técnicas ou métodos de ensaio empregados nas determinacións das diferentes mostras, á disposición do persoal.
j) Dispor de procedementos normalizados de traballo, expresados por escrito e a disposición do persoal en calquera momento, elaborados sobre a base de criterios científicos xeralmente admitidos, en relación a:
-Obtención e preparación das mostras.
-Condicións de aceptación destas conforme a normativa vixente, rexeitando calquera mostra que non cumpra os requisitos de mostraxe establecidos pola normativa ou, se é o caso, polas normas técnicas correspondentes.
-Tempo máximo de almacenamento antes e despois das análises.
-Conservación e transporte das mostras.
k) Garantir a rastrexabilidade dos resultados a través dos rexistros correspondentes a cada análise. Estes rexistros deberán estar á disposición da autoridade competente en materia de sanidade animal e estarán conservados adecuadamente durante un período non inferior a tres anos desde a emisión da análise.
l) Permitir e colaborar cos servizos veterinarios oficiais nas inspeccións que se consideren oportunas.
m) Participar en exercicios de avaliación externa da calidade dos ensaios. Deberán participar, polo menos unha vez ao ano, e superar satisfactoriamente probas de detección colectivas ou ensaios de intercomparación de laboratorios organizados ou coordinados por entidades acreditadas para o efecto, participando así mesmo de forma obrigatoria en todos os organizados ou coordinados polo Laboratorio de Sanidade e Produción Animal de Galicia e/ou o Laboratorio Nacional de Referencia para as salmoneloses animais (Laboratorio Central de Sanidade Animal de Algete), cando así se indique desde o laboratorio organizador ou a Administración competente.
n) Contar cunha adecuada xestión de residuos de conformidade coa normativa vixente.
o) Axustarse aos métodos implantados nas análises de autocontrol para os cales solicita autorización, aos métodos oficiais establecidos na normativa vixente (norma ISO 6579/2002, anexo D). Non obstante, poderanse utilizar métodos alternativos que fosen validados conforme a norma EN/ISO 16140/2003 e que ofrezan resultados equivalentes aos obtidos co correspondente método de referencia e protocolo recomendado polos organismos internacionais de normalización.

Ler máis Ler menos

A onde acudir

Consellería do Medio Rural

Dirección Xeral de Gandaría, Agricultura e Industrias Agroalimentarias

Subdirección Xeral de Gandaría

Servizo de Sanidade Animal

EDIF, ADMINISTRATIVO SAN CAETANO

15771 Santiago de Compostela (Coruña, A)

Teléfono: 981544782

Fax: 981545735

Consellería do Medio Rural

Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural da Coruña

PRAZA LUIS SEOANE S/N

15008 Coruña, A (Coruña, A)

Teléfono: 981184685

Fax: 981182115

Consellería do Medio Rural

Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural da Coruña

Servizo de Gandaría da Coruña

R/ VICENTE FERRER, 2

15071 Coruña, A (Coruña, A)

Teléfono: 981184565

Fax: 981184653

Consellería do Medio Rural

Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Lugo

Servizo de Gandaría de Lugo

RONDA DA MURALLA,70

27071 Lugo (Lugo)

Teléfono: 982294534

Fax: 982294425

Consellería do Medio Rural

Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Ourense

Servizo de Gandaría de Ourense

R/ FLORENTINO LÓPEZ CUEVILLAS, 4-6

32071 Ourense (Ourense)

Teléfono: 988386525

Fax: 988386524

Consellería do Medio Rural

Xefatura Territorial da Consellería do Medio Rural de Pontevedra

Servizo de Gandaría de Pontevedra

R/FERNÁNDEZ LADREDA, 43,2º

36071 Pontevedra (Pontevedra)

Teléfono: 886206569

Fax: 886206590

Ler máis Ler menos

Órgano responsable

Servizo de Sanidade Animal

Normativa

Ámbito Autonómico

Orde do 22 de abril de 2015 pola que se adaptan e incorporan á sede electrónica da Xunta de Galicia os procedementos administrativos de prazo aberto da Consellería do Medio Rural e do Mar (DOG nº 77 do 24 de abril de 2015).

Ligazón á normativa

Decreto 389/2009, do 24 de setembro, polo que se regula a autorización de laboratorios para a realización de autocontrois nos programas sanitarios de vixilancia e control de salmonela nas explotacións gandeiras na Comunidade Autónoma de Galicia e se crea o Rexistro Galego de Laboratorios Autorizados para estes autocontrois (DOG nº 193 do 1 de outubro de 2009).

Ligazón á normativa

Ámbito Estatal

Resolución anual da Dirección Xeral de Sanidade da Produción Agraria do Ministerio de Agricultura, Alimentación e Medio, pola que se publican os programas nacionais de erradicación, control e vixilancia das enfermidades dos animais.

Ligazón á normativa

Ámbito Europeo

Regulamento (CE) N.º 2160/2003, do Parlamento Europeo e o Consello, sobre o control de salmonela e outros axentes zoonóticos (DOUE do 12 de decembro de 2003).

Ligazón á normativa

Ler máis Ler menos