COFEPRIS-05-006 AVISO DE FUNCIONAMIENTO Y DE RESPONSABLE SANITARIO DEL ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD
Actualizado el 9 de marzo de 2025
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Objetivo
Permite a los establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios, dar aviso de su funcionamiento y de su responsable sanitario.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Requisitos principales
- Cumplir con el formato debidamente requisitado.
- Presentar los requisitos documentales completos y correctos.
- Realizar el trámite de manera presencial por el propietario, representante legal, responsable sanitario o personas autorizadas.
Duración del trámite
El plazo para resolver es de 1 año.
Resumen
Este trámite es necesario para dar aviso a las autoridades sanitarias sobre el funcionamiento de establecimientos que expenden o almacenan medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Quién puede usar este servicio:
- Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato de Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud (original y copia). Descarga el formato aquí: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/avisos-de-funcionamiento-y-responsable-sanitario
Requisitos previos:
- Cumplir con los criterios de resolución establecidos.
Costes y plazos:
- Este trámite es gratuito.
- El plazo para que la autoridad resuelva es de 1 año.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Reúne la documentación requerida.
- Presenta el formato y los documentos en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas o en las Jurisdicciones Sanitarias.
Lugar y Horario:
- Servicios de Salud de Zacatecas: Circuito Cerro del Gato Col. Ciudad Gobierno, Edificio G, C.P. 98160 Zacatecas, Zacatecas. Tel. 492 923 9494 EXT. 52221. Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM.
- Jurisdicciones Sanitarias de los Servicios de Salud de Zacatecas: Conocido, Zacatecas, Zacatecas. Tel. 492 923 9494 EXT. 52221. Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM.
Criterios de Resolución
- Cumplir con el formato debidamente requisitado, con los requisitos documentales completos y correctos, y que el trámite se realice de manera presencial, únicamente el propietario, representante legal, responsable sanitario o personas autorizadas.
Fundamento Legal
- Ley General de Salud: Artículos 200, 200Bis y 259. Ley General de Salud