COFEPRIS-05-002-G SOLICITUD DE MODIFICACIÓN A LA LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. MODALIDAD G.-FARMACIA O BOTICA, (CON VENTA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS)
Información Rápida
Objetivo
Realizar modificaciones administrativas o técnicas a la licencia sanitaria de un establecimiento de insumos para la salud (farmacia o botica con venta de medicamentos controlados).
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Requisitos principales
- Indicar las modificaciones solicitadas en el formato correspondiente.
- Anexar el comprobante de pago de derechos.
- Anexar copia de la licencia sanitaria autorizada previamente.
- Cumplir en tiempo y forma con las evidencias solicitadas por la autoridad.
Plazos
El solicitante tiene 5 días hábiles para cumplir con los requerimientos en caso de prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver es de 3 meses. Se tienen 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Resumen
Este trámite te permite solicitar una modificación a tu licencia sanitaria si tienes una farmacia o botica que vende medicamentos controlados. Puedes modificar aspectos administrativos o técnicos de tu establecimiento.
Lo que necesitas
- Documentos requeridos:
- Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas con las modificaciones solicitadas.
- Comprobante de pago de derechos.
- Copia de la licencia sanitaria previamente autorizada.
- Coste: $1,269.67
- Plazos:
- El plazo máximo para resolver es de 3 meses.
- La autoridad tiene 10 días hábiles para prevenirte si falta algo.
- Tienes 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Cómo hacerlo
- Prepara tus documentos: Reúne todos los documentos requeridos.
- Presenta tu solicitud: Acude a la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
Lugar y Horario
- Servicios de Salud de Zacatecas
- Circuito Cerro del Gato, Col. Ciudad Gobierno, Edificio G, C.P. 98160, Zacatecas, Zacatecas.
- Teléfono: 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Fundamentos Legales
- Reglamento de Insumos para la Salud: Artículos 120 y 162.
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículo 17 (Ficta Negativa), 17 (Plazo para resolver), 17-A (Plazo para prevenir), 17-A (Plazo para cumplir).