COFEPRIS-05-001-G SOLICITUD DE EXPEDICIÓN DE LICENCIA SANITARIA PARA ESTABLECIMIENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD. MODALIDAD G.- FARMACIA O BOTICA (CON VENTA DE MEDICAMENTOS CONTROLADOS)
Información Rápida
Objetivo
Obtener la autorización sanitaria para operar una farmacia o botica que vende medicamentos controlados, asegurando que cumple con las normas sanitarias vigentes.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios que vendan medicamentos controlados (estupefacientes fracción I, psicotrópicos fracción II y III), vacunas, toxoides, sueros de origen animal, antitoxinas de origen animal y hemoderivados.
Requisitos principales
- Cumplir con las condiciones sanitarias establecidas en la normatividad vigente para la comercialización y dispensación de medicamentos e insumos para la salud.
- Presentar la documentación completa y en tiempo y forma.
Plazos
El interesado tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver la solicitud es de 3 meses. Existe un plazo de 10 días hábiles para prevenir al solicitante, y el interesado tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Resumen
Este trámite permite obtener la Licencia Sanitaria para establecimientos que comercializan insumos para la salud, específicamente farmacias o boticas que venden medicamentos controlados. Esta licencia certifica que el establecimiento cumple con las condiciones sanitarias vigentes.
Quién puede usar este servicio:
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios que vendan medicamentos controlados (estupefacientes fracción I, psicotrópicos fracción II y III), vacunas, toxoides, sueros de origen animal, antitoxinas de origen animal y hemoderivados.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato de solicitud COFEPRIS-05-001-G debidamente requisitado (disponible en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652310/COFEPRIS-05-001-G.pdf). Se requiere original y una copia.
- Copia de identificación oficial.
- Copia y original para cotejo del acta constitutiva (en caso de personas morales).
- Copia del Registro Federal de Contribuyentes (RFC).
- Copia y original del comprobante de pago de derechos.
Costes y plazos:
- Costo del trámite: $1,692.89.
- El pago se puede realizar en cualquier banco, en efectivo o en línea.
- Plazo para resolver: 3 meses.
- Plazo para prevenir al solicitante: 10 días hábiles.
- Plazo para que el interesado cumpla con la prevención: 5 días hábiles.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Reúne los documentos requeridos.
- Presenta la solicitud y documentación en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas, ubicada en Circuito Cerro del Gato, Col. Ciudad Gobierno, Edificio G, C.P. 98160, Zacatecas, Zacatecas.
Después de hacerlo
- Si no se obtiene respuesta en el plazo de 3 meses, se considera que la solicitud ha sido negada (Ficta Negativa).
Ayuda
Contacto:
- Servicios de Salud de Zacatecas
- Teléfono: 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
