COFEPRIS-03-018-C SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACIÓN DE MATERIA PRIMA Y MEDICAMENTOS QUE SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS. MODALIDAD C - DE BALANCE.
Información Rápida
Objetivo
Este trámite permite solicitar una visita de verificación para la destrucción de materias primas o medicamentos que contengan estupefacientes o psicotrópicos, asegurando el seguimiento adecuado y evitando el desvío de estas sustancias.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios que requieran realizar un balance de las materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos.
Requisitos principales
- Cumplir con los requisitos establecidos en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas y demás disposiciones legales vigentes.
Plazos
El solicitante tiene 5 días h ábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver es de 3 meses. Se tienen 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien a su vez tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Información adicional
El trámite sirve para dar seguimiento a la destrucción de sustancias o medicamentos controlados, evitando su desvío.
Resumen
Este trámite, denominado COFEPRIS-03-018-C, permite solicitar una visita de verificación para la destrucción de materias primas o medicamentos que contengan sustancias controladas (estupefacientes o psicotrópicos). El objetivo es asegurar que estas sustancias se destruyan correctamente y evitar su desvío.
Quién puede usar este servicio:
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios que necesiten realizar un balance de este tipo de sustancias.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato COFEPRIS-03-018-C debidamente llenado (original y copia). Descarga el formato desde: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652351/COFEPRIS-03-018-C.pdf
- Otros requisitos especificados en el formato.
Costes y plazos:
- Coste: Variable. Consultar la tarifa vigente en https://tramiteselectronicos04.cofepris.gob.mx/e5cinco/Tramites/Tramites.aspx
- Plazo de resolución: 3 meses.
- Plazo para prevenir al solicitante: 10 días hábiles.
- Plazo para que el interesado cumpla con la prevención: 5 días hábiles.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Reúne los requisitos y completa el formato COFEPRIS-03-018-C.
- Presenta la solicitud y los documentos en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
- Espera la visita de verificación y la resolución de la COFEPRIS.
Lugar de presentación:
Servicios De Salud De Zacatecas CIRCUITO CERRO DEL GATO COL. CIUDAD GOBIERNO, C.P. 98160 EDIFICIO G Zacatecas, Zacatecas Tel. 492 923 9494 EXT. 52221 Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Después de hacerlo
Una vez realizada la visita de verificación, recibirás un oficio de respuesta y/o acuerdo administrativo.
Ayuda
Contacto:
- Servicios De Salud De Zacatecas: Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
Fundamentos legales:
- Ley General de Salud: Artículo 368
- Reglamento de Insumos para la Salud: Artículo 47
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículos 17 y 17-A
