COFEPRIS-01-020 SOLICITUD DE VISITA DE VERIFICACIÓN SANITARIA PARA EXPORTACIÓN
Información Rápida
Objetivo
Permite a la autoridad sanitaria mexicana verificar y avalar que un fabricante cumple con las buenas prácticas sanitarias y la legislación aplicable para la exportación de sus productos, cuando lo requiera la autoridad sanitaria del país importador.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados a la venta de productos y servicios que requieran exportar sus productos y necesiten la verificación sanitaria por parte de la autoridad mexicana.
Requisitos principales
- Cumplir con las buenas prácticas de fabricación establecidas en la Ley General de Salud, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, insumos para la salud, Normas Oficiales Mexicanas y demás disposiciones legales vigentes.
- Cumplir con la normatividad exigida por el país al que se exportarán los productos, si aplica.
Plazos
El solicitante tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo de resolución es de 3 meses. Se cuenta con 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Resumen
Este trámite permite solicitar una visita de verificación sanitaria para exportación. La autoridad sanitaria mexicana comprueba y avala que el fabricante procesa los productos con buenas prácticas sanitarias, ha instrumentado autocontroles basados en el análisis de riesgo, identificación y control de puntos críticos, y cumple con la legislación sanitaria mexicana y del país al que se realizará la exportación, cuando sea el caso.
Quién puede usar este servicio
Establecimientos dedicados a la venta de productos y servicios que requieran exportar sus productos.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato de solicitud COFEPRIS-01-020: Disponible para descarga en: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652353/COFEPRIS-01-020.pdf. Debe presentarse un original y una copia.
- Cumplir con los requisitos establecidos para las buenas prácticas de fabricación.
Costes y plazos
- Costo del trámite: $2,962.54.
- Medios de pago: Cualquier banco (pago en efectivo o en línea).
- Plazo de resolución: 3 meses.
- Plazo para prevenir al solicitante: 10 días hábiles.
- Plazo para que el interesado cumpla con la prevención: 5 días hábiles.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Reúne los requisitos y documentos necesarios.
- Presenta la solicitud y la documentación en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
- Espera la visita de verificación sanitaria.
- En caso de ser necesario, atiende las observaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
- Recibe el oficio de respuesta y/o acuerdo administrativo.
Lugar y Horario
- Servicios de Salud de Zacatecas
- Circuito Cerro del Gato Col. Ciudad Gobierno, C.P. 98160 Edificio G
- Zacatecas, Zacatecas
- Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Después de hacerlo
Qué sucede después
Una vez realizada la visita de verificación, la autoridad sanitaria emitirá un oficio de respuesta y/o acuerdo administrativo.
Plazos de resolución
El plazo para resolver el trámite es de 3 meses.
Ficta Negativa
Si no se obtiene respuesta en el plazo de 3 meses, se considerará que la solicitud ha sido negada (ficta negativa), de acuerdo con la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Ayuda
Contacto
Servicios de Salud de Zacatecas Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
Fundamentos Legales
- Ley General de Salud: Artículos 389 Fracción IV, 392.
- Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios: Artículo 242.
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículos 17, 17-A.
