COFEPRIS-01-015-E PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN. MODALIDAD E.- IMPORTACIÓN
Información Rápida
Objetivo
Permiso para importar dispositivos médicos sin registro sanitario para uso personal, tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios, así como particulares.
Requisitos principales
- Cumplir con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Plazos
El interesado cuenta con 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver es de 3 meses. Se tienen 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien a su vez tiene 5 días hábiles para cumplir con lo solicitado.
Resumen
Este trámite permite la importación de dispositivos médicos que no contienen estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación, específicamente para donación.
Quién puede usar este servicio:
- Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
- Particulares que requieran importar dispositivos médicos para uso personal.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato COFEPRIS-01-015-E debidamente llenado (original y copia). Disponible para descarga: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652219/COFEPRIS-01-015-E.pdf
Costes:
- El trámite tiene un costo de $361.00.
- Medios de Pago: Pago en efectivo o pago en línea en cualquier banco.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Llenar el formato COFEPRIS-01-015-E.
- Presentar el formato y los documentos requeridos en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
Lugar y Horario:
- SERVICIOS DE SALUD DE ZACATECAS
- Circuito Cerro del Gato, Col. Ciudad Gobierno, C.P. 98160, Edificio G, Zacatecas, Zacatecas.
- Teléfono: 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Después de hacerlo
Plazos de resolución:
- El plazo máximo para resolver el trámite es de 3 meses.
- Se cuenta con 10 días hábiles para prevenir al solicitante en caso de ser necesario.
- El interesado tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Ayuda
Contacto:
- Servicios de Salud de Zacatecas, Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
Fundamentos Legales:
- Ley General de Salud: Artículos 295, 375.
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículos 17, 17-A.
