COFEPRIS-01-015-B PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN. MODALIDAD B. IMPORTACIÓN
Información Rápida
Objetivo
Permite la importación de dispositivos médicos sin registro sanitario para uso personal, destinados a tratamientos, prevención o rehabilitación de enfermedades.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios y particulares.
Requisitos principales
- Cumplir con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Duración del trámite
El plazo para resolver es de 3 meses. Existe un plazo de 10 días hábiles para prevenir al solicitante, y el interesado tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Resumen
Este trámite permite importar dispositivos médicos que no están registrados en México, siempre y cuando sean para uso personal y estén destinados al tratamiento, prevención o rehabilitación de enfermedades.
Quién puede usar este servicio:
- Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
- Particulares que requieran importar estos dispositivos para su uso personal.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato COFEPRIS-01-015-B debidamente llenado (original y copia).
- Documentación adicional que se especifique en el formato.
Costes:
- Este trámite es gratuito.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Reúne los requisitos y documentos necesarios.
- Presenta la solicitud en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
Después de hacerlo
- La autoridad tiene un plazo de 3 meses para resolver tu solicitud.
- Si falta algo, te notificarán en un plazo de 10 días hábiles, y tendrás 5 días hábiles para corregirlo.
Ayuda
Contacto:
- Servicios de Salud de Zacatecas
- Dirección: CIRCUITO CERRO DEL GATO COL. CIUDAD GOBIERNO, C.P. 98160 EDIFICIO G, Zacatecas, Zacatecas.
- Teléfono: 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Recursos adicionales:
Información Adicional
- Criterios de Resolución: El permiso se otorgará siempre y cuando se cumpla con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Fundamentos Legales
- Ley General de Salud: Artículos 295, 375, Fracción VIII
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículo 17, 17-A (relativo a los plazos)
