COFEPRIS-01-015-A PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN. MODALIDAD A.- IMPORTACIÓN
Información Rápida
Objetivo
Obtener un permiso sanitario para importar dispositivos médicos que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación, destinados a maquila.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios que requieran importar medicamentos o sus materias primas para maquila.
Requisitos principales
- El interesado debe requerir importar medicamentos o sus materias primas que no sean estupefacientes ni psicotrópicos y que no cuenten con registro sanitario, destinados a maquila.
- Cumplir con los requisitos establecidos y que los datos presentados correspondan con los descritos en la documentación anexa.
- Cumplir con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Plazos
El sujeto obligado tiene 3 meses para resolver. Tiene 10 días hábiles para prevenir al solicitante y el interesado tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver la solicitud es de 3 meses. Existe un plazo de 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien tendrá 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Información adicional
El permiso será otorgado siempre y cuando se cumpla con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Resumen
Este trámite permite a los establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios, importar medicamentos o sus materias primas (que no sean estupefacientes ni psicotrópicos) sin registro sanitario, para su maquila.
Lo que necesitas
- Documentos requeridos:
- Consultar los requisitos específicos en: http://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1791
- Formato de solicitud COFEPRIS-01-015-A: http://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/179187/COFEPRIS-01-015-A.pdf
- Coste: $2,554.49
Cómo hacerlo
- Reúne los requisitos y el formato de solicitud.
- Realiza el pago correspondiente.
- Presenta la documentación en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
Después de hacerlo
- El plazo máximo para resolver es de 3 meses.
- Si falta información, te prevendrán en un plazo de 10 días hábiles para que la completes en 5 días hábiles.
Ayuda
- Contacto: Servicios de Salud de Zacatecas, Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
- Lugar y Horario: Circuito Cerro del Gato Col. Ciudad Gobierno, C.P. 98160 Edificio G, Zacatecas, Zacatecas. Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM.
