COFEPRIS-01-010-B PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTRÓPICOS, QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO.MODALIDAD B.- PERMISO SANITARIO DE IMP
Información Rápida
Objetivo
Permiso para importar medicamentos o materias primas (no estupefacientes ni psicotrópicos, sin registro sanitario) destinados a maquila.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Requisitos principales
- Cumplir con los requisitos establecidos.
- Que los datos en la solicitud coincidan con la documentación anexa.
- Cumplir con la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y otras disposiciones aplicables.
Plazos
El plazo del Sujeto Obligado para resolver es de 5 días hábiles.
Duración del trámite
5 días hábiles.
Información adicional
El permiso se otorga si se cumplen los requisitos y la documentación es correcta.
Resumen
Este trámite permite la importación de medicamentos o materias primas que no contengan estupefacientes o psicotrópicos y que no cuenten con registro sanitario, siempre y cuando estén destinados a maquila.
Quién puede usar este servicio:
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato COFEPRIS-01-010-B (original y copia): https://catalogonacional.gob.mx/FichaTramite?traHomoclave=COFEPRIS-01-010-B
Costes y plazos:
- Costo del trámite: $ 5,982.98
- Plazo de resolución: 5 días hábiles
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Presentar la solicitud en ventanilla.
Lugar de presentación:
- Servicios De Salud De Zacatecas CIRCUITO CERRO DEL GATO COL. CIUDAD GOBIERNO, C.P. 98160 EDIFICIO G Zacatecas, Zacatecas Tel. 492 923 9494 EXT. 52221 Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Criterios de Resolución
- Es necesario que la dependencia pueda verificar que la solicitud cumpla con los requisitos establecidos y que los datos que ésta presenta correspondan con los descritos en la documentación anexa. El permiso será otorgado siempre y cuando se cumpla con lo establecido en la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y otras disposiciones aplicables.
Fundamentos Legales
- Ley General de Salud: Artículos 295, 375 Fracción IV
- Reglamento de Insumos para la Salud: Artículo 196 Fracción II