COFEPRIS-01-002-B PERMISO SANITARIO PREVIO DE IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS. MODALIDAD B - IMPORTACIÓN DE MUESTRAS O CONSUMO PERSONAL, (PARA DONACIÓN, CONSUMO PERSONAL, INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA, PRUEBAS DE
Información Rápida
Objetivo
Obtener un permiso para importar alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas a territorio nacional, siempre que cumplan con la legislación sanitaria vigente y su uso sea para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio o exhibición.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Requisitos principales
- Que la solicitud esté correctamente requisitada.
- Que los documentos que avalen los productos a importar sean legibles, vigentes y coincidan con los datos indicados en la solicitud.
- Cumplir con los criterios establecidos en la Ley General de Salud, el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, las Normas Oficiales Mexicanas, acuerdos, avisos, decretos y demás disposiciones legales aplicables.
Plazos
El solicitante tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Duración del trámite
El plazo para resolver la solicitud es de 3 meses. Existe un plazo de 10 días hábiles para prevenir al solicitante, quien tiene 5 días hábiles para cumplir con la prevención.
Resumen
Este trámite te permite obtener un permiso sanitario previo para importar a México alimentos, suplementos alimenticios y bebidas no alcohólicas que cumplan con la legislación sanitaria vigente. Estos productos deben ser destinados a donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio o exhibición.
Quién puede usar este servicio:
Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato COFEPRIS-01-002-B debidamente requisitado (original y copia). Disponible para descarga: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652200/COFEPRIS-01-002-B.pdf
Costes y plazos:
- Costo del trámite: $385.04.
- Plazo para resolver: 3 meses.
- Plazo para prevenir al solicitante (si es necesario): 10 días hábiles.
- Plazo para que el interesado cumpla con la prevención: 5 días hábiles.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Presenta tu solicitud y documentación en la ventanilla de los Servicios de Salud de Zacatecas.
Lugar de presentación:
- Servicios De Salud De Zacatecas
- Circuito Cerro del Gato Col. Ciudad Gobierno, C.P. 98160 Edificio G
- Zacatecas, Zacatecas
- Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
- Horario: Lunes a Viernes de 8:00 AM a 2:30 PM
Criterios de Resolución
Es indispensable que la solicitud esté correctamente requisitada y que los documentos que avalen a los productos a importar sean legibles, vigentes y coincidentes con los datos indicados en la solicitud. En caso de inconsistencia entre la información y la documentación anexa, el trámite se desechará. Los permisos de importación se otorgarán con base a los criterios establecidos en la Ley General de Salud, en el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Normas Oficiales Mexicanas, Acuerdos, Avisos, Decretos y demás disposiciones legales aplicables.
Fundamentos Legales
- Ley General de Salud: Artículos 283 y 375, fracción VIII.
- Ley Federal de Procedimiento Administrativo: Artículo 17 (Ficta Negativa, Plazo del Sujeto Obligado para resolver), Artículo 17-A (Plazo del Sujeto Obligado para prevenir al solicitante, Plazo del Interesado para cumplir).
