(COFEPRIS-01-025) PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL, DE CÉLULAS Y TEJIDOS, INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASÍ COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS.

Actualizado el 8 de febrero de 2020
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Datos Generales

SERVICIOS ESTATALES DE SALUD
Clasificación: Trámite
Homoclave:

"De conformidad con el artículo 44 de la Ley de Mejora Regulatoria del Estado, la legalidad y el contenido de la información que se inscriba en el sistema, es de estricta responsabilidad de las instituciones que proporcionan la información"

Nombre del Trámite: Modalidad:

(COFEPRIS-01-025) PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL, DE CÉLULAS Y TEJIDOS, INCLUYENDO SANGRE, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, ASÍ COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS.

VENTANILLA
Objetivo del Trámite:

OBTENER EL PERMISO DE INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE ASI COMO OTROS PRODUCTOS DE SERES HUMANOS POR PARTE DE LA AUTORIDAD SANITARIA.

Unidad Administrativa responsable del Trámite: Mes y Año (MM y AA):
DIRECCIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS
03 - 14
Resolución de respuesta:
NEGATIVA FICTA

Requisitos y referencia de consulta

Persona Física:
FORMATO DE INTERNACION O SALIDA DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO, DESTINADOS
A INVESTIGACIÓN.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD
SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA O AVISO DE FUNCIONAMIENTO CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
» COPIA DEL OFICIO DE PROTOCOLO AUTORIZADO POR ESTA COMISIÓN CUANDO SE DESTINE EN HUMANOS O RESUMEN DEL ESTUDIO CUANDO SE REALICE IN VITRO, EN SU CASO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, PRODUCTOS DE SERES HUMANOS Y SUERO DESTINADOS A DIAGNÓSTICO.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» CARTA DE ACEPTACIÓN Y CARTA DE ENVÍO QUE JUSTIFIQUEN EL USO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CÉLULAS, TEJIDOS, SANGRE Y SUS COMPONENTES; PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA DEL ESTABLECIMIENTO CON GIRO ESPECIFICO PARA TRASPLANTE.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE PRODUCTOS DE SERES HUMANOS DESTINADOS A DOCENCIA.
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» CARTA DE ACEPTACIÓN DEL ESTABLECIMIENTO O INSTITUCIÓN.
» INFORME SOBRE LA FECHA Y PROCEDIMIENTO DE DESTRUCCIÓN, EN SU CASO.
INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE SANGRE HUMANA (INCLUYE SANGRE DE CORDÓN UMBILICAL O CÉLULAS
PROGENITORAS HEMATOPOYÉTICAS), SUS COMPONENTES Y DERIVADOS DESTINADOS A CRIÓ PRESERVACIÓN O TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS:
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO QUE OTORGA LA SANGRE HUMANA, SUS COMPONENTES Y DERIVADOS, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
 INTERNACIÓN AL TERRITORIO NACIONAL DE CORNEAS DESTINADOS A TRATAMIENTO CON FINES TERAPÉUTICOS
» DOCUMENTO QUE ACREDITE EL FUNCIONAMIENTO DEL ESTABLECIMIENTO, EXPEDIDO POR LA AUTORIDAD SANITARIA DEL PAÍS DE ORIGEN.
» LICENCIA SANITARIA CON EL GIRO CORRESPONDIENTE.
Referencia electrónica que complementa los requisitos

Costo, frecuencia y horarios

Costo: Área de Pago:
$ 616.00

VENTANILLA BANCARIA PRESENTANDO LA “HOJA DE AYUDA” PARA PAGO ELECTRÓNICO DE DERECHOS, PRODUCTOS Y APROVECHAMIENTOS ESQUEMA E5 CINCO

Frecuencia del Trámite: Horario de Atención:
PERMANENTE
8:00 A 14:30 HRS- DE LUNES A VIERNES

Lugar de atención y ubicación

Lugar de Atención:

DIRECCIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS Y EN LA COORDINACIÓN DE PROTECCIÓN CONTRA RIESGOS SANITARIOS EN CANCÚN Q. R.

Domicilio:

AV. HÉROES DE CHAPULTEPEC NO. 267 ESQ. MORELOS COL. CENTRO. CD. CHETUMAL, QUINTANA ROO Y EN CANCUN EN LA CALLE 11 LOTE 10 MZA 20 REGION 63.

Teléfono: Fax:

Vigencia, criterios y observaciones

01 983 83 5 19 48 EXT. 65154
01 983 83 5 19 49
Vigencia del trámite o servicio: Plazo de respuesta:
NO APLICA
60 DIAS HABILES
Criterios de resolución:

FORMATO DEBIDAMENTE REQUISITADO; DOCUMENTOS ANEXOS COMPLETOS Y PAGO DE DERECHOS.

Observaciones:


Cinco Días
Expansión
EFE Emprende
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Empresa participante en Cuatrecasas ACELERA en colaboración con Telefónica Open Future.