Autorización y funcionamiento de depósitos de toxina botulinica tipo A con indicación estética (Vistabel) (código 2079)

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012 y 968 362 000

Objeto

Autorizar el funcionamiento en los procedimientos de apertura, traslado, modificación y comunicación de cierre de depósitos de Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética en centros sanitarios.

Destinatarios

Ciudadanía y Empresas y otras Entidades.

Centros, servicios o establecimientos sanitarios.
Oficinas de Farmacia y Servicios de Farmacia Hospitalaria.

Tramitación inmediata

Periodicidad

Continuo

Plazo de Presentación

Abierto

Plazo de interposición de los recursos:

Si potestativo de reposición un mes

Si contencioso administrativo dos meses.
En ambos casos, contados desde el dia siguiente a la notificación de la Orden de Autorización.

Unidad Orgánica Responsable (y código DIR3)

REGIÓN DE MURCIA
CONSEJERÍA DE SALUD
DIRECCION GENERAL PLANIFICACIÓN,INVESTIGACIÓN,FARMACIA.Y ATENCIÓN CIUDADANO (A14013902)

Requisitos de solicitud o iniciación

Disponer de:

Frigorífico dotado de termómetro de temperatura máxima y mínima.

Envase de solución de Hipoclorito sódico.

Solución oftálmica de limpieza ocular.

Epinefrina (adrenalina) o algún otro remedio antianafiláctico.

Agujas estériles de 30 gauge para inyectar la toxina.

Contenedor de punzantes y cortantes para las agujas usadas.

Contrato con gestor de residuos.

Médico con la cualificación adecuada para prescripción y administración de Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética

El depósito del centro tiene que estar vinculado con una oficina de farmacia de su misma zona farmacéutica.

La oficina de farmacia a la que se quiera vincular el depósito debe contar con los farmacéuticos adjuntos suficientes para atender los depósitos de Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética que tenga vinculados (se permitirá la vinculación de cuatro depósitos de este tipo por cada farmacéutico contratado en la oficina de farmacia a jornada completa).

Solicitud de autorización de depósitos de Tóxina Botulínica Tipo A con indicación estética

Estudio
(Obligatorio / Original)
Título de representación/apoderamiento del representante (en su caso de SOLICITUDES DE NUEVA APERTURA Y CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO)
Plano
(Obligatorio / Original)
Plano del centro sanitario con ubicación de la unidad de medicina estética destinada a la aplicación de Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética, señalando la situación del frigorífico para la conservación de medicamentos termolábiles (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA)
Comunicación
(Obligatorio / Original)
Comunicación de cierre del depósito de depósito de Toxina Botulínica Tipo A, a la que se adjuntará copia de la autorización sanitaria de funcionamiento del centro expedida por el Servicio de Ordenación, Acreditación Sanitaria y Calidad Asistencial, en la que conste la baja de la oferta asistencial de la actividad Medicina Estética/Aplicación de Toxina Botulínica Tipo A (U.48)
Memoria
(Obligatorio / Original)
Memoria de gestión de medicamentos que contienen Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética por parte del centro sanitario y la oficina de farmacia segúnla guía anexa al procedimiento (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA, CAMBIO DE TITULARIDAD O CAMBIO DE VINCULACIÓN con oficina de farmacia)
Escritura pública
(Obligatorio / Original)
SOLO EN SOLICITUDES DE CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO.
Escritura pública
(Obligatorio / Original)
Escritura de constitución de la sociedad, en el caso de que el solicitante se trate de una persona jurídica (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA Y CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO)
Acreditación
(Obligatorio / Original)
Escrito del titular del centro sanitario, indicando la oficina de farmacia de la misma zona farmacéutica que el centro sanitario, a la que se pretende vincularel mismo, así como escrito del farmacéutico titular de la oficina de farmacia propuesta, de aceptación de la vinculación del depósito al centro sanitario, con acreditación del farmacéutico adjunto con que cuenta para atender el depósito. (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA O CAMBIO DE VINCULACIÓN con oficina de farmacia)
Acreditación
(Obligatorio / Original)
Copia de la autorización sanitaria de funcionamiento del centro expedida por elServicio de Ordenación, Acreditación Sanitaria y Calidad Asistencial, en la queconste que dentro de la oferta asistencial del centro sanitario, este cuenta con unidad de Medicina Estética/Aplicación de Toxina Botulínica Tipo A (U.48) (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA O CAMBIO DE TITULARIDAD del centro sanitario)
Certificado
(Obligatorio / Original)
T811 Tasa relativa a la instalación, traslado, transmisión de oficinasde farmacia y otros expedientes relativos a oficinas de farmacia botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos, almacenes de distribución y laboratorios ycentros de control y/o desarrollo de medicamentos. T811 4) C).
Escritura de apoderamiento o poder de representación
(No obligatorio / No original)
Título de representación/apoderamiento del representante (en su caso de SOLICITUDES DE NUEVA APERTURA Y CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO)
Escritura de compraventa
(No obligatorio / No original)
SOLO EN SOLICITUDES DE CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO.
Justificante del pago de la tasa
(No obligatorio / No original)
T811 Tasa relativa a la instalación, traslado, transmisión de oficinasde farmacia y otros expedientes relativos a oficinas de farmacia botiquines, depósitos de medicamentos, servicios farmacéuticos, almacenes de distribución y laboratorios ycentros de control y/o desarrollo de medicamentos. T811 4) C).
Memoria descriptiva
(No obligatorio / No original)
Memoria de gestión de medicamentos que contienen Toxina Botulínica Tipo A con indicación estética por parte del centro sanitario y la oficina de farmacia segúnla guía anexa al procedimiento (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA, CAMBIO DE TITULARIDAD O CAMBIO DE VINCULACIÓN con oficina de farmacia)
Documentación acreditativa
(No obligatorio / No original)
Copia de la autorización sanitaria de funcionamiento del centro expedida por elServicio de Ordenación, Acreditación Sanitaria y Calidad Asistencial, en la queconste que dentro de la oferta asistencial del centro sanitario, este cuenta con unidad de Medicina Estética/Aplicación de Toxina Botulínica Tipo A (U.48) (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA O CAMBIO DE TITULARIDAD del centro sanitario)
Escritura de constitución
(No obligatorio / No original)
Escritura de constitución de la sociedad, en el caso de que el solicitante se trate de una persona jurídica (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA Y CAMBIO DE TITULARIDAD DEL CENTRO)
Documentación justificativa
(No obligatorio / No original)
Escrito del titular del centro sanitario, indicando la oficina de farmacia de la misma zona farmacéutica que el centro sanitario, a la que se pretende vincularel mismo, así como escrito del farmacéutico titular de la oficina de farmacia propuesta, de aceptación de la vinculación del depósito al centro sanitario, con acreditación del farmacéutico adjunto con que cuenta para atender el depósito. (solo en solicitudes de NUEVA APERTURA O CAMBIO DE VINCULACIÓN con oficina de farmacia)

Consulta de Datos de Identidad (*)

(*) No está obligado a presentar los certificados indicados en este apartado al encontrarse en poder de la Administración. EN CASO DE OPOSICIÓN EXPRESA, ESTARÁ OBLIGADO A APORTAR LOS DATOS/DOCUMENTOS RELATIVOS AL PROCEDIMIENTO JUNTO A LA SOLICITUD (art. 28 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas)

Modelos e información para solicitudes

Para tramitación electrónica Una vez relleno, se ha de firmar para adjuntar a la solicitud

Solicitar Electrónicamente.

Requiere DNI electrónico, Certificado Digital...

Información adicional para trámites

Ayuda a la presentación electrónica

Solicitud de autorización de depósitos de Tóxina Botulínica Tipo A con indicación estética
Revise los requisitos y documentación, cumplimente el formulario y adjunte los documentos requeridos.
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.

Actos de trámite en un expediente ya iniciado
Este formulario ha de ser usado para realizar cualquier trámite administrativo posterior a la solicitud de inicio, como por ejemplo, subsanar, realizar alegaciones, presentar una justificación, aportar documentación adicional porque por volumen no ha sido posible aportarla en una sola solicitud, etc. En el desplegable del formulario podrá ver la relación completa de trámites.
Tenga en cuenta que necesariamente habrá de hacer referencia al número de expediente de la solicitud inicial o al número de registro de entrada de la misma, así como al procedimiento administrativo a que se refiera el trámite.
El sistema le pedirá únicamente la identificación electrónica; no es necesaria la firma electrónica del documento.
Desistimiento o renuncia en un expediente ya iniciado
El sistema le pedirá que, además de la identificación, firme electrónicamente el documento.
Consulta del estado de un expediente
Permite consultar el estado de su expediente ya iniciado.

Solicitar Presencialmente

Cumplimentación manual
La solicitud deberá cumplimentarla para presentarla en los lugares indicados más abajo. Téngase en consideración que, están obligados a relacionarse a través de medios electrónicos para la realización de cualquier trámite de un procedimiento administrativo: las personas jurídicas, entidades sin personalidad jurídica, profesionales colegiados, empleados públicos, representantes de sujetos obligados y quienes se determine reglamentariamente (artículo 14.2 de la Ley 39/2015 del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas).

T811. Tasa por Instal./traslado/transmisión Oficinas de Farmacia

H00004 - Expedientes relativos a botiquines, depósitos de medicamento

Realizar simulación del cálculo

Obtener Carta de Pago (Autoliquidación)

Abonar el importe de la tasa con tarjeta de crédito o débito

Resolución

Forma de inicio: Por el interesado

Autoridad que resuelve: CONSEJERO/A SALUD

Plazo de resolución: 6 Mes/es

Efectos del silencio. Por el interesado: Positivo

Recursos

Recursos que proceden ante la Administración Regional
Tipo de recurso	Ante quién va dirigido
Potestativo de reposición	CONSEJERO/A SALUD
Recursos que proceden ante la Administración Justicia
Tipo de recurso	Ante quién va dirigido
Contencioso-Administrativo	Jurisdicción Contencioso-Administrativa de Murcia

Información adicional sobre recursos

Plazo de interposición de los recursos:Si potestativo de reposición un mesSi contencioso administrativo dos meses.En ambos casos, contados desde el dia siguiente a la notificación de la Orden de Autorización.