2002582-Autorización de distribución al por mayor de medicamentos veterinarios

Tramita por Internet

Consiste en

Obtener autorización para la distribución o venta al por mayor de medicamentos veterinarios.

Requisitos

1. Contar con los servicios de un director técnico farmacéutico.

2. Disponer de locales acondicionados de manera que no afecten negativamente al almacenamiento y que estén dotados de medios frigoríficos adecuados, con dispositivos de control que garanticen el funcionamiento preciso de los mismos.

Necesitas

1. Memoria descriptiva de las instalaciones, detallando el flujo de medicamentos veterinarios y piensos medicamentosos, con referencia especial a aquellos medicamentos que requieran condiciones especiales de almacenamiento.

2. Croquis de las instalaciones (Escala 1/50 o 1/100).

3. Plano de situación (Escala 1/4.000).

4. Programa sanitario y relación de las explotaciones acogidas al mismo, en el caso de entidades o agrupaciones ganaderas. Dicho programa incluirá el tipo terapéutico de cada uno de los productos que vayan a ser distribuidos a través de la entidad o agrupación.

5. Relación de técnicos responsables, aportando copia compulsada del título correspondiente así como declaración individual de cada uno de los referidos técnicos en los que se haga constar el conocimiento de esta norma así como el compromiso de su cumplimiento.

6. Certificado Digital o DNI electrónico

Te interesa saber

1. CAMBIO DE TITULARIDAD

   El cambio de titularidad de los almacenes debe ser comunicado a la Administración del Principado de Asturias.

2. DIRECTOR TÉCNICO FARMACÉUTICO

   • El nombramiento de director técnico se hará previa notificación a los órganos competentes de la Administración del Principado de Asturias y de la Administración General del Estado.
   • Los cometidos del director técnico son los siguientes: garantizar el cumplimiento de las disposiciones de orden sanitario, cuidar de que el almacenamiento de los medicamentos se efectúa en las debidas condiciones y garantizar su legitimidad de origen, supervisar el cumplimiento de la legislación especial sobre estupefacientes e isotropos y exigir la adopción de las medidas adecuadas, respaldar los controles de calidad y emitir los informes sobre los mismos.

3. DISTRIBUCIÓN AL POR MAYOR

   La distribución o compra al por mayor incluirá la compra, venta, importación y exportación de medicamentos veterinarios o cualquier otra transacción comercial de dichos medicamentos, con o sin ánimo de lucro, a excepción del suministro por un fabricante de medicamentos veterinarios fabricados por él mismo, la venta al por menor de medicamentos veterinarios y los suministros de pequeñas cantidades de medicamentos de un minorista a otro.

Plazo de solicitud

Todo el año

Cómo solicitarlo

Paso 1:

Realiza el trámite desde aquí.

Te respondemos mediante

1. Notificación por correo certificado con acuse de recibo

Recursos

1.Recurso potestativo de reposición o contencioso-administrativo

Tu solicitud será tramitada por

Servicio de Farmacia

Tu solicitud será resuelta por

Consejería de Sanidad

Código: 2002582

Más información

• Normativa relacionada con el servicio

• Instrucciones para descargar la solicitud en el Canal Presencial