Autorización de estudios observacionales con medicamentos. Trámites Gobierno de Aragón.

Resumen

Este trámite permite a los promotores de estudios observacionales con medicamentos (EOM) de seguimiento prospectivo y con interés comercial solicitar la autorización para llevar a cabo el estudio en centros sanitarios de la Comunidad de Aragón.

Quién puede usar este servicio:

• Empresas farmacéuticas
• Sociedades científicas

Requisitos

• El estudio debe realizarse en la Comunidad Autónoma de Aragón.

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Solicitud de autorización de estudios observacionales con medicamentos

Solicitud de autorización para realizar estudios observacionales con medicamentos de seguimiento prospectivo que tengan un interés comercial en la Comunidad de Aragón. El plazo está permanentemente abierto.

Ayuda

• Correo electrónico: Información general: epa.iacs@aragon.es

Ayuda con la tramitación electrónica

• Preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
• Tutoriales en YouTube sobre tramitación electrónica.
• Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
  • 976 714 000. De lunes a viernes de 9:00 a 14:00
  • infoyregistro@aragon.es

Más información

Órgano responsable

INSTITUTO ARAGONÉS DE CIENCIAS DE LA SALUD

Normativa

• Real Decreto 957/2020, de 3 de noviembre, Por el que se regulan los estudios observacionales con medicamentos de uso humano
• Orden 1951/2023, de 22 de diciembre, Por la que se regulan los procedimientos y requisitos para la realización de estudios observacionales con medicamentos en la Comunidad Autónoma de Aragón