Actuaciones relativas a oficinas de farmacia - Autorización para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros. 1192. Trámites Gobierno de Aragón.
Información Rápida
Objetivo
Permite a las farmacias y otras entidades autorizadas solicitar permiso para preparar fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros, siempre que requieran receta médica.
¿Quién puede solicitarlo?
Farmacéuticos/as titulares de oficinas de farmacia, servicios de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas en Aragón.
Requisitos principales
- Ser farmacéutico/a titular de una oficina de farmacia ubicada en Aragón.
- Cumplir con los requisitos según el nivel de elaboración (I, II o III) en función de las formas farmacéuticas y su vía de administración.
- Disponer de un laboratorio independiente para la preparación y control de las fórmulas.
- Cumplir con las condiciones exigidas en los locales y la calidad del aire.
- Contar con el utillaje necesario según el nivel, forma galénica y tipo de preparación, según el Real Decreto 175/2001.
- Cumplir con las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
Plazos
El plazo de presentación es permanente.
Duración del trámite
3 meses
Información adicional
La autorización tiene una validez de cinco años y puede renovarse antes de su caducidad. Cualquier cambio en las condiciones de la autorización debe comunicarse y puede requerir una nueva autorización.
Resumen
Este trámite permite a las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos autorizados en Aragón solicitar la autorización para elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales para otras farmacias o servicios, siempre que requieran prescripción médica.
Quién puede usar este servicio:
- Farmacéuticos titulares de oficinas de farmacia en Aragón.
- Servicios de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Relación del personal con su formación.
- Listado de procedimientos normalizados de trabajo.
- Memoria técnica de instalaciones y utillaje con planos.
- Modelo de contrato a suscribir con otras farmacias.
- Memoria explicativa del proceso de elaboración, transporte y entrega.
- Justificante del pago de la tasa.
Requisitos:
- Ser farmacéutico titular de una oficina de farmacia en Aragón.
- Cumplir con los requisitos del nivel de elaboración (I, II o III).
- Disponer de un laboratorio independiente.
- Cumplir con las condiciones de los locales y la calidad del aire.
- Contar con el utillaje necesario según el Real Decreto 175/2001.
- Cumplir con las normas de correcta elaboración.
Costes y plazos:
- Es necesario el pago de una tasa (Tasa 20, tarifa 01, Modelo 520).
- El plazo de resolución es de 3 meses.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso:
- Preparación: Reúne la documentación requerida y completa el formulario.
- Presentación: Puedes presentar la solicitud de forma telemática o presencial.
- Telemática: A través del Registro Electrónico General de Aragón (REGA).
- Necesitas un método de identificación y firma electrónica.
- Descarga, completa y firma el formulario.
- Sube el formulario y la documentación al REGA.
- Firma electrónicamente.
- Presencial: En una oficina de información y registro.
- Descarga, completa y firma el formulario.
- Reúne la documentación.
- Solicita cita previa.
- Presenta el formulario y la documentación en la oficina.
- Telemática: A través del Registro Electrónico General de Aragón (REGA).
Después de hacerlo
Qué sucede después:
- La Administración revisará tu solicitud.
- Si falta información, te darán un plazo para subsanarla.
- La resolución se emitirá en un plazo de 3 meses.
- Si no recibes respuesta en 3 meses, se considera aceptada (silencio administrativo positivo).
Siguientes pasos:
- Si la autorización es concedida, podrás elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros.
- Debes comunicar los contratos que firmes con otras farmacias en un plazo de 10 días.
- Cualquier modificación en las condiciones de la autorización debe ser comunicada.
Ayuda
Contacto:
- Sección de Ordenación y Control Farmacéutico: farmacia@aragon.es
Recursos adicionales:
- Guía de buenas prácticas
- Preguntas frecuentes generales de tramitación electrónica.
- Tutoriales en YouTube sobre tramitación electrónica: Tramitación electrónica
Ayuda con la tramitación electrónica:
- Si tienes dudas o problemas administrativos, contacta con el Servicio de Información y Registro:
- 976 714 000 (lunes a viernes de 9:00 a 14:00)
- infoyregistro@aragon.es
- Si tienes problemas técnicos, contacta con el Soporte Técnico de Servicios Digitales de Aragón:
- 976 289 414 (lunes a viernes de 8:00 a 18:00)
- soportesda@aragon.es
- Formulario de Solicitud de Soporte Técnico
- WhatsApp: +34 973 901 905 (canal WhatsApp)
Más información
Órgano responsable:
- DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y PLANIFICACIÓN
Normativa: