Actuaciones relativas a oficinas de farmacia - Autorización para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales a terceros. 1192. Trámites Gobierno de Aragón.

Actualizado el 8 de marzo de 2025
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Información Rápida

Objetivo

Permite a las farmacias y otras entidades autorizadas solicitar permiso para preparar fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros, siempre que requieran receta médica.

¿Quién puede solicitarlo?

Farmacéuticos/as titulares de oficinas de farmacia, servicios de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas en Aragón.

Requisitos principales

  • Ser farmacéutico/a titular de una oficina de farmacia ubicada en Aragón.
  • Cumplir con los requisitos según el nivel de elaboración (I, II o III) en función de las formas farmacéuticas y su vía de administración.
  • Disponer de un laboratorio independiente para la preparación y control de las fórmulas.
  • Cumplir con las condiciones exigidas en los locales y la calidad del aire.
  • Contar con el utillaje necesario según el nivel, forma galénica y tipo de preparación, según el Real Decreto 175/2001.
  • Cumplir con las Normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.

Plazos

El plazo de presentación es permanente.

Duración del trámite

3 meses

Información adicional

La autorización tiene una validez de cinco años y puede renovarse antes de su caducidad. Cualquier cambio en las condiciones de la autorización debe comunicarse y puede requerir una nueva autorización.

Resumen

Este trámite permite a las oficinas de farmacia y servicios farmacéuticos autorizados en Aragón solicitar la autorización para elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales para otras farmacias o servicios, siempre que requieran prescripción médica.

Quién puede usar este servicio:

  • Farmacéuticos titulares de oficinas de farmacia en Aragón.
  • Servicios de farmacia u otras entidades legalmente autorizadas.

Lo que necesitas

Documentos requeridos:

  • Relación del personal con su formación.
  • Listado de procedimientos normalizados de trabajo.
  • Memoria técnica de instalaciones y utillaje con planos.
  • Modelo de contrato a suscribir con otras farmacias.
  • Memoria explicativa del proceso de elaboración, transporte y entrega.
  • Justificante del pago de la tasa.

Requisitos:

  • Ser farmacéutico titular de una oficina de farmacia en Aragón.
  • Cumplir con los requisitos del nivel de elaboración (I, II o III).
  • Disponer de un laboratorio independiente.
  • Cumplir con las condiciones de los locales y la calidad del aire.
  • Contar con el utillaje necesario según el Real Decreto 175/2001.
  • Cumplir con las normas de correcta elaboración.

Costes y plazos:

  • Es necesario el pago de una tasa (Tasa 20, tarifa 01, Modelo 520).
  • El plazo de resolución es de 3 meses.

Cómo hacerlo

Paso a paso del proceso:

  1. Preparación: Reúne la documentación requerida y completa el formulario.
  2. Presentación: Puedes presentar la solicitud de forma telemática o presencial.
    • Telemática: A través del Registro Electrónico General de Aragón (REGA).
      1. Necesitas un método de identificación y firma electrónica.
      2. Descarga, completa y firma el formulario.
      3. Sube el formulario y la documentación al REGA.
      4. Firma electrónicamente.
    • Presencial: En una oficina de información y registro.
      1. Descarga, completa y firma el formulario.
      2. Reúne la documentación.
      3. Solicita cita previa.
      4. Presenta el formulario y la documentación en la oficina.

Después de hacerlo

Qué sucede después:

  • La Administración revisará tu solicitud.
  • Si falta información, te darán un plazo para subsanarla.
  • La resolución se emitirá en un plazo de 3 meses.
  • Si no recibes respuesta en 3 meses, se considera aceptada (silencio administrativo positivo).

Siguientes pasos:

  • Si la autorización es concedida, podrás elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros.
  • Debes comunicar los contratos que firmes con otras farmacias en un plazo de 10 días.
  • Cualquier modificación en las condiciones de la autorización debe ser comunicada.

Ayuda

Contacto:

Recursos adicionales:

Ayuda con la tramitación electrónica:

Más información

Órgano responsable:

  • DIRECCIÓN GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA Y PLANIFICACIÓN

Normativa:


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