Declaración responsable previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud (incluidos en el anexo I)

¿Qué se puede solicitar?

Nombre del trámite

Declaración responsable previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud (incluidos en el anexo I)

Objeto del trámite

Comunicar la publicidad de los productos sanitarios de bajo impacto en la salud, para las empresas con domicilio en la Comunidad Valenciana.

¿Quién puede iniciarlo?

Interesados/Solicitantes

Las personas físicas y jurídicas que sean titulares de establecimientos de productos sanitarios en la Comunidad Valenciana

¿Qué tasas se deben pagar y cómo hacer su pago?

Este trámite no conlleva pago de tasas

¿Cuándo solicitarlo?

Plazo de presentación

De forma previa a la difusión para materiales publicitarios de productos sanitarios de bajo impacto en la salud.

¿Dónde dirigirse?

Presencial

a) En los registros de los órganos administrativos a que se dirijan.
b) En los registros de cualquier órgano administrativo, que pertenezca a la Administración General del Estado, a la de cualquier Administración de las Comunidades Autónomas, a la de cualquier Administración de las Diputaciones Provinciales, Cabildos y Consejos Insulares, a los Ayuntamientos de los Municipios a que se refiere el artículo 121 de la Ley 7/1985, de 2 de abril, reguladora de las Bases del Régimen Local, o a la del resto de las entidades que integran la Administración Local si, en este último caso, se hubiese suscrito el oportuno convenio.
c) En las oficinas de Correos, en la forma que reglamentariamente se establezca.
d) En las representaciones diplomáticas u oficinas consulares de España en el extranjero.
e) En cualquier otro que establezcan las disposiciones vigentes.
Y, preferentemente, en:

REGISTRO DE LA DIRECCIÓN TERRITORIAL DE SANIDAD UNIVERSAL Y SALUD PÚBLICA - VALENCIA
GRAN VIA FERRAN EL CATÒLIC, 74
46008 València
Tel: 012
REGISTRO AUXILIAR DE LA DIRECCIÓN TERRITORIAL DE SANIDAD UNIVERSAL Y SALUD PÚBLICA -CASTELLÓN
AV. DEL MAR, 12
12003 Castelló de la Plana
Tel: 012
REGISTRO DE LA DIRECCIÓN TERRITORIAL DE SANIDAD UNIVERSAL Y SALUD PÚBLICA - ALICANTE
C/ GIRONA, 26
03001 Alacant/Alicante
Tel: 012
REGISTRO GENERAL DE LA CONSELLERIA DE SANIDAD UNIVERSAL Y SALUD PÚBLICA
C/ MISSER MASCÓ, 31-33
46010 València
Tel: 012

¿Qué documentación se debe presentar?

- La empresa responsable de la publicidad deberá presentar antes de la difusión del material publicitario, una declaración responsable, mediante el impreso normalizado, en la que manifieste que el producto sanitario cumple la normativa para su comercialización y que los mensajes publicitarios que incluye el material se ajustan completamente a los requisitos
establecidos en la normativa para su difusión y a los requisitos esenciales del producto sanitario que se publicita.
- Junto con la declaración se presentará el material publicitario que se va a difundir y una copia del etiquetado, del envase y de las instrucciones de uso, en caso de haberlas.
- Asimismo, también podrá presentar cualquier valoración obtenida tras haber sometido dicho material publicitario a sistemas voluntarios de autorregulación que pueda establecer el sector.

Impresos asociados

[ANEXO I] Publicidad de Productos Sanitarios dirigida al público. Declaración responsable, previa a su difusión

DECLARACIÓN RESPONSABLE DE MATERIAL PUBLICITARIO DIRIGIDO AL PÚBLICO DE PRODUCTOS SANITARIOS DE BAJO IMPACTO EN LA SALUD

¿Cómo se tramita?

Pasos

1.- La comunicación previa de inicio de la actividad deberá dirigirse al Director/a de Farmacia y Productos sanitarios, y será presentada en las unidades de registro de las Direcciones Territoriales de Sanidad, en los Servicios Centrales de la Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública, o mediante cualquiera de las formas establecidas en el art. 38.4 de la Ley de Régimen Jurídico de las administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común
2.- La Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios competente revisará el material publicitario que se ha presentado y, en el caso de que se detecte algún incumplimiento, procederá a requerir al responsable de la publicidad para que subsane aquellos elementos que no se cumplan o, incluso, podrá requerirle a que proceda a la retirada de aquellos materiales ya difundidos.

Recursos que proceden contra la resolución

Los previstos en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común (BOE nº 285, de 27/11/92) y la nueva redacción dada a su articulado por la Ley 4/1999, de 13 de enero (BOE nº 12, de 14/01/99).

Información complementaria

Enlaces

Anexo I. Clasificación de productos sanitarios para publicidad

Fuentes jurídicas y/o documentales

Normativa

- Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad (BOE nº 102, de 29/04/1986).
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (BOE nº 268, de 06/11/2009).
- Ley 3/2014, de 27 de marzo, por la que se modifica el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre (BOE nº 76, de 28/03/2014).
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE nº 177, de 25/07/2015).

Lista de normativa

Ver Ley 14/1986, de 25 de abril

Ver Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre

Ver Ley 3/2014, de 27 de marzo

Ver Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio