Comunicación de publicidad de medicamentos de uso humano
Plazo indefinido
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Referencia
45453 -
¿Qué es?
Los Laboratorios farmacéuticos con domicilio social en la Comunidad de Madrid deben comunicar en el momento de su difusión toda actividad publicitaria de sus medicamentos de uso humano dirigida a los profesionales para proceder a su evaluación y control.
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¿Qué necesitas presentar?
1. Solicitud, ver apartado Gestión, en la columna derecha de esta ficha.
2. Informe del Servicio Científico del Laboratorio (ver apartado Gestión). Para la firma, le recomendamos que se descargue la herramienta del Ministerio de Hacienda y Administraciones Públicas Autofirm@.
3. Ejemplar del material publicitario o del incentivo.
Conforme regula el artículo 28.7, de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas Los interesados se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten.
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Presentación de solicitudes
La tramitación se realizará exclusivamente por medios electrónicos, a través de internet.
(ver cómo tramitar)
Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico, es necesario disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid
Dentro del apartado Gestión" de esta página, se encuentran la solicitud y los impresos que debe cumplimentar para presentarlos en el registro electrónico.
Cuando tenga preparada toda la documentación, pulse tramitar, acceda al registro electrónico y siga las indicaciones
Las notificaciones se realizarán igualmente por medios electrónicos, por lo que deberá estar dado de alta en el servicio de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid.
Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud. -
Información complementaria
Si desea ampliar esta información puede hacerlo:
- Dirigiéndose al Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, en la C/ Espronceda, 24, 4ª planta, 28003 Madrid
- A través del teléfono: 91 370 28 28.
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Normativa aplicable
* Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. (BOE de 25 de julio de 2015)
* Circular de Farmacia 1/2000, de 10 de mayo, de la Dirección General de Sanidad de la Consejería de Sanidad y Consumo de Madrid, sobre normas generales de aplicación del algunos artículos del Real Decreto 1416/1994.
* Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM de 3 de diciembre de 1998).
* Circular 6/1995, de 25 de abril, de la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, sobre aclaraciones al Real Decreto 1416/1994.
*Real Decreto 1416/1994, de 25 de junio, que regula la publicidad de los medicamentos de uso humano (BOE nº 180, de 29 de julio)
* Ley 34/1988, de 11 de noviembre, General de Publicidad (BOE nº 274, de 15 de noviembre).
* Resolución de 22 de septiembre de 2010, de la Dirección General de Ordenación e Inspección, por la que se modifican los modelos de "Comunicación del índice anual de publicidad de medicamentos de uso humano" y "Comunicación de publicidad de medicamentos de uso humano" (BOCM nº 250, de 19 de octubre)
- Órgano responsable
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Consejería de Sanidad
D. G. de Inspección y Ordenación Sanitaria
Gestión
