Comunicación de dispensaciones de medicamentos en oficinas de farmacia o servicios de farmacia

Plazo indefinido

• Referencia

  
  54707

• ¿Qué es?

  
  
  1. Comunicación por parte de los servicios de farmacia y oficinas de farmacia de los movimientos de medicamentos y sustancias estupefacientes.
  
  2. Comunicación periódica por parte de las oficinas de farmacia de las dispensaciones de medicamentos calificados de Uso Hospitalario (UH), Especial Control Médico (ECM), así como las dispensaciones de medicamentos en envase clínico (EC) cualquiera que sea su calificación de registro.

• ¿Qué necesitas presentar?

  
  1. Comunicación anual de medicamentos y sustancias estupefacientes (1-31 enero del año siguiente)
  
  Ver el Listado de sustancias y medicamentos estupefacientes así como las instrucciones en el Manual de notificaciones, en el campo de información relacionada, en la columna de la derecha de esta ficha.
  
  La responsabilidad de la comunicación será, de aquellos, que a fecha 31 de diciembre, sean titulares propietarios o en su caso regentes de la oficina de farmacia y de los responsables del servicio de farmacia.
  
  La comunicación se realiza a través de la aplicación Labofar de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios.
  
  En el siguiente enlace, las oficinas y servicios de farmacia podrán acceder a la aplicación, al manual para la presentación de notificaciones y a los datos de los correos electrónicos a los que deberán dirigir las cuestiones que les puedan surgir en relación a las notificaciones
  
  2. Comunicaciones de Medicamentos de Uso Hospitalario, Especial Control Médico y Envase Clínico (5 primeros días del mes siguiente a su dispensación)
  
  Ver las instrucciones para la cumplimentación y envío telemático de la comunicación, en el campo de información relacionada, en la columna de la derecha de esta ficha.
  
  Estas comunicaciones se realizarán telemáticamente, debiendo disponer de uno de los Certificados Electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid.
  
  Compruebe, previamente a realizarla, que su ordenador dispone de los requisitos técnicos imprescindibles:
  
  

  - ¿Mi equipo informático cumple con los requisitos para cumplimentar la solicitud? - Necesito más información sobre configuración de mi equipo o sobre como tramitar - Si tiene problemas le ayudamos desde aquí

  
  2.1. Comunicaciones de Medicamentos de Especial Control:
  
  1. Descargue en su equipo el documento Comunicación de medicamentos de especial médico, que encontrará en la columna derecha de esta ficha en el apartado Gestión, Impresos. Cumplimente y guarde.
  2. También en el apartado Gestión en la columna derecha de esta ficha, entre en el apartado Internet y siga las instrucciones para cumplimentar la solicitud. Una vez firmada electrónicamente, adjunte el anexo guardado con la información sobre las dispensaciones y envíe.
  
  2.2. Comunicaciones de Medicamentos de Uso Hospitalario y Envases clínicos de uso humano:
  
  1. Descargue en su equipo el documento Comunicación de medicamentos de uso hospitalario o el de Envases clínicos de uso humano, que encontrará en la columna derecha de esta ficha en el apartado Gestión, Impresos. Cumplimente y guarde
  2. También en el apartado Gestión en la columna derecha de esta ficha, entre en el apartado Internet y siga las instrucciones para cumplimentar la solicitud. Una vez firmada electrónicamente, adjunte el anexo guardado y envíe.
  
  Conforme regula el artículo 28.7, de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas “Los interesados se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten”.

• Presentación de solicitudes

  
  
  La tramitación se realizará exclusivamente por medios electrónicos, a través de internet.
  (ver cómo tramitar)
  
  Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico, es necesario disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid
  
  Dentro del apartado “Gestión" de esta página, se encuentran la solicitud y los “impresos” que debe cumplimentar para presentarlos en el registro electrónico.
  
  Cuando tenga preparada toda la documentación, pulse “tramitar”, acceda al registro electrónico y siga las indicaciones
  
  Las notificaciones se realizarán igualmente por medios electrónicos, por lo que deberá estar dado de alta en el servicio de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid.
  
  Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud.

• Información complementaria

  
  

  
  Si desea ampliar esta información puede hacerlo:
  
  - Dirigiéndose al Servicio de Ordenación Farmacéutica en la C/ Aduana, 29.
  - A través del correo electrónico: orden.farm@salud.madrid.org.
  - O a través del teléfono: 91 426 90 19 y Fax: 91 426 90 48

• Normativa aplicable

  
  

  
  * Ley 19/1998, de 25 de noviembre, de Ordenación y Atención Farmacéutica de la Comunidad de Madrid (BOCM nº 287, de 3 de diciembre; corrección de errores BOCM 17 de febrero de 1999).
  * Real Decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario (BOE nº 313, de 29 diciembre).
  * Orden de 13 de mayo de 1985 sobre medicamentos sometidos a especial control médico en su prescripción y utilización (BOE nº 121 de 21 de mayo).
  * Resolución de 25 de octubre de 2013, de la Dirección General de Ordenación e Inspección, por la que se ordena la publicación de los impresos normalizados de Comunicación de dispensaciones de medicamentos en oficinas de farmacia o servicios de farmacia (BOCM nº 274, de 18 de noviembre).

Órgano responsable

• Consejería de Sanidad

  D. G. de Inspección y Ordenación Sanitaria

Gestión

• TRAMITAR

Información relacionada

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