Productos veterinarios. Evaluación de protocolos y pruebas de campo
Información Rápida
Objetivo
Solicitar la evaluación de protocolos y pruebas de campo de productos veterinarios antes de su aprobación por el Senasa, especialmente para productos que requieren pruebas de eficacia no oficiales o ensayos de disminución de residuos.
¿Quién puede solicitarlo?
Laboratorios que desarrollan productos veterinarios y necesitan realizar pruebas de eficacia, residuos y/o inocuidad en la especie de destino.
Requisitos principales
- Fórmula cualicuantitativa completa del producto a evaluar.
- Fórmula farmacéutica.
- Dósis y vía de administración.
- Especie, número, edad, sexo y peso de los animales a utilizar.
- Destino de los animales una vez finalizada la prueba.
- Tratamiento estadístico de los resultados.
- Lugar de realización.
- Fecha de inicio de la misma.
- Profesional investigador.
- Profesional monitor.
- Patrocinador.
Plazos
No especificado
Duración del trámite
No especificado
Información adicional
Se puede solicitar una entrevista con un técnico (coordinar con 24-48 hs de anticipación, martes y jueves de 9 a 11 y de 14 a 16, duración máxima 30 minutos, en Carlos Calvo N° 66, PB, teléfono: (+54 - 11) 4121-5487).
Resumen
Este trámite permite a los laboratorios solicitar la evaluación de protocolos y pruebas de campo de productos veterinarios al Senasa, antes de su aprobación. Esto es necesario para productos que requieren pruebas de eficacia no oficiales o ensayos de disminución de residuos.
¿Quién puede usar este servicio?
Laboratorios que desarrollan productos veterinarios y necesitan realizar pruebas de eficacia, residuos y/o inocuidad.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Descripción del protocolo a desarrollar.
- Comprobante de pago.
Requisitos previos
La “Descripción del protocolo a desarrollar” debe incluir:
- Fórmula cualicuantitativa completa del producto.
- Fórmula farmacéutica.
- Dosis y vía de administración.
- Especie, número, edad, sexo y peso de los animales a utilizar.
- Destino de los animales al finalizar la prueba.
- Tratamiento estadístico de los resultados.
- Lugar y fecha de inicio de la prueba.
- Datos del profesional investigador, monitor y patrocinador.
Costes y plazos
- Abonar el arancel correspondiente. Consultar los Medios de pago habilitados - Senasa.
- Consultar las Normativas relacionadas con los costos del trámite y las excepciones para la Agricultura Familiar.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Ingresá a la plataforma TAD.
- Completá la “Solicitud de evaluación de protocolos y pruebas de campo”.
- Adjuntá la "Descripción del protocolo a desarrollar".
- Adjuntá el “Comprobante de Pago”. Se puede solicitar la orden de pago a [email protected].
- Ver los Medios de pago habilitados – Senasa.
Nota: Puede solicitar una entrevista con un técnico (coordinar con 24-48 hs de anticipación, martes y jueves de 9 a 11 y de 14 a 16, duración máxima 30 minutos, en Carlos Calvo N° 66, PB, teléfono: (+54 - 11) 4121-5487).
Ayuda
Contacto
Dirección de Productos Veterinarios Carlos Calvo N° 66, PB, C1107ADR, CABA. Teléfono: (+54 - 11) 4121-5487 (Área Técnica) Teléfono: (+54 - 11) 4121-5000 interno 3116 (Mesa de Entradas) Podés comunicarte al WhatsApp federal del Senasa Correo electrónico: [email protected]. Horario de atención: de lunes a viernes de 10 a 13 y de 14 a 16.
Normativa
Resolución Senasa N° 1642/2019
Información complementaria
Si tenés un trámite iniciado lo podés consultar de forma rápida y simple: Estado de tu Expediente
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