La evaluación de los protocolos y las pruebas de campo de productos veterinarios se realizan para los productos que requieran prueba de eficacia no oficial o para ensayos de depleción (disminución) de residuos.
¿A quién está dirigido?
Todos los laboratorios que posean productos en desarrollo y que requieran realizar pruebas de eficacia, residuos y/o inocuidad en la especie de destino.
¿Qué necesito?
“Descripción del protocolo a desarrollar”, la cual debe contener:
Fórmula cualicuantitativa completa del producto a evaluar.
Fórmula farmacéutica.
Dósis y vía de administración.
Especie, número, edad, sexo y peso de los animales a utilizar.
Destino de los animales una vez finalizada la prueba.
Tratamiento estadístico de los resultados.
Lugar de realización.
Fecha de inicio de la misma.
Profesional investigador.
Profesional monitor.
Patrocinador.
NOTA: De acuerdo a los datos presentados, el personal técnico solicitará mayor información, en caso de considerarlo necesario.
Todas las pruebas de eficacia necesarias para el registro de un producto deberían ser realizadas previo a la presentación de los expedientes de inscripción, a los fines de no retrasar el proceso de registro. No se aceptarán resultados de pruebas realizadas sin la autorización de la Dirección de Productos Veterinarios.
¿Cómo hago?
1
Ingresá a la plataforma TAD.
2
Completá la “Solicitud de evaluación de protocolos y pruebas de campo”.
3
Adjuntá la "Descripción del protocolo a desarrollar".
4
Adjuntá el “Comprobante de Pago”. Se puede solicitar la orden de pago a pagosdpv@senasa.gob.ar.
5
Ver Medios de pago habilitados habilitados de Senasa.
6
Nota: Puede solicitar una entrevista con un técnico. La misma se acordará con una antelación de 24 a 48 horas según disponibilidad para los días martes y jueves, de 9 a 11 y de 14 a 16 y tendrán una duración máxima de 30 minutos. Se realizarán en Av. Paseo Colón N° 367 piso 4° cfrente, teléfono: (+54 - 11) 4121-5487.
Dirección de Productos Veterinarios
Av. Paseo Colón N° 367, Piso 4° cfrente, C1063ACD, CABA.
Teléfono: (+54 - 11) 4121-5487 (Área técnica) y (+54 - 11) 4121-5000 internos 6642 y 6968 (Mesa de entradas)
Correo electrónico: dpv@senasa.gob.ar.
Horario de atención: de lunes a viernes de 10 a 13 y de 14 a 16.
Normativa:
Resolución ex Senasa N° 345/1994
¿Cuál es el costo del trámite?
$9150.00
Constatación y validación de protocolos y pruebas de campo
