Si elaborás y comercializás envases y equipamiento para la industria alimentaria, en contacto directo con alimentos, tenés que solicitar la autorización ante Senasa.
¿A quién está dirigido?
Propietario o apoderado debidamente acreditado por la empresa.
¿Qué necesito?
Inscripción de envases para productos de origen animal
Documentos obligatorios:
- Solicitud registro de aditivos coadyuvantes, envases y conexos.
- Especificaciones técnicas del producto a autorizar.
- Especificaciones técnicas de cada uno de los componentes individuales del producto a autorizar.
- Protocolos e Informes de Ensayos del producto. Para el caso de productos importados, deben estar autenticados vía Cancillería.
- Certificado de inscripción en el RNE (Registro Nacional del Establecimiento) de la empresa y del establecimiento elaborador.
- Certificado de libre venta del país de origen para el caso de productos importados.
- Rótulo vigente de comercialización por cada unidad de venta del producto a autorizar y del contenedor.
- Esquema bidimensional del potencial envase (Corte transversal: indique tipo tipo y rango/espesor de las capas que conformarían el envase)
- Fórmula del producto o monografía.
Documentos opcionales:
- Otra documentación.
Inscripción de conexos para productos de origen animal
Documentos obligatorios:
- Solicitud registro de aditivos coadyuvantes, envases y conexos.
- Especificaciones técnicas del producto a autorizar.
- Especificaciones técnicas requeridas por la Empresa titular del producto a autorizar para cada uno de sus componentes individuales.
- Protocolos e Informes de Ensayos del producto. Para el caso de productos importados, deben estar autenticados vía Cancillería.
- Certificado de inscripción en el RNE (Registro Nacional del Establecimiento) de la empresa y del establecimiento elaborador.
- Certificado de aprobación de INAME-ANMAT (para productos de lavado de manos).
- Rótulo vigente. Si se trata de un producto importado, presentar también el rótulo utilizado en el país de origen.
- Fórmula del producto o monografía.
Documentos opcionales:
- Certificado vigente del RNPUD (Registro Nacional de Productos de uso Domisanitarios) con su correspondiente rótulo (para los productos biocidas, por ej.: desinfectantes, insecticidas, rodenticidas).
- Protocolo de resultados de la prueba de Poder Desinfectante (para productos desinfectantes).
- Análisis de biodegradabilidad (para productos biodegradables).
- Otros documentos que se consideren de importancia para la autorización de uso del producto.
Reinscripción de envases para productos de origen animal
Documentos obligatorios:
- Número de registro.
- Solicitud registro de aditivos coadyuvantes, envases y conexos.
- Certificado de inscripción en el RNE (Registro Nacional del Establecimiento) de la empresa y del establecimiento elaborador.
- Certificado de libre venta del país de origen para el caso de productos importados.
- Rótulo vigente de comercialización por cada unidad de venta del producto a autorizar y del contenedor.
- Fórmula del producto o monografía.
Documentos opcionales:
- Otros documentos que se consideren de importancia para la autorización de uso del producto.
Reinscripción de conexos para productos de origen animal
Documentos obligatorios:
- N° de Registro.
- Solicitud registro de aditivos coadyuvantes, envases y conexos.
- Certificado de inscripción en el RNE (Registro Nacional del Establecimiento) de la empresa y del establecimiento elaborador.
- Certificado vigente del RNPUD (Registro Nacional de Productos de uso Domisanitarios) con su correspondiente rótulo (para los productos biocidas, por ej.: desinfectantes, insecticidas, rodenticidas).
- Protocolo de resultados de la prueba de Poder Desinfectante (para productos desinfectantes).
- Certificado de aprobación de INAME-ANMAT (para productos de lavado de manos).
- Rótulo vigente. Si se trata de un producto importado, presentar también el rótulo utilizado en el país de origen.
- Fórmula del producto o monografía.
Documentos opcionales:
- Otros documentos que se consideren de importancia para la autorización de uso del producto.
Modificación de datos de envases y conexos para productos de origen animal
Documentos obligatorios:
- Nota indicando modificación a realizar.
- N° de Registro.
Documentos opcionales:
- Documentación Adicional.
¿Cómo hago?
1
- Ingresá a la plataforma TAD.
Inscripción - Seleccioná la opción que corresponda: inscripción de envases para productos de origen animal o de conexos para productos de origen animal.
- Completá el formulario.
- Adjuntá la información que se solicita.
- Aboná el arancel que corresponda: ver los medios de pago habilitados de Senasa.
- Luego de su evaluación, se obtiene un certificado de aprobación de uso.
2
- Ingresá a la plataforma TAD
Reinscripción - Seleccioná la opción que corresponda: reinscripción de envases para productos de origen animal o de conexos para productos de origen animal.
- Completá la información que se solicita.
- Aboná el arancel que corresponda: ver los medios de pago habilitados del Senasa.
3
- Ingresá a la plataforma TAD.
Modificación de datos - Completá la información que se solicita.
Coordinación General de Aprobación de Productos Alimenticios
Azopardo N° 1020 piso 2° - C1107ADR - CABA
Teléfono: (+54 -11) 5222-5990 / 5988
Correo electrónico: envasesyconexos@senasa.gob.ar
¿Cuál es el costo del trámite?
$4500.00
Evaluación de protocolo de prueba experimental para biológicos/evaluación de expediente/antecedentes técnicos (expediente).
$1000.00
Emisión de copias autenticadas (por trámite).
$9075.00
Evaluación de expedientes, inscripción por 5 años de aditivos, envases o conexos (por producto).
$1100.00
Actualización de certificado por cambio de marca del producto, domicilio, razón social y nombre del producto (por producto).
Vigencia
5 años
La incripción se renueva cada 5 años.