Estado de Coahuila de Zaragoza
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Los interesados en realizar una exportación de alimentos bebidas no alcohólicas bebidas alcohólicas productos de perfumería belleza y aseo tabaco así como las materias primas y en su caso aditivos que intervengan en su elaboración que se encuentren domiciliados en Territorio Nacional y que cumplan con la Legislación Sanitaria Vigente.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-01-007-A SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.
Modalidad : ARequisitos y Formatos
1. - Etiquetas con las cuales comercializa el producto en Territorio Nacional cuando se presente la solicitud por primera vez cuando ha transcurrido un año desde la última presentación o cuando existan modificaciones a ésta. Si por las características del producto no es posible presentarla se podrá presentar envase secundario que contenga las etiquetas siempre y cuando
éste no sea voluminoso en cuyo caso se tendrá la opción de entregar fotografías de 20 por 25 centímetros del envase por todas sus caras.Formatos de Descarga
Formato: Autorizaciones Certificados y Visitas
Costo y Forma de Pago
$1080.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El producto fabricante y exportador deben estar notificados ante la Autoridad Sanitaria que emitirá el Certificado. La denominación o descripción y marca comercial del o los productos indicados en la solicitud deben corresponder a los que ostenta la(s) etiqueta(s) con la que comercializan en Territorio Nacional y como los notificó ante esta Autoridad Sanitaria. El etiquetado del producto debe cumplir con las Legislación Sanitaria vigente. Solo podrá solicitar hasta 12 productos por trámite.
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Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Los interesados en realizar una exportación de alimentos bebidas no alcohólica bebidas alcohólicas productos de perfumería belleza y aseo tabaco así como de las materias primas y en su caso aditivos que intervengan en su elaboración que se encuentren domiciliados en Territorio Nacional y los productos a exportar se elaboren en México exclusivamente para exportación es decir que no se comercializan en Territorio Nacional.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
OFEPRIS-01-007-B Solicitud de Certificado para apoyo a la Exportación. Modalidad B.- Solicitud de Certificado para Exportación SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.
Modalidad : B-Requisitos y Formatos
No se presentan documentos anexos
Formatos de Descarga
Formatos de descarga para apoyo a la exportación.
Costo y Forma de Pago
$1080.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El producto fabricante y exportador deben estar notificados ante esta Comisión Federal. La Denominación o Descripción y marca comercial del o los productos indicados en solicitud deben corresponder a lo que notificó ante esta Autoridad Sanitaria.
Horario de Atención
Secretaría
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Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Los interesados en realizar una exportación que se encuentren domiciliados en Territorio Nacional que solicitan que esta Autoridad Sanitaria certifique los análisis realizados a los lotes de los productos a exportar por los Laboratorios Terceros Autorizados por la Autoridad antes mencionada.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-01-007-D Solicitud de Certificado para Apoyo a la Exportación Modalidad D.- Solicitud de Certificado para Exportación Análisis de Producto SOLICITUD DE CERTIFICADO PARA APOYO A LA EXPORTACIÓN.
Requisitos y Formatos
1.- Resultados originales de laboratorio efectuados a los productos que se van a exportar y copia del acta de verificación
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
$1080.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Los resultados de laboratorio realizados a las muestras del producto que se desea exportar deben reflejar la inocuidad del producto (estos se realizan de acuerdo a lo que el país al que se va a exportar solicita). Los datos del reporte de resultados número de acta razón social marca denominación del producto y lote deben coincidir con los plasmados en el Acta de muestreo y la solicitud.
Horario de Atención
Secretaría
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Área u Oficina
Departamento de Bienes y Servicios
Usuarios del Servicio
Los interesados en solicitar modificaciones a los Certificados para Exportación Libre Venta para Exportación de Conformidad de Buenas Prácticas Sanitarias y Análisis de Producto emitidos por esta Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-01-008 Modificación de Certificado para Exportación. (Certificado para Exportación de Libre venta, de productos para Exportación, de Análisis de producto y de conformidad de Buenas Prácticas Sanitaria) MODIFICACIÓN DE CERTIFICADO PARA EXPORTACIÓN
Requisitos y Formatos
1.- Original del Certificado correspondiente vigente
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
$809.86
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Que los datos que solicita modificar concuerden con los datos que notificó ante esta Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios y que presente el original del Certificado para Exportación vigente. Cuando exista incongruencia entre la información asentada en la solicitud original y la documentación presentada en la solicitud de modificación se desechará el trámite.
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
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Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Importación de medicamentos o sus materias primas que no sean estupefacientes y psicotrópicos que no cuenten con registro sanitario destinados a Maquila
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
Modalidad : BRequisitos y Formatos
1.-Copia del oficio de autorización expedida por la Secretaría de Economía o en su caso indicar el número IMMEX.
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
$5237.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Importación de medicamentos que no sean estupefacientes y psicotrópicos que no cuenten con registro sanitario destinados a uso personal
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS QUE NO SEAN O CONTENGAN ESTUPEFACIENTES O PSICOTROPICOS QUE NO CUENTEN CON REGISTRO SANITARIO
Requisitos y Formatos
1.- Receta médica vigente que incluya número de cédula profesional y que ampare el producto y la cantidad. (No se requiere en caso de insumos de libre venta).
Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El médico tratante deberá describir en la receta médica el medicamento prescrito cantidad y periodo de tratamiento que respalde el producto a importar. El periodo de presentación del trámite es: En cualquier periodo puede ser presentado el tramite.
Horario de Atención
Secretaría
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Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Importación de dispositivos médicos que no cuenten con registro sanitario destinados a uso personal
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN.
Modalidad : BRequisitos y Formatos
1.- Receta médica vigente que incluya número de cédula profesional y que ampare el producto y la cantidad. (No se requiere en
caso de insumos de libre venta)Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
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Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
Importación de dispositivos médicos que no cuenten con registro sanitario destinados a Donación
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-01-015-E Permiso Sanitario de Importación de Dispositivos Médicos que No Sean o Contengan Estupefacientes o Psicotrópicos, Sin Registro o en Fase de Experimentación. Modalidad E.- Importación de Dispositivos Médicos para Donación PERMISO SANITARIO DE IMPORTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS SIN REGISTRO O EN FASE DE EXPERIMENTACIÓN.
Modalidad : ERequisitos y Formatos
1.- Carta de donación y carta de aceptación que incluya compromiso de no comercialización
2.- En el caso de establecimientos de servicios de salud públicas sociales o privadas además:
» Copia de la Licencia Sanitaria o aviso de funcionamiento en su caso.
» Copia de la Cédula profesional del médico responsable
3.- Tratándose de fuentes de radiación copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente
4.- En caso de aparatos de rayos X:
Copia de la licencia sanitaria expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios con el giro correspondiente.
Copia del Permiso de Responsable de Operación y Funcionamiento del equipo de rayos X.
5.- En caso de equipos usados:
Factura certificada ante fedatario público (notario o corredor publico) que indique que el equipo es usado.
Fe de Hechos ante notario o corredor público o su equivalente en el extranjero de las garantías de efectividad y pruebas
del correcto funcionamiento del equipo usado y que es apto para su uso.
6.- En caso de aparatos de rayos X usado original de los documentos probatorios que certifiquen el cumplimiento de la NOM- 229-SSA1-2002 Salud Ambiental. Requisitos técnicos para las instalaciones responsabilidades sanitarias especificaciones
técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X elaborados por el
fabricante o el Asesor Especializado en Seguridad Radiológica autorizado por esta Comisión Federal firmados conjuntamente
con el importador bajo protesta de decir verdad.Formatos de Descarga
Formato: Autorizaciones Certificados y Visitas
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Secretaría
Secretaría de Salud
Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
La notificación de las sospechas de las reacciones adversas se llevará a cabo: Durante la atención médica en los estudios clínicos en los estudios de farmacovigilancia intensiva y en las campañas de vacunación.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
COFEPRIS-04-017 AVISO DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS DE MEDICAMENTOS
Requisitos y Formatos
1.- llenado del formato
Formatos de Descarga
Formato: Aviso de Reacciones Adversas.
Costo y Forma de Pago
TRAMITE GRATUITO
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
Instituciones y profesionales de la salud los titulares del registro sanitario y comercializadores de los medicamentos y remedios herbolarios así como para las unidades de investigación clínica que realizan estudios con medicamentos.
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
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Área u Oficina
Departamento de Insumos para la Salud
Usuarios del Servicio
COFEPRIS-05-001 Solicitud de Expedición de Licencia Sanitaria de Establecimientos de Insumos para la Salud. Cuando se pretenda iniciar actividades así como aquellos que se dediquen al proceso de los productos que contengan estupefacientes psicotrópicos vacunas toxoides sueros de origen animal antitoxinas de origen animal y/o hemoderivados o procesos de fabricación de medicamentos.
Nombre y Descripción del Trámite o Servicio
SOLICITUD DE EXPEDICIÓN DE LICENCIA SANITARIA DE ESTABLECIMIENTOS DE INSUMOS PARA LA SALUD
Requisitos y Formatos
1.- Cedula de SHCP
2.- Identificación oficial del propietario o representante legal
3.-Copia simple del acta constitutiva (si aplica)Formatos de Descarga
Costo y Forma de Pago
$1482.00
Observaciones / Horarios
Reglas de Operación
El trámite se autorizará siempre y cuando el usuario cumpla con lo establecido en la ley general de salud sus reglamentos y demás disposiciones legales aplicables.
Horario de Atención
8:00 hrs a 14:00 hrs
