COFEPRIS-01-015-E - REGISTRO ESTATAL DE TRÁMITES Y SERVICIOS (RETYS)
Información Rápida
Objetivo
Permite la importación de dispositivos médicos para donación que no contengan estupefacientes o psicotrópicos y que no cuenten con registro o estén en fase de experimentación.
¿Quién puede solicitarlo?
Interesado o Representante legal
Requisitos principales
- El interesado debe requerir importar dispositivos médicos destinados a donación.
Plazos
El permiso tiene una vigencia de 1 año fiscal en curso.
Duración del trámite
10 días hábiles
Resumen
Este trámite, gestionado por la Secretaría de Salud (SS) a través del Centro Integral de Servicios, permite obtener un permiso sanitario para importar dispositivos médicos destinados a donación que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación (Modalidad E).
Quién puede solicitarlo: Interesados o sus representantes legales.
Lo que necesitas
- Documentos requeridos:
- Solicitud en línea a través de la Ventanilla de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM): www.ventanillaunica.gob.mx (original).
- Carta de donación y carta de aceptación que incluya compromiso de no comercialización (copia simple).
- Copia de Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento, en su caso (copia simple).
- Copia de cédula profesional del médico responsable (copia simple).
- En caso de equipos usados: Factura certificada ante fedatario público que indique que el equipo es usado (copia simple).
- En caso de equipos usados: Fe de hechos ante notario o corredor público (o equivalente en el extranjero) de las garantías de efectividad y pruebas del correcto funcionamiento del equipo usado y que es apto para su uso (copia simple).
- Coste: $424.00 Pesos Mexicanos.
- Vigencia: 1 año fiscal en curso.
Cómo hacerlo
- Trámite en Línea:
- Acceder a la Ventanilla de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM): https://www.ventanillaunica.gob.mx/vucem/index.html
- Seguir los pasos indicados en el portal para completar la solicitud.
- Trámite Presencial:
- Acudir al Centro Integral de Servicios (CIS) de la Secretaría de Salud en Saltillo.
- Presentar la documentación requerida.
- Plazo de prevención: 4 días hábiles.
- Plazo máximo de resolución: 10 días hábiles.
Después de hacerlo
Una vez ingresada la solicitud, la autoridad tiene un plazo de 10 días hábiles para resolver. En caso de ser necesario, se cuenta con 4 días hábiles para prevenir al solicitante en caso de faltar algún requisito.
Ayuda
- Contacto:
- Dra. Ojilvia Ramos Padilla (Jefe del Departamento de Insumos, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia): draojilvaramospadilla@gmail.com, Teléfono: 8444388355 Ext. 4685.
- Josue Jimenez Flores (Encargado del CIS): Teléfono: 8444388356.
- Correo Electrónico de la Dependencia: ciscoahuilatramites@gmail.com
- Redes Sociales:
