Permiso sanitario de importación de medicamentos y materias | gob.mx
Información Rápida
Objetivo
Obtener el permiso sanitario para importar medicamentos o materias primas (no estupefacientes ni psicotrópicos) destinados a pruebas de laboratorio para determinar su calidad, identidad o proceso.
¿Quién puede solicitarlo?
Personas físicas o morales que necesiten importar medicamentos o materias primas no controladas para pruebas de laboratorio.
Requisitos principales
- Presentar la solicitud por escrito, indicando nombre o razón social de quien promueve y firma del interesado o su representante legal, acreditando su personalidad jurídica.
- En caso de trámite electrónico, anexar carta en hoja membrete indicando el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación.
- Los poderes otorgados deben estar vigentes al momento de presentar la solicitud.
Plazos
No especificado.
Duración del trámite
Variable, depende de la demanda y la correcta presentación de documentos.
Información adicional
Para realizar el trámite en línea es necesario contar con e.firma. Para obtenerla, visita <a href="http://www.gob.mx/tramites/ficha/obtencion-de-firma-electronica/SAT137">este enlace</a>. Para renovar tu e.firma, ingresa <a href="https://www.gob.mx/tramites/ficha/renovacion-de-certificado-de-firma-electronica/SAT138">aquí</a>. Para consultar el RUPA, visita la siguiente <a href="http://www.gob.mx/tramites/ficha/inscripcion-al-rupa-para-personas-morales/SFP45">liga. </a>
Resumen
Este trámite permite obtener el permiso sanitario para importar medicamentos o materias primas (que no sean estupefacientes ni psicotrópicos) destinados a pruebas de laboratorio. Estas pruebas sirven para determinar las especificaciones de calidad, identidad o proceso de los productos.
Quién puede usar este servicio
Personas físicas o morales que requieran importar medicamentos o materias primas para realizar pruebas de laboratorio.
Antes de empezar
- Asegúrate de contar con todos los documentos requeridos.
- Si realizas el trámite en línea, ten a la mano tu e.firma y utiliza Internet Explorer 10 o superior.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas (original): Descargar Formato
- Licencia Sanitaria vigente (copia, si aplica).
- Comprobante de pago de derechos (original y dos copias).
- Registro Sanitario (si aplica) y sus modificaciones y/o proyectos de marbete (copia).
Costes
El costo del permiso es de $5,982.98 mxn.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Reúne los documentos: Asegúrate de tener todos los documentos necesarios.
- Realiza el pago: Obtén la hoja de ayuda para el pago aquí.
- Presenta tu solicitud: Puedes hacerlo en línea a través de la VUCEM (enlace) o de manera presencial en las oficinas de la COFEPRIS.
Ayuda
Contacto
Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, puedes acudir al Centro Integral de Servicios, al Módulo de Información, o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
