Permiso sanitario de importación de medicamentos con registro | gob.mx

Actualizado el 9 de marzo de 2025
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Información Rápida

Objetivo

Obtener el permiso sanitario para importar medicamentos que ya cuentan con registro sanitario en México.

¿Quién puede solicitarlo?

Personas físicas o morales que requieran importar medicamentos con registro sanitario.

Requisitos principales

  • Contar con registro sanitario del medicamento que se va a importar.
  • Tener Licencia Sanitaria vigente con el giro correspondiente.
  • Realizar el pago de derechos correspondiente.

Duración del trámite

Variable, depende de la demanda y la correcta presentación de documentos.

Resumen

Este trámite te permite obtener el permiso sanitario para importar medicamentos que ya cuentan con registro sanitario en México. Es necesario para asegurar que los medicamentos cumplen con las normas sanitarias.

¿Quién puede usar este servicio?

Personas físicas o morales que necesiten importar medicamentos con registro sanitario.

Lo que necesitas

Documentos requeridos

  • Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas (original)
  • Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias)
  • Licencia Sanitaria vigente con el giro correspondiente (copia)
  • Aviso de Funcionamiento, sólo para venta o distribución (copia)
  • Aviso de responsable (copia)
  • Registro Sanitario y sus modificaciones y/o proyectos de Marbete, en su caso (copia)

Nota: Los documentos que acrediten la personalidad jurídica podrán ser sustituidos por el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA).

Costos

$5,982.98 mxn por la solicitud del permiso.

Cómo hacerlo

Paso a paso del proceso

  1. Reúne los documentos necesarios.
  2. Realiza el pago de derechos.
  3. Presenta tu solicitud en línea o de forma presencial.

Opciones para realizar tu trámite

  • En línea: A través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM). Necesitas Internet Explorer 10 o superior y e.firma.
  • Presencial: En Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, con cita previa (por Internet o al 01 800 033 5050).
  • Centros Integrales de Servicios: En los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales.
  • Mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para la respuesta.

Ayuda

  • Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, acude al Centro Integral de Servicios, llama al 01 800 033 5050.
  • Para obtener la hoja de ayuda para el pago, ingresa aquí.
  • Más información disponible aquí.

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