Permiso sanitario de importación de insumos que no sean o | gob.mx

Resumen

Este trámite te permite obtener el permiso sanitario para importar insumos para la salud que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, cuando estos insumos son retornados a México. Este permiso es emitido por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Quién puede usar este servicio:

Personas físicas o morales que necesiten importar insumos para la salud que no contengan estupefacientes o psicotrópicos por retorno.

Lo que necesitas

Documentos requeridos

• Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas (original).
• Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias).
• Pedimento de exportación (copia).
• Factura de exportación que ampare el producto, especificando cantidad, nombre y domicilio del destinatario (copia).
• Carta de rechazo emitida por la autoridad sanitaria del país al que se exportó, indicando el motivo del rechazo (original). Si no hay rechazo de la autoridad, un escrito en hoja membretada de la empresa en el extranjero indicando el motivo del retorno (original).
• Carta del importador indicando cantidad, destino, uso del producto, lote y fecha de caducidad, en papel membretado de la empresa (original).
• Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento con el giro correspondiente (copia).

Nota: Las promociones deben hacerse por escrito con el nombre o razón social de quien promueve, firmado por el interesado o su representante legal, acreditando su personalidad jurídica. Se puede indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) o el número de trámite y fecha bajo protesta de decir verdad. Los trámites electrónicos deben ser firmados con firma electrónica (e.firma).

Es importante que los poderes otorgados y presentados previamente ante COFEPRIS sigan vigentes al momento de someter las solicitudes.

En caso de presentar el trámite vía electrónica, se debe anexar carta en hoja membrete, indicando el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación.

Para consultar el RUPA, ingresa a la siguiente liga.

Si requieres obtener tu e.firma, ingresa a la siguiente liga; en caso de renovación de tu e.firma ingresa aquí.

Costos

• Permiso sanitario de importación de insumos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, por retorno:
  • Materia prima de dispositivo médico / Producto terminado de dispositivo médico: $2,554.49 mxn
  • Materia prima de medicamento / Producto terminado de medicamento: $5,982.98 mxn

Nota: Para obtener la hoja de ayuda, ingresa aquí.

Cómo hacerlo

Opciones para realizar tu trámite

• En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
  • Nota: Para realizar este trámite en línea es necesario el uso de la e.firma, por lo que deberá utilizar Internet Explorer 10 o superior.
• Presencial: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.

Horario de atención de lunes a viernes:

• Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
• Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
• Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad.

• Por el servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.

La evaluación dictamen y expedición de la resolución de éstas podrá ser realizada únicamente en la oficina de Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México.