Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos que | gob.mx
Información Rápida
Objetivo
Obtener el permiso sanitario para importar dispositivos médicos que ya cuentan con registro sanitario en México.
¿Quién puede solicitarlo?
Personas físicas o morales que cuenten con registro sanitario vigente y deseen importar dispositivos médicos.
Requisitos principales
- Contar con registro sanitario vigente para los dispositivos médicos que se van a importar.
- Realizar el pago de derechos correspondiente.
- Cumplir con los requisitos establecidos en la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.
Plazos
No especificado
Duración del trámite
No especificado
Información adicional
Para realizar el trámite en línea, es necesario contar con la e.firma. Si se presenta el trámite vía electrónica, se debe anexar una carta en hoja membretada indicando el nombre de la persona que ingresó y firmó la solicitud de importación. Los poderes otorgados previamente ante COFEPRIS deben estar vigentes al momento de presentar la solicitud.
Resumen
Este trámite te permite obtener el permiso sanitario para importar dispositivos médicos que ya cuentan con registro sanitario en México. Esto incluye equipos médicos, aparatos de rayos X, válvulas cardíacas, prótesis internas, marcapasos, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos y de curación, entre otros.
Quién puede usar este servicio
Personas físicas o morales que cuenten con un registro sanitario vigente para los dispositivos médicos que desean importar.
Antes de empezar
- Asegúrate de contar con el registro sanitario vigente del dispositivo médico.
- Ten a la mano los documentos requeridos en original y copia.
- Considera las opciones disponibles para realizar el trámite: en línea, presencial o por mensajería.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas (original).
- Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias).
- Copia de la Licencia Sanitaria o del Aviso de Funcionamiento con el giro correspondiente.
- Copia del Registro Sanitario y sus modificaciones, incluyendo copia de sus marbetes autorizados.
Costes
El costo del permiso es de $2,554.49 MXN para dispositivos médicos con registro sanitario que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos (materia prima o producto terminado).
- Para obtener la hoja de ayuda para el pago, ingresa aquí.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Reúne los documentos requeridos.
- Realiza el pago de derechos.
- Presenta tu solicitud en línea, presencialmente o por mensajería.
Opciones para realizar tu trámite
- En línea: A través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior Mexicana (VUCEM) aquí. Necesitarás tu e.firma y usar Internet Explorer 10 o superior.
- Presencial: En Oklahoma No. 14, Col. Nápoles, Delegación Benito Juárez, C.P. 03810, Ciudad de México, con cita previa (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).
- Por mensajería: Envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para la devolución de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01-800-420-42-24.
Ayuda
Contacto
- Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, puedes acudir al Centro Integral de Servicios, al Módulo de Información, o llamar al Centro de Atención Telefónica de COFEPRIS al 01 800 033 5050.
- Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
