Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos para | gob.mx
Información Rápida
Objetivo
Obtener el permiso sanitario para importar dispositivos médicos destinados a maquila, siempre que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, no estén registrados o se encuentren en fase de experimentación.
¿Quién puede solicitarlo?
Empresas maquiladoras de dispositivos médicos que deseen importar dispositivos para maquila que no contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación.
Requisitos principales
- Ser una empresa maquiladora de dispositivos médicos que no contengan estupefacientes o psicotrópicos.
- Los dispositivos médicos a importar no deben estar registrados o deben estar en fase de experimentación.
- Presentar la solicitud y documentación requerida en tiempo y forma.
Plazos
No especificado.
Duración del trámite
Variable, depende del cumplimiento de los requisitos y la carga de trabajo de la COFEPRIS.
Información adicional
Para realizar el trámite en línea, es necesario contar con e.firma y utilizar Internet Explorer 10 o superior. Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, puedes acudir al Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
Resumen
Este trámite permite a las empresas maquiladoras de dispositivos médicos importar estos productos cuando no contienen estupefacientes o psicotrópicos, no están registrados o se encuentran en fase de experimentación.
Quién puede usar este servicio: Empresas maquiladoras de dispositivos médicos.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas (original): http://documentos.cofepris.gob.mx/archivos/cis/FORMATOS/Formato_Autorizaciones.docx
- Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias).
- Oficio de autorización de la Secretaría de Economía o número de clave IMMEX (copia).
Nota: Las promociones deben presentarse por escrito, firmadas por el interesado o su representante legal, acreditando su personalidad jurídica. Se puede indicar el número de RUPA en lugar de los documentos que acrediten la personalidad jurídica. Si el trámite es electrónico, debe firmarse con e.firma.
Costos
- $2,554.49 mxn por la solicitud del permiso.
Para obtener la hoja de ayuda para el pago, ingresa aquí.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Reúne los documentos: Asegúrate de tener todos los documentos requeridos en original y copia, según sea el caso.
- Realiza el pago: Obtén la hoja de ayuda y realiza el pago correspondiente.
- Presenta tu solicitud:
- En línea: A través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM) en https://www.ventanillaunica.gob.mx/vucem/index.htm. Necesitas e.firma y usar Internet Explorer 10 o superior.
- Presencial: En las oficinas de la COFEPRIS en la Ciudad de México, con cita previa (por Internet o al 01 800 033 5050).
- Interior de la República: En los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
- Mensajería: Envía tu trámite por mensajería al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para la devolución de la respuesta.
Horarios de atención (presencial)
- Ingreso de trámites con cita previa: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita previa de 16:00 a 18:00 horas.
Ayuda
Contacto
- Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS: 01 800 033 5050.
- Centro Integral de Servicios: Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México.
Recursos adicionales
- Directorio del Sistema Federal Sanitario: https://www.gob.mx/cofepris/documentos/directorio-del-sistema-federal-sanitario-2019?idiom=es
- Inscripción al RUPA: http://www.gob.mx/tramites/ficha/inscripcion-al-rupa-para-personas-morales/SFP45
- Obtención de e.firma: http://www.gob.mx/tramites/ficha/obtencion-de-firma-electronica/SAT137
- Renovación de e.firma: https://www.gob.mx/tramites/ficha/renovacion-de-certificado-de-firma-electronica/SAT138
