Permiso sanitario de importación de dispositivos médicos | gob.mx
Actualizado el 9 de marzo de 2025
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Objetivo
Obtener el permiso necesario para importar dispositivos médicos usados en México, asegurando que cumplen con las regulaciones sanitarias.
¿Quién puede solicitarlo?
Establecimientos de servicios de salud (públicos, sociales o privados), distribuidores o almacenadoras de dispositivos médicos que deseen importar dispositivos médicos usados.
Requisitos principales
- Ser un establecimiento de servicios de salud (público, social o privado), distribuidor o almacenadora de dispositivos médicos.
- Cumplir con los requisitos y normativas sanitarias aplicables a los dispositivos médicos usados.
Duración del trámite
Variable, depende de la correcta integración de los requisitos.
Resumen
Este trámite permite a establecimientos de servicios de salud, distribuidores y almacenadoras de dispositivos médicos obtener el permiso sanitario necesario para importar dispositivos médicos usados a México.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas (original)
- Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias)
- Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento (copia)
- Factura certificada ante fedatario público que indique que el equipo es usado (original)
- Fe de Hechos ante notario o corredor público sobre las garantías de efectividad y correcto funcionamiento del equipo (original)
- En caso de aparatos de rayos X, documentos que certifiquen el cumplimiento de la NOM-229-SSA1-2002 (original)
Costos
- $2,554.49 mxn por la solicitud del permiso sanitario de importación de dispositivos médicos sin registro usados.
Cómo hacerlo
Opciones para realizar tu trámite
- En línea: A través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM) aquí. Necesitarás tu e.firma y usar Internet Explorer 10 o superior.
- Presencial: En Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, con cita previa (por Internet o al 01 800 033 5050).
- Por mensajería: Envía tu trámite al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para la respuesta.
Ayuda
- Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, acude al Centro Integral de Servicios o llama al 01 800 033 5050.
- Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
