Importación de materias primas y medicamentos que sean o | gob.mx

Resumen

Este trámite permite a los establecimientos autorizados por la Secretaría de Salud (SSA) importar precursores químicos para uso industrial, materias primas o medicamentos que contengan estupefacientes o psicotrópicos. Esto es necesario para la fabricación de medicamentos, protocolos de investigación, o para uso personal en casos específicos.

Lo que necesitas

Documentos requeridos

• Formato Autorizaciones, Certificados y Visitas debidamente requisitado (original).
• Comprobante de pago de derechos (original y 2 copias).
• Para importación de psicotrópicos y estupefacientes para uso personal: Receta médica con número de cédula profesional del médico (original).
• En caso de estupefacientes, receta especial con el código de barras (original).

Notas importantes:

1. Si se importa la sustancia activa para fabricar medicamentos o el medicamento terminado para su venta en México, se necesita copia del Registro Sanitario.
2. Si la importación es para estudios clínicos, se requiere copia de la autorización de COFEPRIS para el estudio.
3. Para donación de medicamentos controlados, se debe incluir carta de donación y aceptación, así como copia de la licencia sanitaria del receptor.
4. Para precursores químicos, se necesita un escrito libre indicando el uso y destino de la materia prima.
5. Se puede anexar un escrito firmado por el responsable sanitario para proporcionar información adicional.
6. Se deben adjuntar documentos que acrediten la personalidad del promovente o indicar el número de RUPA. El escrito debe estar firmado o contar con firma electrónica.

Costos

• Permiso sanitario de importación de materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos:
  • Materia Prima: $11,653.62 mxn
  • Producto terminado: $11,653.62 mxn
  • Uso personal: $327.59 mxn

Para obtener la hoja de ayuda para el pago, ingresa aquí.

Cómo hacerlo

Opciones para realizar el trámite

• En línea: A través de la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM) aquí (requiere e.firma y usar Internet Explorer 10 o superior).
• Presencial: En Oklahoma 14, Nápoles, Benito Juárez, Ciudad de México, con cita previa (por Internet o al 01 800 033 5050).
• En el interior de la República: En los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
• Por mensajería: Enviar la documentación al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una guía prepagada para el envío de la respuesta (teléfono para seguimiento: 01 800 420 42 24).

Horario de atención (presencial)

• Ingreso de trámites con cita previa: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
• Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
• Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con cita previa de 16:00 a 18:00 horas.

Ayuda

• Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, acudir al Módulo de Información del Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
• Más información disponible en: Más Información
• Descargar Formato: Descargar Formato