Cambio de razón social o domicilio del titular del registro, | gob.mx
Información Rápida
Objetivo
Este trámite permite modificar la información del registro sanitario de un medicamento cuando cambia el nombre o la dirección del dueño del registro o del fabricante en México, siempre y cuando no se modifique el lugar donde se fabrica el medicamento.
¿Quién puede solicitarlo?
El titular del registro sanitario de un medicamento o su representante legal.
Requisitos principales
- Cumplir con los requisitos y presentar la documentación necesaria.
Duración del trámite
No especificado
Resumen
Este trámite permite modificar la información del registro sanitario de un medicamento cuando cambia el nombre o la dirección del dueño del registro o del fabricante en México, siempre y cuando no se modifique el lugar donde se fabrica el medicamento.
Quién puede usar este servicio:
El titular del registro sanitario del medicamento o su representante legal.
Lo que necesitas
Documentos requeridos:
- Formato de Autorizaciones, Certificados y Visitas original.
- Comprobante de pago de derechos original y dos copias.
- Proyectos de etiqueta conforme a la norma correspondiente original.
- Proyectos de texto de las versiones amplia y reducida de la información para prescribir (si aplica) original.
- Últimos marbetes autorizados copia.
- Documentos que acrediten la personalidad del promovente (o número de RUPA) y firma electrónica (e.firma).
Costos:
El costo varía según el tipo de modificación y el tipo de medicamento (genérico, molécula nueva, homeopático, herbolario o vitamínico). Se aplica un 50% del costo del registro en caso de cambio de nombre o denominación social del titular, y un 75% por otras modificaciones.
Cómo hacerlo
Opciones para realizar tu trámite:
- En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
- Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o al Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 5050).
Horario de atención de lunes a viernes:
- Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas
Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.
Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.
Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 800 420 42 24.
Ayuda
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos es necesario acudir al Centro Integral de Servicios al área de Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
