Aviso de prórroga para agotar existencias de materiales de | gob.mx
Información Rápida
Objetivo
Permitir a los titulares de registros sanitarios de dispositivos médicos agotar las existencias de materiales de envase y producto terminado cuando se ha realizado una modificación al registro.
¿Quién puede solicitarlo?
Titulares de registros sanitarios de dispositivos médicos que requieran una prórroga para agotar existencias de materiales de envase y producto terminado debido a una modificación en su registro.
Requisitos principales
- Contar con un registro sanitario vigente de dispositivos médicos.
- Haber realizado una modificación al registro sanitario que justifique la necesidad de agotar existencias de materiales de envase y producto terminado.
- Presentar la documentación requerida en tiempo y forma.
Plazos
No especificado
Duración del trámite
No especificado
Información adicional
Para acreditar la personalidad jurídica, se puede presentar el RUPA. El trámite puede realizarse en línea o de manera presencial con cita previa. Si se realiza por mensajería, se debe adjuntar una guía prepagada para la respuesta.
Resumen
Este trámite permite a los dueños de registros sanitarios de dispositivos médicos notificar a la COFEPRIS sobre la necesidad de una prórroga para agotar el inventario de materiales de empaque y producto finalizado cuando se ha realizado alguna modificación al registro.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Formato de Avisos debidamente llenado (original y copia simple si requiere acuse).
- Registro Sanitario (original y copia).
- Documento de modificación en el que se basa la solicitud de prórroga (original y copia).
- Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria (original y copia).
Nota: Se puede acreditar la personalidad jurídica mediante el RUPA. El escrito debe estar firmado por el interesado o su representante legal, o con firma electrónica (e.firma) en caso de trámites electrónicos. Para obtener o renovar tu e.firma, consulta los siguientes enlaces: obtención de e.firma, renovación de e.firma.
Costos
El trámite es gratuito.
Cómo hacerlo
Opciones para realizar tu trámite
- En línea: A través del portal electrónico de la COFEPRIS: aquí.
- Presencial: Con cita previa en la Avenida Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México (teléfono para citas: 01 800 033 5050).
- Servicio de mensajería: Enviar la documentación al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, adjuntando una gu ía prepagada para la devolución de la respuesta (teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento: 01 800 420 42 24).
Horarios de atención
- Ingreso de trámites con cita previa: 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
- Módulo de informes: 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
- Entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si te encuentras en el interior de la República, puedes ingresar tu trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios.
Ayuda
Para dudas sobre el llenado del formato o requisitos, puedes acudir al Módulo de Información del Centro Integral de Servicios o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 5050.
