Aviso de funcionamiento, de responsable sanitario, modificación o baja

Unidad normativa: AGENCIA DE PROTECCIÓN SANITARIA DE LA CIUDAD DE MÉXICO

Aviso que se da a la Autoridad Sanitaria de las actividades a desarrollar en un establecimiento que prevea un riesgo sanitario y de ser el caso del aviso simultaneo de un responsable sanitario, para la modalidad requerida. Asimismo de cualquier modificación en los datos generales o la baja del mismo.

Este trámite lo realiza:

Persona física o moral. Todos aquellos que realicen actividades cuya naturaleza conlleve un riesgo sanitario.

Requisitos Costo Procedimiento Dónde se realiza Respuesta Fundamento jurídico

01 Documentos de identificación oficial

Credencial para Votar - 1 copia(s)

o Cartilla del Servicio Militar Nacional - 1 copia(s)

o Pasaporte - 1 copia(s)

02 Documentos de acreditación de personalidad jurídica

Personas morales: Acta Constitutiva, Poder Notarial e Identificación Oficial del representante o apoderado. - original y 1 copia(s)

o Personas físicas: Carta Poder firmada ante dos testigos e identificación oficial del interesado y de quien realiza el trámite. - original y 1 copia(s)

03

RFC con Homoclave (Original y copia)

04

Formato de Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja (Original y Copia)

05

Título y Cédula Profesional de la persona que fungirá como Responsable (Original y Copia)

05

Original del Aviso anterior de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja, según corresponda.

Antes de realizar el trámite debes considerar

El alta del Aviso de Funcionamiento, se solicita cuando se trate de la notificación de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal y se deberá presentar 30 días antes de iniciar operaciones.
Aviso de Responsable Sanitario, se solicita cuando se presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultánea deberá presentar el Aviso de Responsable Sanitario, quien es el responsable de la operación y funcionamiento del establecimiento que se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Deberán ser profesionales con título registrado por las autoridades educativas competentes, este aviso no se presenta cuando se trate de la modalidad de Aviso de Funcionamiento de Establecimientos de Productos y Servicios.
Aviso de Modificación o Baja del Establecimiento, se presenta cuando una vez realizado el Aviso de Funcionamiento, tiempo después desea modificar datos ingresados originalmente como cambio de domicilio, razón social, nuevos productos, etc. (Puede y debe presentar tantas modificaciones como requiera) o se presentará el aviso de baja cuando sea definitivo su cese de actividades del establecimiento y en este caso deberá presentar simultáneamente la baja del Responsable.
Aviso de Modificación o Baja de Responsable Sanitario; Modificación, cuando la modificación de los datos del responsable corresponda a una actualización de RFC, horario, correo electrónico o datos de una nueva especialidad. Baja cuando deje de laborar en la empresa el Responsable Sanitario y este es sustituido por uno nuevo, por lo que se requiere llenar el nombre y R.F.C. y todos los datos del Responsable Sanitario nuevo.
Aviso de Funcionamiento del Establecimiento de Productos y Servicios, son establecimientos dedicados a uno o más procesos de alimentos, bebidas alcohólicas, no alcohólicas, productos cosméticos y productos de aseo, así como de las materias primas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboración.
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Insumos para la Salud, son los medicamentos, substancias psicotrópicas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración; así como los equipos médicos, prótesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, material quirúrgico, de curación y productos higiénicos.
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Servicios de Salud, se entiende por servicios de salud todas aquellas acciones realizadas en beneficio del individuo y de la sociedad en general, dirigidas a proteger, promover y restaurar la salud de la persona y de la colectividad.
Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario del Establecimiento de Salud Ambiental, es aquel establecimiento que almacena, comercializa o distribuye plaguicidas, nutrientes vegetales o sustancias tóxicas o peligrosas para la salud.
El formato se podrá descargar a través de la página www.cofepris.gob.mx

Formatos

En su caso, el formato de solicitud deberá apegarse a lo dispuesto al “Aviso por el que se da a conocer el Formato Único de Trámites que deberán aplicar las Dependencias, Órganos Desconcentrados, Órganos Político Administrativos y Entidades de la Administración Pública de la Ciudad de México” publicado el 30 de abril de 2019. Descargar formato

Sin costo.

01

Actor: Ciudadano

Acude al Centro Integral de Servicios de la Agencia de Protección Sanitaria y en el área de informes, entrega la documentación, en el caso de no descargar anteriormente el formato vía electrónica, lo solicita para requisitarlo.

02

Actor: Servidor público

En el área de informes le indican si el formato está debidamente requisitado, revisan documentación y pasan a ventanilla

03

Actor: Servidor público

Registra, sella el documento y entrega al usuario el Aviso de Funcionamiento de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja.

En línea

• Sólo una parte del trámite puede realizarse en línea:

  • Solicitud en línea
  
  realizar en línea

De manera presencial

Por favor selecciona una alcaldía

Da clic sobre el marcador para ver información

Si tu trámite procede, entonces obtendrás:

Aviso

Cuya vigencia es:

Indeterminada.

Plazo máximo de respuesta:

Inmediato

Ley General de Salud Artículo 200 bis

Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria. Aplica la totalidad del Anexo 2 del Acuerdo

• Requisitos
• Costo
• Procedimiento
• Dónde se realiza
• Respuesta
• Fundamento jurídico

01 Documentos de identificación oficial

Credencial para Votar - 1 copia(s)

o Cartilla del Servicio Militar Nacional - 1 copia(s)

o Pasaporte - 1 copia(s)

02 Documentos de acreditación de personalidad jurídica

Personas morales: Acta Constitutiva, Poder Notarial e Identificación Oficial del representante o apoderado. - original y 1 copia(s)

o Personas físicas: Carta Poder firmada ante dos testigos e identificación oficial del interesado y de quien realiza el trámite. - original y 1 copia(s)

03

RFC con Homoclave (Original y copia)

04

Formato de Aviso de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja (Original y Copia)

05

Título y Cédula Profesional de la persona que fungirá como Responsable (Original y Copia)

05

Original del Aviso anterior de Funcionamiento, de Responsable Sanitario y de Modificación o Baja, según corresponda.