Registro Sanitario de Establecimientos Alimentarios

Salud

Dirección de Salud Pública y Adicciones

Descripción de los requisitos administrativos y trámites necesarios para iniciar el ejercicio de una actividad alimentaria en la CAPV, para los establecimientos que no están sujetos a Autorización Sanitaria (descrita en el módulo de Solicitud de Autorización Sanitaria de funcionamiento).

Todas las industrias y establecimientos alimentarios ubicados en el ámbito territorial del País Vasco, así como todas las actividades alimentarias (sin local), con domicilio social en la CAPV,cuya actividad:

• Esté relacionada con:
• Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano.
• Materiales y objetos destinados a estar en contacto con alimentos
• Coadyuvantes tecnológicos utilizados para la elaboración de alimentos

y

• Pueda encuadrarse dentro de alguna de las siguientes:
• Producción, transformación, elaboración y/o envasado
• Almacenamiento y/o distribución y/o transporte
• Importación de productos (del tipo de los relacionados en el punto anterior) desde países no pertenecientes a la UE.

Se exceptúan las actividades consideradas como ?producción primaria?, y sus actividades conexas,

• Se entiende como producción primaria Las actividades realizadas en las explotaciones Agrarias o Ganaderas, o a un nivel similar, como: la producción, cría o cultivo de productos primarios, con inclusión de la cosecha, el ordeño y la cría de animales de abasto previa a su sacrificio. Abarcará también la caza y la pesca y la recolección de productos silvestres.
• Se entiende como actividad conexa a la producción primaria.
• El transporte, el almacenamiento y la manipulación de productos primarios en el lugar de producción, siempre que no se altere su naturaleza de manera sustancial.
• El transporte de animales vivos, productos de origen vegetal, productos de la pesca, animales de caza silvestre, y de otros productos primarios cuya naturaleza no se haya alterado de manera sustancial, desde el lugar de producción a un establecimiento.

Se exceptúan también las actividades que puedan ser consideradas estrictamente dentro del ámbito de ?consumo domestico privado?.

• Se entiende por consumo domestico privado, la preparación, manipulación o almacenamiento domestico de productos alimenticios para consumo propio: familiar o en cualquier otro ámbito considerado como estrictamente privado.

• Reglamento 178/2002, del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen los principios y requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad europea de seguridad alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria;
• Reglamento 852/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la higiene de los productos alimenticios,
• Reglamento 853/2004, del Parlamento Europeo y del Consejo, por el que se establecen normas específicas de higiene de los productos de origen animal,
• Reglamento 882/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y alimentos y normativa sobre salud animal y bienestar de los animales,
• RD 191/2011, de 18 de febrero, sobre Registro General de Empresas Alimentarias y Alimentos.

• ALAVA
• Subdirección de Salud Pública y Adicciones de Alava
• C/ Santiago, 11. 01004 Vitoria-Gasteiz
• Tfno: 945-01.71.68
• BIZKAIA
• Subdirección de Salud Pública y Adicciones de Bizkaia
• C/ Alameda Rekalde, 39 A 48008 Bilbao
• Tfno: 94-403.15.39
• Centro Comarcal Uribe Costa
• Plaza Ikeabarri, 1-2ª 48940 Leioa (Bizkaia)
• Tfno: 94-431.51.71
• Centro Comarcal Lea-Artibai
• C/ Juan Calzada, 63. 48300 Gernika (Bizkaia)
• Tfno: 94-625.81.92
• Centro Comarcal Interior
• C/ Ixer, 2 48340 Amorebieta (Bizkaia)
• Tfno: 94-436.70.17
• Centro Comarcal Interior
• C/ Juan Calzada, 63. 48300 Gernika (Bizkaia)
• Tfno: 94-625.81.92
• Centro Comarcal Margen Izquierda-Encartaciones
• C/ San José s/n. 48510 Trapaga (Bizkaia)
• Tfno: 94-486.38.04
• GIPUZKOA
• Subdirección de Salud Pública y Adicciones de Gipuzkoa
• Avda. Navarra, 4. 20013 Donostia-San Sebastián
• Tfno.: 943-02.27.38. Fax.: 943-02.27.01
• Centro Comarcal Tolosa/Goierri
• Avda. Navarra, 6. 20400 Tolosa (Gipuzkoa)
• Tfno.: 943-65.36.98. Fax.: 943-65.28.70
• Centro Comarcal Urola
• C/ Salegui, 14. 20800 Zarautz (Gipuzkoa)
• Tfno.: 943-13.04.29. Fax.: 943-13.37.59
• Centro Comarcal Alto Deba
• Jardines de Artxaga, s/n. 20600 Eibar (Gipuzkoa)
• Tfno.: 943-20.10.74. Fax.: 943-20.89.70
• Centro Comarca Bidasoa
• Avda. Navarra, 35-3º 20300 Irun (Gipuzkoa)
• Tfno.: 943-63.53.62. Fax.: 943-63.31.35

Para el censado de los establecimientos e industrias y actividades alimentarias en el REACAV y, en su caso, su posterior inscripción RGSEAA, los responsables de los establecimientos o actividades deberán aportar (en los puntos de contacto o en la web) la siguiente documentación:

1. Comunicación Previa de inicio de actividad.
2. Copia del DNI, NIE o CIF, NIF del titular de la actividad, industria o establecimiento alimentario.
3. Copia de la correspondiente Licencia de actividades económicas (IAE) que figure a nombre del titular y/o como domicilio de la actividad, el domicilio del establecimiento.
4. Plano / croquis del local a escala y tamaño DNI A4, que incluya:

• Identificación de cada zona o local de la instalación.
• Superficie total y parcial de cada zona o local.
• Maquinaria /equipamiento instalado, superficies de trabajo y puntos de agua.
• Toda aquella información que se considere necesaria para la comprensión del plano /croquis.
  La presentación de este plano /croquis no será necesaria en los trámites referidos a actividades de distribuidores y/o importadores sin local y a notificaciones de cese parcial o definitivo de actividad.

• Que son ciertos los datos consignados en la solicitud, comunicación o notificación, así como en la documentación complementaria aportada.
• Que cumple los requisitos establecidos en la legislación vigente para el ejercicio de la actividad declarada, y que dispone de la documentación que así lo acredita.
• Que se compromete a seguir cumpliendo dichos requisitos mientras realice dicha actividad.
• Que se compromete a notificar cualquier cambio que se produzca en lo los datos consignados o en la documentación complementaría al trámite.
• Que se compromete a notificar el cese de actividad.

No hay

La Comunicación Previa de inicio de actividad o la Solicitud de Autorización Sanitaria de funcionamiento se dirigirán al Director/a de Salud Pública del Departamento de Salud del Gobierno Vasco, a través de los centros comarcales de Salud Pública o de las Subdirecciones Territoriales.

A través de la web del Departamento de Salud.

La Comunicación Previa de inicio de actividad o la Solicitud de Autorización Sanitaria de funcionamiento se dirigirán al Director/a de Salud Pública y Adicciones del Departamento de Salud del Gobierno Vasco, a través de los centros comarcales de Salud Pública o de las Subdirecciones Territoriales.

A través de la web del Departamento de Salud.

En las Comarcas y/o Subdirecciones de salud pública:

• Presentación de la documentación de Comunicación Previa de inicio de actividad.
• Estudio de la documentación presentada.
• Requerimiento de subsanación de la Comunicación Previa o documentación adicional si la aportada no es correcta y/o completa.
• Resolución de desestimiento si no responde al requerimiento
• Censado del establecimiento en el REACAV, si la documentación es correcta

En la Dirección de Salud Pública y adicciones:

• Trámite del Nº RGSEAA (Nacional), cuando el establecimiento lo requiere.
• Notificación a la industria o establecimiento del documento que acredita el censado en el REACAV o del RGSEAA, si corresponde.

No procede ya que no hay resolución.

No procede

No procede

No procede

No procede

Modelo normalizado de Comunicación Previa , cuando es presencial.

Modelo a cumplimentar via web.

- No procede -

Ninguna.

Esta información tiene únicamente carácter orientativo, por lo que no sustituye ni modifica las Disposiciones normativas que regulan los diferentes procedimientos administrativos ni, en consecuencia, puede dar origen a derechos u obligaciones que no se encuentren contempladas en la Reglamentación específica.

20/02/2014