Autorización de creación y funcionamiento de centros sanitarios

Resumen

Este trámite permite solicitar la autorización para la creación y funcionamiento de centros sanitarios en Navarra. Es un paso obligatorio antes de iniciar cualquier actividad sanitaria.

Quién puede usar este servicio:

• Profesionales sanitarios.
• Centros sanitarios públicos y privados.

Antes de empezar:

• Asegúrate de cumplir con los requisitos mínimos.

Lo que necesitas

Documentos requeridos:

• Solicitud de autorización de creación y funcionamiento.
• Justificante del pago de la tasa (seleccionar la tasa según proceda):
  • Tasa sólo para hospitales
  • Tasa para el resto de centros
• Documentación obligatoria que debe acompañar a la solicitud:
  1. Documentación de identificación de la persona titular:
     • Persona física:
       • Copia del DNI o pasaporte
     • Persona jurídica:
       • Copia de los estatutos o escrituras públicas de la entidad o documento equivalente
       • Copia del poder de representación
       • Copia del documento acreditativo del o de la representante
  2. Memoria descriptiva de la actividad sanitaria a desarrollar.
  3. Plantilla de personal sanitario, copia del DNI y titulación del mismo.
  4. Nombramiento y aceptación de la persona responsable sanitaria del centro.
  5. Proyecto técnico firmado y visado por el colegio profesional que cumpla los requisitos mínimos arquitectónicos y estructurales, o plano dimensionado del centro.
  6. Contrato de mantenimiento de sistema de protección contra incendios con empresa autorizada.
  7. Seguro de responsabilidad civil del centro.
  8. Seguro de responsabilidad civil de las y los profesionales sanitarios del centro.
  9. Inventario de los equipos del centro con procedimiento escrito de mantenimiento, que incluya registro de averías, revisiones y controles efectuados.
  10. Cuando el centro disponga de instalaciones de radiodiagnóstico:
      • Documento de inscripción en el Registro de instalaciones de Rx en el Departamento de Industria del Gobierno de Navarra.
      • Contrato de mantenimiento con empresa autorizada.
      • En caso de isótopos radiactivos, autorización como instalación radiactiva.
  11. Registro del control de caducidades de medicamentos y productos sanitarios.
  12. Limpieza, desinfección y esterilización:
      • Protocolos de limpieza, desinfección y esterilización.
      • Registro de control de calidad del proceso de esterilización:
        • Test de Bowie Dick o Hellix
        • Controles químicos externos de la bolsa o estuche (testigos)
        • Controles químicos internos (testigos de los parámetros clase V)
        • Test de control biológico (esporas)
      • En el caso de que el sistema de esterilización sea concertado, deberá aportar contrato con la empresa autorizada que la efectúa.
  13. En caso de generar residuos sanitarios peligrosos, contrato de recogida y gestión por empresa autorizada.

Cómo hacerlo

Paso a paso del proceso:

1. Reúne toda la documentación necesaria.
2. Accede a la plataforma de tramitación online.
3. Identifícate mediante certificado digital, DNI electrónico o Cl@ve.
4. Completa la solicitud y adjunta la documentación requerida.
5. Realiza el pago de la tasa correspondiente.
6. Envía la solicitud.

Presentación de solicitudes:

Se puede tramitar con las siguientes credenciales:

• Certificado digital o DNI electrónico
• Cl@ve

TRAMITAR

Ayuda

Contacto

Sección de Inspección de Actividades Sanitarias

Departamento de Salud

C/ Amaya, 2 A - 2ª planta

31002 Pamplona

Teléfono: 848 424 679

Correo electrónico: inspeccion.centros@navarra.es

Contenido relacionado

• Convalidación de la autorización de funcionamiento de centros y servicios sanitarios
• Autorización para la modificación de centros sanitarios
• Autorización de traslado de centros sanitarios
• Autorización previa de publicidad sanitaria

Ayuda para tramitar

• Qué días son inhábiles
• Cómo obtener las credenciales para tramitar: cl@ve y certificado digital
• Cómo pagar, consultar las notificaciones, y firmar, adjuntar y comprobar la autenticidad de los documentos

¿Problemas informáticos?

Te atendemos de lunes a jueves, de 8:00 a 17:30 horas; y los viernes y meses de verano (julio-septiembre), de 8:00 a 15:00 horas.

• soportec@navarra.es
• 948 013 555