AUTORIZACION PARA LA REALIZACION DE ENSAYOS CLINICOS CON MEDICAMENTOS VETERINARIOS. | Sede Electrónica

Actualizado el 18 de diciembre de 2019
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PROCEDIMIENTO

010418 AUTORIZACION DE REALIZACION DE ENSAYOS CLINICOS CON MEDICAMENTOS VETERINARIOS.

Plazo de resolución

3 MESES

Efectos silencio

Desestimatorio

SJX6 AUTORIZACION PARA LA REALIZACION DE ENSAYOS CLINICOS CON MEDICAMENTOS VETERINARIOS.

Plazo de presentación de solicitudes

Abierto todo el año.

Objeto

Autorizar la realización de ensayos clínicos con productos ya autorizados, tanto en fase de investigación clínica como para nuevas indicaciones con medicamentos ya autorizados o, en general, los realizados para condiciones distintas para las que fueron autorizados, siempre que se efectúe fuera del ámbito experimental del laboratorio y en animales que no sean productores de alimentos destinados al consumo humano ni équidos.

Destinatarios

Laboratorios titulares de los medicamentos veterinarios y profesionales sanitarios relacionados con los medicamentos veterinarios.

Documentación a aportar

DOCUMENTACIÓN REQUERIDA.
1.Documento acreditativo del aseguramiento del ensayo o compromiso de presentación antes del inicio del mismo.
2. Consentimiento informado o compromiso de presentación antes del inicio del mismo.
3. Protocolo de ensayo.
DOCUMENTACIÓN ADICIONAL
1. Resumen de las características del producto.
2. Listado de los estudios realizados hasta el momento con el medicamento.

Lugar de presentación

Las solicitudes podrán presentarse: en los registros de los órganos administrativos de la Administración General del Estado, de las Administraciones de las Comunidades Autónomas, de las Diputaciones Provinciales, Cabildos y Consejos Insulares, de los Ayuntamientos de los Municipios del artículo 121 de la Ley 7/1985, de 2 de abril, o del resto de las entidades de la Administración Local, en este caso, si se hubiese suscrito convenio, en las oficinas de correos, o en cualquier otra forma prevista.
DOCM: 08/02/00 Decreto 24/2000, de 08/02/2000, , DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios
DOCM: 29/11/13 Ley 7/2013, de 21 de noviembre, de adecuación de procedimientos administrativos y reguladora del régimen general de la declaración responsable y comunicación previa.

Tramitación

Online

Presencial: Oficinas de Registro

Alertas informativas


Oficinas de la administración

Consultorio Local Carrizosa

Calle Encomienda 9, 13329, Carrizosa

Tel. 926369029

Servicio Provincial Agencia del Agua Guadalajara

Cuesta San Miguel 1, 19071, Guadalajara

Tel. 949888800

Oficina Comarcal Agraria Belmonte

Calle Recaredo Baillo 3, 16640, Villamayor de Santiago

Tel. 969176889

Oficina Empleo Daimiel

Calle Prim 24, 13250, Daimiel

Direccion Provincial Consejeria de Agricultura, Medio Ambiente y Desarrollo Rural en Toledo

Calle Duque de Lerma 3, 45071, Toledo

Centro Integrado de Formacion Profesional Aguas Nuevas

Carretera Aguas Nuevas KM 6,7, 02049, Albacete

Oficina Empleo Villacañas

Plaza De España 16, 45860, Villacañas

Direccion Enfermeria

Avenida D. Emilio Garcia Roldan S/N, 13002, Ciudad Real

Tel. 926646000

Direccion Provincial Consejeria de Agricultura, Medio Ambiente y Desarrollo Rural en Albacete

Calle Tesifonte Gallego 1, 02071, Albacete

Oficina Comarcal Agraria Tarancon

Calle Reina Sofia 1, 16400, Tarancón

Tel. 969176886

Oficina Empleo Cifuentes

Calle Del Remedio 19, 19420, Cifuentes

Consultorio Local Aliaguilla

Calle Casa del Medico S/N, 16313, Aliaguilla

Tel. 969364017

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