AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE ALMACEN MAYORISTA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS | Sede Electrónica

PROCEDIMIENTO

010571 AUTORIZACION DE ALMACENES MAYORISTAS DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Plazo de resolución

3 MESES

Efectos silencio

Estimatorio

SKXG AUTORIZACION DE FUNCIONAMIENTO DE ALMACEN MAYORISTA DE DISTRIBUCION DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Plazo de presentación de solicitudes

Abierto todo el año

Objeto

Autorizar el funcionamiento de los almacenes mayoristas de distribución de medicamentos veterinarios.

Destinatarios

Personas físicas o jurídicas que dispongan de la autorización previa de instalación y quieran desarrollar la actividad de almacenamiento y distribución al por mayor de medicamentos veterinarios.

Requisitos

Requisitos Personales:

- Disponer de un director técnico farmacéutico en régimen de dedicación exclusiva y de personal suficiente con experiencia y formación adecuadas.

Requisitos Materiales:

- Locales, instalaciones y equipos adecuados para garantizar el almacenamiento y conservación de los medicamentos veterinarios.
- Tener acceso libre, directo y permanente a la vía pública o espacios de uso público, sin barreras arquitectónicas.
- Disponer de las siguientes zonas debidamente diferenciadas: almacenamiento general, almacenamiento de caducados, inmovilizados, retirados del mercado, devueltos o en mal estado, zona de acondicionamiento de pedidos y, en su caso, atención de clientes, zona de administración y oficinas.

Requisitos documentales:

- Registro de transacciones comerciales, registro de estupefacientes, psicótropos y medicamentos de especial control.
- Albaranes y facturas selladas y fechadas de las compras y ventas.

Importe

Tasa 552,60 euros

Documentación a aportar

- Contrato de trabajo del farmacéutico.
- Sistema de gestión de la calidad y procedimientos normalizados de trabajo de las actividades desarrolladas en el almacén.
- Descripción de los sistemas informáticos utilizados para la gestión de las transacciones de medicamentos y en su caso, validación de los mismos.

Lugar de presentación

Las personas obligadas a relacionarse electrónicamente con la Administración (art. 14.2 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas) presentarán la comunicación de forma telemática con firma electrónica, a través del formulario incluido en la sede electrónica de la JCCM https://www.jccm.es.

Las personas físicas restantes podrán también presentarla en los lugares previstos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre.

Información Adicional

DIRECCIÓN GENERAL DE PLANIFICACIÓN, ORDENACIÓN E INSPECCIÓN SANITARIA.
Servicio de Inspección
Avenida de Francia, 4 - 45071-Toledo.
Email: ifarmacia.sscc@jccm.es

DIRECCIONES PROVINCIALES DE LA CONSEJERÍA DE SANIDAD:
ALBACETE. Avenida de la Guardia Civil, 5 . 02071 Albacete. Teléfono 967 55 79 00
CIUDAD REAL. C/ Paloma, 7 . 13071 Ciudad Real. Teléfono 926 27 60 00
CUENCA. C/ de las Torres, 43 .16071 Cuenca. Teléfono 969 17 65 00
GUADALAJARA. C/ Doctor Fernández Iparraguirre, 1 . 19071 Guadalajara. Teléfono 949 88 55 00
TOLEDO. C/ Río Guadalmena, 2 . 45071 Toledo. Teléfono 925 26 64 00

Marco legal

Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, modificado por Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre.
DOCM: 01/07/05 Ley 5/2005, de 27/06/2005, de las Cortes de Castilla-La Mancha, DE ORDENACION DEL SERVICIO FARMACEUTICO DE CASTILLA-LA MANCHA
DOCM: 11/02/00 Decreto 24/2000, de 08/02/2000, Consejo de Gobierno, DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Tramitación

Online

Presencial: Oficinas de Registro

Alertas informativas