Control de los fabricantes de principios activos farmacéuticos (PAF)
Información Rápida
Objetivo
Gestionar y controlar a los fabricantes de principios activos farmacéuticos (PAF) en Cataluña, asegurando el cumplimiento de las normativas y la calidad de los productos.
¿Quién puede solicitarlo?
Fabricantes de principios activos farmacéuticos (PAF) ubicados en Cataluña.
Requisitos principales
- Cumplir con las Normas de Correcta Fabricación (NCF-II) para fabricantes de PAF.
- Estar debidamente registrado como fabricante de principios activos farmacéuticos.
Plazos
Variable, dependiendo del trámite específico. Consultar la información detallada del trámite correspondiente.
Duración del trámite
Variable, dependiendo del trámite específico.
Información adicional
Los trámites incluyen la solicitud de duplicados de certificados de cumplimiento de NCF-II, la incorporación de nuevos principios activos a los certificados existentes y la inspección periódica para verificar el cumplimiento de las NCF-II.
Resumen
Este trámite permite a los fabricantes de principios activos farmacéuticos (PAF) en Cataluña realizar diversas gestiones relacionadas con el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF-II).
Quién puede usar este servicio:
- Fabricantes de principios activos farmacéuticos (PAF) ubicados en Cataluña.
Lo que necesitas
- Cumplir con las Normas de Correcta Fabricación (NCF-II).
- Estar registrado como fabricante de PAF.
- Documentación específica según el trámite (solicitud de duplicado, incorporación de principio activo, etc.).
Cómo hacerlo
- Selecciona el trámite: Elige el trámite que necesitas realizar de la lista proporcionada.
- Consulta la información: Revisa la información y condiciones específicas del trámite seleccionado.
- Sigue las instrucciones: Cumple con los requisitos y pasos indicados para completar el trámite.
Los trámites disponibles son:
- Solicitar la emisión de duplicados del certificado de cumplimiento de las NCF-II
- Solicitar la incorporación de un principio activo farmacéutico en un certificado de cumplimiento de las NCF-II
- Inspección periódica de verificación del cumplimiento de las NCF-II
