Comunicación de la actividad de venta de productos sanitarios y/o de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

La venta de productos sanitarios y/o de productos sanitarios para diagnóstico in vitro está sometida a la vigilancia e inspección de las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.

En Cataluña, las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la venta de productos sanitarios y/o de productos sanitarios de diagnóstico in vitro antes de iniciar la actividad lo tienen que comunicar a la Dirección General de Ordenación Professional y Regulación Sanitaria del Departamento de Salud. También tienen que comunicar cualquier modificación que exista en los datos que figuran en la comunicación realizada.

Quedan exceptuados de efectuar esta comunicación los titulares de establecimientos que realizan venta con adaptación de productos sanitarios, como por ejemplo los establecimientos de óptica, audioprótesis o productos ortoprotésicos.

Trámites relacionados

Las personas físicas o jurídicas que se dediquen a la venta de productos sanitarios y/o de productos sanitarios de diagnóstico in vitro están obligadas a comunicar cualquier modificación que se produzca en los datos comunicados inicialmente en el momento que se produzca dicha modificación.

Asimismo, también tienen que comunicar el cese de la actividad en el momento en que se produzca.

Es obligatorio comunicar las siguientes modificaciones:
- Cambio de los datos de identificación de la empresa (cambio de titularidad o de dirección social).
- Cambio de los datos de localización de las instalaciones de venta de los productos.
- Modificaciones en el tipo de productos que se venden.
- Cese de la actividad de venta.

Para rellenar correctamente los formularios se deben guardar, en formato PDF, en vuestro ordenador con el nombre que querais y abrirlos con una versión actualizada del programa Adobe Reader (versión 9.1 o superior). Recordad la carpeta donde habeis guardado los ficheros. En caso de dudas consultad las condiciones técnicas necesarias y las recomendaciones de seguridad disponibles en Tràmites gencat o llamad al servicio de atención telefònica del 012.

La comunicación y la documentación requerida se pueden presentar directamente ante las oficinas de gestión empresarial (OGE), y se recomienda que se realice así de forma preferente.
De acuerdo con lo que dispone el artículo 25 de la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de régimen jurídico y de procedimiento de las administraciones públicas de Cataluña, las comunicaciones se pueden presentar ante el órgano administrativo competente de acuerdo con la ubicación del establecimiento industrial o, si no dispone de instalaciones, de acuerdo con el domicilio social. Puede informarse de las oficinas de registro propias y de las concertadas de la Generalitat de Cataluña llamando al 012 o consultando la página web Buscador de oficinas de registro.
Asimismo, también se pueden presentar a través de cualquiera de los medios que prevé el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de régimen jurídico de las administraciones públicas y del procedimiento administrativo común.

La comunicación de la actividad se tiene que hacer a más tardar en la misma fecha en que el interesado inicie dicha actividad.

1. Los datos comunicados a la Administración quedan en el Registro de empresas que llevan a cabo la actividad de venta de productos sanitarios y/o productos sanitarios para diagnóstico in vitro que mantiene el Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios y los datos registrados de cada empresa tienen validez indefinida, mientras no existan cambios en los datos comunicados.
2. Los datos identificadores de dichas empresas (número de inscripción en el Registro, nombre, dirección y población) se publican en la página web del Departamento de Salud.
3. La comunicación de la actividad de venta no se considera válida si no está debidamente formalizada. Y, en estos casos, la empresa no puede incluirse en el Registro de empresas que llevan a cabo la actividad de venta de productos sanitarios o de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

La comunicación y la documentación requerida, en su caso, se pueden presentar directamente ante las oficinas de gestión empresarial (OGE), y se recomienda que se realice así de forma preferente.

De acuerdo con lo que dispone el artículo 25 de la Ley 26/2010, de 3 de agosto, de régimen jurídico y de procedimiento de las administraciones públicas de Cataluña, las comunicaciones se pueden presentar ante el órgano administrativo competente de acuerdo con la ubicación del establecimiento industrial o, si no dispone de instalaciones, de acuerdo con el domicilio social. Puede informarse de las oficinas de registro propias y de las concertadas de la Generalitat de Cataluña llamando al 012 o consultando la página web Buscador de oficinas de registro

Asimismo, también se pueden presentar a través de cualquiera de los medios que prevé el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de régimen jurídico de las administraciones públicas y del procedimiento administrativo común.