Comunicación de establecimientos de venta de productos sanitarios en serie

Plazo indefinido

• Referencia

  
  45032

• ¿Qué es?

  
  - Los establecimientos que vendan productos sanitarios en serie deben efectuar comunicación previa al inicio de su actividad. Quedan exceptuadas de realizar esta comunicación las oficinas de farmacia.
  - Cualquier cambio de los datos declarados en la comunicación (baja, cambio de titularidad o cambio de domicilio social) debe ser asimismo notificado.

• ¿Qué necesitas presentar?

  
  Todas las Comunicaciones (Inicial-Tipo A, Cambios de Titularidad y Domicilio- Tipo B y Baja o Cese Actividad-Tipo C):
  1.- Solicitud (ver apartado Gestión, en la columna derecha de esta ficha).
  
  Además, para Comunicación Inicial (Tipo A):
  2.- Tipos de productos sanitarios que vende.
  3.- Relación de establecimientos según apartado 2.2, en caso de que sean más de uno.
  
  Conforme regula el artículo 28.7, de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas “Los interesados se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten”.

• Presentación de solicitudes

  
  
  La tramitación se realizará exclusivamente por medios electrónicos, a través de internet.
  (ver cómo tramitar)
  
  Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico, es necesario disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid
  
  Dentro del apartado “Gestión" de esta página, se encuentran la solicitud y los “impresos” que debe cumplimentar para presentarlos en el registro electrónico.
  
  Cuando tenga preparada toda la documentación, pulse “tramitar”, acceda al registro electrónico y siga las indicaciones
  
  Las notificaciones se realizarán igualmente por medios electrónicos, por lo que deberá estar dado de alta en el servicio de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid.
  
  Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud.

• Información complementaria

  
  

  Si desea ampliar esta información puede hacerlo:
  
  - Dirigiéndose al Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios. C/ Espronceda, 24, 4ª planta. 28003. Madrid.
  - A través de los teléfonos: 91 370 28 08 / 06.
  - O a través del correo electrónico: control.farmaceutico@salud.madrid.org.

• Normativa aplicable

  
  

  * Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios (BOE nº 268, de 6 de noviembre).
  * Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico "in vitro" (BOE nº 235, de 30 de septiembre).
  * Resolución de 4 de enero de 2010, de la Dirección General de Ordenación e Inspección, por la que se habilita al Registro Telemático de la Consejería de Sanidad para la realización de trámites telemáticos durante la tramitación de los expedientes de varios procedimientos administrativos (BOCM nº 20, de 25 de enero). Corrección de errores (BOCM nº 35, de 11 de febrero).

Órgano responsable

• Consejería de Sanidad

  D. G. de Inspección y Ordenación Sanitaria

Gestión

• TRAMITAR