Autorización de almacenes de distribución al por mayor de medicamentos veterinarios

Plazo indefinido

• Referencia

  
  2408

• ¿Qué es?

  
  

  Los almacenes de distribución al por mayor de medicamentos veterinarios deben solicitar autorización de funcionamiento.

• ¿Quién puede?

  
  Los almacenes de distribución al por mayor de medicamentos veterinarios deben cumplir los siguientes requisitos
  
  1) Disponer de

  locales

  que tengan diferenciadas:

  a) Zona de ventas.

  b) Una zona para el almacenamiento, acondicionada para la conservación de los medicamentos y especialmente para psicotropos y estupefacientes y el mantenimiento de la cadena de frío con medios frigoríficos con dispositivos de control. Todos los medicamentos estarán debidamente separados y clasificados, depositándose en vitrinas, armarios o estanterías para evitar su contacto con el suelo.

  c) Una zona para el almacenamiento de medicamentos caducados, devueltos o en mal estado.

  2) Cumplir con las siguientes condiciones de seguridad e higiene:

  a) Disponer de iluminación natural o artificial.

  b) Disponer de ventilación adecuada, con ventanas cubiertas con tela de malla. Asimismo con medidas para evitar la presencia de roedores.

  c) Disponer de suelos, paredes, estanterías, vitrinas, y recipientes impermeables y de fácil limpieza y desinfección.

• ¿Qué necesitas presentar?

  
  1. Solicitud, ver apartado Gestión en la columna derecha de esta ficha.
  2. Documentación requerida que figura en la solicitud, donde se indican aquellos documentos cuyos datos consultará la Comunidad de Madrid, salvo que el interesado expresamente lo desautorice, así como los que deberán aportarse.

  Conforme regula el artículo 28.7, de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas “Los interesados se responsabilizarán de la veracidad de los documentos que presenten”.

• Presentación de solicitudes

  
  La tramitación se realizará exclusivamente por medios electrónicos, a través de internet.
  (ver cómo tramitar)

  Para presentar la solicitud y documentación por Internet, a través del registro electrónico de la Consejería, es necesario disponer de DNI electrónico o de uno de los Certificados electrónicos reconocidos por la Comunidad de Madrid

  Dentro del apartado “Gestión" de esta página, se encuentran la solicitud y los “impresos” que debe cumplimentar para presentarlos en el registro electrónico.

  Cuando tenga preparada toda la documentación, pulse “internet”, acceda al registro electrónico y siga las indicaciones

  Las notificaciones se realizarán igualmente por medios electrónicos, por lo que deberá estar dado de alta en el servicio de Notificaciones Telemáticas de la Comunidad de Madrid.

  Una vez registrada la solicitud, queda habilitado el servicio de "consulta de expedientes", desde donde podrá aportar documentos y enviar comunicaciones referidas a su solicitud.

• Información complementaria

  
  

  
  Si desea ampliar esta información puede hacerlo:

  - Dirigiéndose al Área de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios en la C/ Espronceda, 24, 4ª Planta. 28003. Madrid

  - A través de los teléfonos: 91 370 28 27 / 23 / 16.

  - O a través del correo electrónico: control.farmaceutico@salud.madrid.org

• Normativa aplicable

  
  

  
  * Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios
  * Resolución de 15 de enero de 2010, de la Dirección General de Ordenación e Inspección, por la que se habilita al Registro Telemático de la Consejería de Sanidad para la realización de trámites telemáticos durante la tramitación de los expedientes de varios procedimientos administrativos (BOCM nº 26, de 1 de febrero)
  * Decreto 109/1997, de 4 de septiembre, por el que se regulan y desarrollan las competencias de la Comunidad de Madrid en materia de medicamentos veterinarios (BOCM nº 216, de 11 de septiembre).
  * Real Decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios (BOE nº 53, de 3 de marzo).

Órgano responsable

• Consejería de Sanidad

  D. G. de Inspección y Ordenación Sanitaria

Plazos y efectos del silencio administrativo

• PLAZO MÁXIMO EN EL QUE DEBE NOTIFICARSE LA RESOLUCIÓN EXPRESA:
  Será el fijado por la norma reguladora del correspondiente procedimiento.Cuando las normas reguladoras de los procedimientos no fijen el plazo máximo, éste será de

  tres meses

  .
  Efecto del silencio administrativo: destimatorio.
  
  RECURSO DE ALZADA:
  Plazo de interposición: un mes, si el acto fuera expreso. Si el acto no fuera expreso, a partir del día siguiente a aquel en que se produzca el silencio administrativo.
  Plazo máximo para dictar y notificar la resolución: tres meses.
  
  RECURSO EXTRAORDINARIO DE REVISIÓN:
  Plazo de interposición: dentro de los cuatro años si al dictarlos se hubiera incurrido en un error de hecho, o tres meses, según la normativa reguladora.
  Plazo máximo para dictar y notificar la resolución: tres meses.
  
  POTESTATIVAMENTE EN REPOSICIÓN:
  Plazo para la interposición del recurso: un mes, si el acto fuera expreso. Si el acto no fuera expreso, en cualquier momento a partir del día siguiente a aquel en que se produzca el acto presunto.
  Plazo máximo para dictar y notificar la resolución: un mes.
  
  RECURSO CONTENCIOSO-ADMINISTRATIVO:
  Plazo para la interposición del recurso: dos meses, si fuera expreso. Si no lo fuera, seis meses a partir del día siguiente a aquel en que se produzca el acto presunto.

Gestión

• TRAMITAR

• Acceso

Tasas (1)