FARMACIA: Fórmulas magistrales y preparados oficinales

Objeto

Autorizar a la oficina de farmacia para elaborar fórmulas magistrales y preparados oficinales a dispensar en el establecimiento o para que se dispensen en otras oficinas de farmacia.

¿Quién lo puede solicitar?

El titular de una oficina de farmacia.

Lugar y Forma de presentación

Electrónico:

• ¿Quiénes están obligados a relacionarse electrónicamente con la Administración?
• Tramitación electrónica: ver requisitos técnicos.

Presencial:

• Oficinas de asistencia en materia de registros de la Junta de Castilla y León. .
• En cualquiera de los lugares establecidos en el artículo 16.4 de la Ley 39/2015 (LPACAP). .
  

¿Qué requisitos debo cumplir?

Ser titular de una oficina de farmacia que elabore fórmulas magistrales y preparados oficinales a dispensar en el establecimiento o que elabore fórmulas magistrales y preparados oficinales para terceros.

¿Qué documentos necesito?

Para la elaboración en el PROPIO ESTABLECIMIENTO: Plano del local y memoria descriptiva; Relación de equipamiento y utillaje; PNT de atribuciones de personal; Modelo de etiquetado; Modelo de hoja de información al paciente.
Para ELABORAR PARA TERCEROS una o varias fases de fórmulas magistrales y preparados oficinales: Plano del local y memoria descriptiva; Relación de equipamiento y utillaje; PNT de atribuciones del personal; Listado del resto de PNT; Modelos de registros; Modelos de etiquetado; Modelo de Hoja de Información al paciente; Modelo de Contrato.

¿Qué plazo tengo para solicitarlo?

Abierto de forma permanente.

Plazo de resolución

• 6 meses.

Notificación

• Por Correo Postal en el domicilio del interesado o en el lugar que haya indicado a efecto de notificaciones.

Recursos

• Alzada.

Efecto del silencio administrativo

Desestimatorio

Legislación aplicable

• Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmaceútica de la Comunidad de Castilla y León.
• Real Decreto 175/2001, de 23 de Febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales.
• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
• Orden SAN/844/2004, de 28 de mayo, por la que se regula la autorización y acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales. (BOCyL 18-06-2004).

Organismo

Consejería / Centro Directivo:

• Consejería de Sanidad
• Dirección General de Salud Pública

Órgano gestor:

Dirección General de Salud Pública

Tramitación electrónica

• Solicitud de Acreditación Acceder
• Solicitud de Autorización Acceder
• Solicitud de Renovación de Acreditación Acceder
• Solicitud de Renovación de Autorización Acceder
• Acuerdo de encargo Acceder

Descargar formulario

• Solicitud de Acreditación 770 kbytes Descargar
• Solicitud de Autorización 1.006 kbytes Descargar
• Solicitud de Renovación de Acreditación 722 kbytes Descargar
• Solicitud de Renovación de Autorización 913 kbytes Descargar
• Acuerdo de encargo 1.262 kbytes Descargar

Descargas

• Ley 13/2001, de 20 de diciembre, de Ordenación Farmaceútica de la Comunidad de Castilla y León 170 kbytes Descargar
• Real Decreto 175/2001, de 23 de Febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales 77 kbytes Descargar
• Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios 1.287 kbytes Descargar
• Orden SAN/844/2004, de 28 de mayo, por la que se regula la autorización y acreditación para la elaboración de fórmulas magistrales y preparados oficinales 23.788 kbytes Descargar