Permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de medicina nuclear, soluciones, moléculas marcadas y coloides en terapia (Sr-89, Sm-153, Y-90, P-32)

Resumen

Este trámite te permite obtener, renovar o modificar tu permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de medicina nuclear, soluciones, moléculas marcadas y coloides en terapia (Sr-89, Sm-153, Y-90, P-32).

Solo podés usar material radiactivo o radiaciones ionizantes si tenés un permiso individual otorgado por la Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN) para un propósito específico.

El permiso individual te autoriza a usar materiales radiactivos o radiaciones ionizantes solo en instalaciones que cuenten con la autorización de la ARN para el mismo propósito. El permiso individual no es suficiente por sí solo.

Lo que necesitas

Para solicitar este permiso, necesitás:

• Tener un permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas para tratamiento de hipertiroidismo y carcinoma de tiroides.
• Tener formación teórica aprobando un curso de posgrado en Medicina Nuclear reconocido por la ARN, que incluya radioterapias metabólicas o un curso de Radioterapia Metabólica reconocido por la ARN, con un módulo de Dosimetría Clínica. Ver cursos y carreras reconocidos por la ARN
• Tener formación práctica activa específica, obtenida mediante la práctica clínica en un curso de posgrado en Medicina Nuclear reconocido por la ARN o después de aprobar un curso teórico de posgrado. Esta práctica debe incluir:
  • Participación activa en un programa médico que use soluciones radiactivas con radioisótopos diferentes del I-131 en terapia metabólica y el uso de radiocoloides en terapia, con fines curativos, paliativos del dolor y no oncológicos.
  • Tratamiento de al menos cinco (5) pacientes con los isótopos Sr-89, Sm-153, Y-90, P-32.
  • Seguimiento de doce (12) semanas desde la aplicación del radiofármaco.

Inicio de prácticas

Los médicos que hayan aprobado un curso de posgrado en Medicina Nuclear reconocido por la ARN, que incluya la práctica solicitada, no necesitan presentar esta documentación.

Requisitos para las prácticas:

• Deben ser aceptadas previamente por la ARN.
• Deben realizarse en una instalación con Licencia de Operación vigente y con los medios adecuados.
• Deben contar con la conformidad del titular de la Licencia de Operación y del Responsable por la Seguridad Radiológica.
• Deben realizarse bajo la supervisión de un preceptor con permiso individual vigente para el propósito de uso solicitado, con al menos una renovación de su permiso, y aceptado previamente por la ARN.
• El preceptor debe comunicar a la ARN el inicio del entrenamiento dentro de los 15 días, incluyendo un programa detallado de las actividades y los temas de radioprotección, firmado por el Representante Legal de la Institución, el Responsable por la Seguridad Radiológica y el Preceptor.

Documentación para la solicitud de aceptación:

1. Copia legalizada del certificado de aprobación del curso que acredite la formación requerida.
2. Comunicación del Preceptor a la ARN sobre el inicio de la práctica del solicitante, firmada por el Representante Legal de la Institución, el Responsable por la Seguridad Radiológica y el Preceptor.
3. Programa detallado de las actividades, incluyendo los temas de radioprotección, firmado por el preceptor.
4. Documentación que acredite que el solicitante contará con dosimetría personal (cuerpo entero y extremidades) durante el entrenamiento.

Finalización de prácticas

Deben presentar la documentación:

• Los médicos que hayan aprobado un curso universitario de posgrado de “Especialista en Medicina Nuclear” reconocido por la ARN.
• Los médicos que hayan aprobado un curso teórico de posgrado reconocido por la ARN.

Documentación a presentar al finalizar el entrenamiento:

1. Formulario Informe del preceptor firmado por el responsable del entrenamiento.
2. Formulario Declaración jurada del preceptor con detalle de las prácticas efectuadas, firmada por el preceptor responsable del entrenamiento.
3. Informes dosimétricos correspondientes a las instalaciones en las que realizó las prácticas.

Para solicitar el permiso

Presentá la siguiente documentación:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en Instalaciones Clase II y III impreso en doble faz y debidamente completado
2. Formulario Informe del Preceptor debidamente completado, donde se acredite la formación correspondiente. (La ARN debe haber aprobado previamente la iniciación de las prácticas).
3. Formulario Declaración Jurada del Preceptor donde se acrediten cada una de las prácticas efectuadas.
4. Comprobante de pago de la Tasa Regulatoria correspondiente. Además, debés completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria, adjunto al medio de pago y con la constancia de CUIL/CUIT.
5. Informe de la dosimetría personal (cuerpo entero y extremidades) correspondiente a cada instalación en la que realizó el entrenamiento.

Para renovar el permiso

Presentá la siguiente documentación:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en Instalaciones Clase II y III impreso en doble faz y debidamente completado.
2. Currículum Vitae actualizado en temas de Protección Radiológica y firmado.
3. Constancia de haberse desempeñado efectivamente en la práctica relacionada con el permiso durante la vigencia del mismo. La constancia debe estar firmada en original por el Representante Legal de la Institución o por el Responsable de Recursos Humanos.
4. Comprobante de pago de la Tasa Regulatoria para el Permiso Individual indicada en el presupuesto correspondiente.

Aclaración:

• Si querés renovar tu permiso individual dentro del año posterior a la fecha de su vencimiento deberás acreditar, a satisfacción de la ARN, que te has desempeñado bajo supervisión de un profesional con permiso individual vigente durante dicho plazo.
• Si querés renovar tu permiso individual luego del año posterior a su vencimiento, deberás realizar las prácticas completas requeridas para la solicitud de Permisos Individuales.

Para modificar el permiso

Presentá la siguiente documentación:

1. Nota firmada por el solicitante indicando el número de permiso a modificar, describiendo la modificación solicitada y su aplicación.
2. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en Instalaciones Clase II y III impreso en doble faz y debidamente completado.

Cómo hacerlo

• Presentá la documentación requerida:

  Por correo postal: Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Licenciamiento de Personal de Instalaciones Clase II y III, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

  Personalmente: En la sede central de la ARN, Licenciamiento de Personal de Instalaciones Clase II y III, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

En caso de documentación faltante o de existir observaciones, se te informará por teléfono, correo electrónico o postal y deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente en el caso de originales, a menos que se especifique lo contrario.

Tené en cuenta los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN para gestiones relacionadas a tu permiso.

Cuánto tiempo lleva hacer el trámite

El trámite lleva: 60 días hábiles

Una vez que hayas presentado toda la documentación requerida. Finalizado el proceso de evaluación técnico-administrativa, y en caso de no existir razones técnicas administrativas, la ARN otorgará un Permiso Individual para el propósito de uso solicitado.

Cuál es el costo

Para solicitar el permiso: podés abonar la tasa anual de 0,1 hora regulatoria a pagar cada año durante la vigencia del permiso; o la tasa total de 0,5 hora regulatoria por los 5 años de vigencia del permiso.

Para renovar el permiso: podés abonar la tasa anual de 0,1 hora regulatoria a pagar cada año durante la vigencia del permiso; o la tasa total de 0,5 hora regulatoria por los 5 años de vigencia del permiso.

Para modificar el permiso: gratuito.

No debés presentar deudas por pago de tasas anteriores para la emisión del permiso. Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Vigencia

5 años

Excepto que la ARN especifique un período de validez menor.

Trámites relacionados

• Permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas para tratamiento de hipertiroidismo y carcinoma de tiroides