Permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de medicina nuclear – microesferas en terapia

Resumen

Este trámite te permite obtener, renovar o modificar tu permiso individual para el uso de fuentes radiactivas no selladas en instituciones de medicina nuclear para terapia con microesferas.

Solo puedes usar material radiactivo o radiaciones ionizantes si tienes un permiso individual de la ARN para ese uso específico.

El permiso individual solo es válido en instalaciones autorizadas por la ARN para el mismo uso.

Lo que necesitas

Para solicitar este permiso, necesitas:

• Tener un Permiso Individual (PI) vigente para el uso de fuentes radiactivas no selladas en instalaciones de Medicina Nuclear que cuenten con el isótopo Y-90.
• Tener formación práctica específica, participando en la indicación, evaluación, aplicación y seguimiento de 3 pacientes tratados con microesferas marcadas con Y-90.

Inicio de prácticas

Si necesitas realizar prácticas, ten en cuenta:

• Deben ser aceptadas previamente por la ARN.
• Deben realizarse en una instalación autorizada con los medios adecuados.
• Debes tener la conformidad del titular de la Licencia de Operación y del Responsable por la Seguridad Radiológica.
• El entrenamiento debe ser supervisado por un preceptor con PI vigente o un especialista de la empresa proveedora.

Documentación para la solicitud de aceptación de inicio de prácticas:

1. Comunicación del Preceptor a la ARN firmada por el Representante Legal, el Responsable por la Seguridad Radiológica y el Preceptor.
2. Si el preceptor es de la empresa proveedora, documentación que acredite sus antecedentes.
3. Programa detallado de las actividades, firmado por el Preceptor.
4. Nómina del personal interviniente.
5. Documentación que acredite la dosimetría personal del personal.

Documentación para solicitar el permiso:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en instalaciones Clase II y III, completo e impreso en doble faz.
2. Formulario Informe del Preceptor, completo, acreditando la formación (la ARN debe haber aprobado previamente la iniciación de las prácticas).
3. Formulario Declaración Jurada del Preceptor, acreditando las prácticas.
4. Comprobante de pago de la Tasa Regulatoria. Completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria, adjunto al medio de pago y con la constancia de CUIL/CUIT. Enviar a: [email protected]
5. Informe de la dosimetría personal.

Documentación para renovar el permiso:

Presentá la siguiente documentación con al menos 60 días hábiles de anticipación a su vencimiento:

1. Formulario Solicitud de Permiso Individual para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes en instalaciones Clase II y III, completo e impreso en doble faz.
2. Constancia de haber trabajado en la práctica relacionada con el permiso durante su vigencia.
3. Currículum Vitae actualizado y firmado, con las actividades desarrolladas en relación al uso de materiales radiactivos o radiaciones ionizantes.
4. Comprobante de pago de la tasa regulatoria. Completar y enviar el formulario Facturación de la Tasa Regulatoria junto con la constancia de CUIL/CUIT. Enviar a: [email protected]

Documentación para modificar el permiso:

1. Nota firmada indicando el número de permiso a modificar, describiendo la modificación y su aplicación.
2. Formulario Solicitud de permiso individual para el uso de radioisótopos o radiaciones ionizantes impreso en doble faz y debidamente completado.

Cómo hacerlo

Presentá la documentación requerida:

• Por correo postal: Dirigida a Licenciamiento de Personal Instalaciones Clase II y III, Autoridad Regulatoria Nuclear, Av. del Libertador 8250, oficina 317, C1429BNP Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
• Personalmente: En la sede central de la ARN, Av. del Libertador 8250, Oficina 317, de lunes a viernes de 9 a 15 horas.

Si falta documentación o hay observaciones, te informarán por teléfono, correo electrónico o postal. Deberás remitir la documentación requerida por correo postal o entregarla personalmente.

Consultá los datos de contacto y horarios de las distintas oficinas de la ARN.

Después de hacerlo

El trámite lleva 60 días hábiles una vez que hayas presentado toda la documentación y no haya problemas técnicos o administrativos.

Costos

• Para solicitar o renovar el permiso: podés abonar la tasa anual de 0,1 hora regulatoria a pagar cada año durante la vigencia del permiso; o la tasa total de 0,5 hora regulatoria por los 5 años de vigencia del permiso.
• Para modificar el permiso: gratuito.

No debés tener deudas por tasas anteriores para que te emitan el permiso.

Consultá el valor de la hora regulatoria aquí.

Vigencia

El permiso tiene una vigencia de 5 años, a menos que la ARN indique un período menor.

Trámites relacionados

• Uso de fuentes radiactivas no selladas en estudios diagnósticos
• Uso de fuentes radiactivas no selladas en instalaciones PET para diagnóstico en seres humanos
• Licencia de operación para el uso de fuentes no selladas en instalaciones de medicina nuclear