Licencia de operación para el uso de fuentes no selladas en instalaciones de medicina nuclear

Resumen

Este trámite te permite obtener, renovar o modificar la licencia para operar fuentes no selladas en instalaciones de medicina nuclear. Esta licencia es necesaria para realizar estudios diagnósticos y tratamientos utilizando materiales radiactivos.

¿Quién puede usar este servicio?

Personas físicas o jurídicas que sean titulares de una instalación de medicina nuclear y deseen operar con fuentes radiactivas no selladas.

Antes de empezar

Es importante tener en cuenta que este trámite requiere la presentación de documentación técnica y legal, así como el cumplimiento de las normativas de la Autoridad Regulatoria Nuclear (ARN).

Lo que necesitas

Documentos requeridos

• Nota de solicitud firmada por el representante legal.
• Planos de la instalación.
• Formulario de Solicitud de Autorización de Operación.
• Aceptación de Responsabilidad del responsable de seguridad radiológica.
• Designación de especialista en física médica (si aplica).
• Nómina del personal de medicina nuclear.
• Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad.
• Detalle del equipamiento de la instalación.
• Manual de calidad del servicio.
• Memoria de cálculo y planos de blindaje (para instalaciones PET).
• Comprobante de pago de la tasa de licenciamiento.

Costes y plazos

• El costo depende del tipo de licencia y se calcula en función de las horas regulatorias.
• El trámite tarda aproximadamente 60 días hábiles.

Cómo hacerlo

Paso a paso del proceso

1. Preparar la documentación: Reúne todos los documentos requeridos según el tipo de trámite (obtención, renovación o modificación).
2. Presentar la documentación: Puedes presentarla por correo postal o personalmente en la sede de la ARN.
3. Esperar la evaluación: La ARN evaluará la documentación y, si es necesario, solicitará información adicional.
4. Obtener la licencia: Si la evaluación es favorable, la ARN enviará la licencia por correo postal.

Información sobre cada etapa

• Evaluación del diseño: Antes de construir la instalación, debes presentar los planos para su evaluación.
• Evaluación de la documentación: La ARN revisará la documentación presentada para verificar el cumplimiento de las normativas.
• Inspecciones: La ARN puede realizar inspecciones para verificar las condiciones de operación de la instalación.

Después de hacerlo

Qué sucede después

Una vez obtenida la licencia, debes cumplir con las condiciones establecidas en la misma y renovarla antes de su vencimiento.

Plazos de resolución

El trámite tarda aproximadamente 60 días hábiles desde que la ARN considera que las condiciones de operación son adecuadas.

Siguiente pasos

• Abonar anualmente la tasa regulatoria.
• Mantener la documentación actualizada.
• Cumplir con las normativas de la ARN.

Ayuda

Contacto

• Dirección: Autoridad Regulatoria Nuclear, Subgerencia Control de Aplicaciones Médicas, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
• Horario de atención: Lunes a viernes, de 9 a 15.

Recursos adicionales

• Norma AR 8.2.4 Uso de Fuentes Radiactivas No Selladas en Instalaciones de Medicina Nuclear
• Régimen de Tasas por Licenciamiento e Inspección
• Requisitos a cumplir por entidades para utilizar fuentes abiertas en medicina nuclear en seres humanos
• Requisitos a cumplir por Entidades para utilizar Fuentes Abiertas en PET en Seres Humanos