Licencia de operación para el uso de equipos de telecobaltoterapia o aceleradores lineales en aplicaciones médicas
Información Rápida
Objetivo
Obtener, renovar o modificar la licencia que te permite operar equipos de telecobaltoterapia o aceleradores lineales en aplicaciones médicas.
¿Quién puede solicitarlo?
Personas humanas o jurídicas que operan o desean operar instalaciones de teleterapia con equipos de telecobaltoterapia o aceleradores lineales de electrones en modo fotones o electrones.
Requisitos principales
- Cumplir con las normas AR 8.2.2 y AR 8.2.3.
- Abonar las tasas regulatorias correspondientes.
- En caso de renovación, no tener requerimientos pendientes de cumplimiento surgidos durante las inspecciones de la ARN.
Plazos
Para renovar la licencia, iniciar los trámites al menos 60 días hábiles antes de la fecha de vencimiento.
Duración del trámite
60 días hábiles.
Resumen
Este trámite te permite obtener, renovar o modificar la licencia para operar equipos de telecobaltoterapia o aceleradores lineales en aplicaciones médicas. Esta licencia es necesaria para personas humanas o jurídicas que operan instalaciones de teleterapia.
Quién puede usar este servicio
Personas humanas o jurídicas que sean titulares de una instalación de teleterapia destinada al uso de equipos de telecobaltoterapia o de equipos aceleradores lineales de electrones en modo fotones o electrones.
Lo que necesitas
Documentos requeridos
- Nota que describa el trámite que necesitás realizar, firmada por el representante legal de la institución.
- Formulario de Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes: Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes e Instrucciones generales para el llenado de la Solicitud de Autorización de Operación para el Uso de Radioisótopos o Radiaciones Ionizantes
- Formulario de Aceptación de Responsabilidad: Aceptación de Responsabilidad
- Formulario de Designación de Especialista en Física de la Radioterapia y Aceptación de la Designación: Designación de Especialista en Física de la Radioterapia y Aceptación de la Designación
- Documentación que acredite la capacidad jurídica de la entidad y la representatividad legal del firmante de la solicitud de licencia de operación:
- Persona humana:
- Constancia de CUIT/CUIL
- Fotocopia legible de DNI actualizado
- Persona jurídica:
- Copia certificada del estatuto, contrato social u otro documento que indique el nombre, razón social o denominación de la institución solicitante
- Copia certificada del Acta de Asamblea de Directorio, poder u otro documento donde se identifique a los representantes legales
- Instituciones públicas:
- Copia certificada de la Resolución que designa al representante legal.
- Copia certificada de la norma de creación de la institución.
- Persona humana:
- Pago de la tasa de licenciamiento: Facturación de la tasa regulatoria y constancia de CUIT/CUIL así como el comprobante de pago.
- Memoria de cálculo del blindaje del recinto de irradiación: Requisitos para la Memoria de Cálculo para un Servicio de Radioterapia
- Documentación técnica adicional que demuestre el cumplimiento de los requisitos de seguridad radiológica establecidos en las normas AR 8.2.2 Operación de Aceleradores lineales de uso médico y AR 8.2.3 Operación de Instalaciones de telecobaltoterapia.
- Nómina de personal de radioterapia
Requisitos previos
- Para renovar la licencia, no contar con requerimientos pendientes de cumplimiento surgidos durante las inspecciones realizadas por ARN.
- La instalación deberá contar con un libre de deuda de tasas regulatorias anteriores.
Costes y plazos
- El costo se calcula en función de la cantidad de horas regulatorias asociadas a cada licenciamiento, según el Régimen de Tasas por Licenciamiento e Inspección vigente.
- El trámite lleva 60 días hábiles.
Cómo hacerlo
Paso a paso del proceso
- Presentá la documentación requerida:
- Por correo postal: Dirigido a la Autoridad Regulatoria Nuclear, Subgerencia Control de Aplicaciones Médicas, Av. del Libertador 8250, C1429BNP, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.
- Personalmente: En la sede central de la ARN, Oficina 303, de lunes a viernes, en el horario de 9 a 15.
- La licencia de operación se enviará por correo postal al domicilio legal declarado en la solicitud.
Después de hacerlo
Plazos de resolución
El trámite lleva 60 días hábiles a partir del momento en que la ARN asegure que las condiciones de operación de la instalación son las adecuadas y concuerden con las que declaró el titular.
Vigencia
La licencia tiene una vigencia de 5 años, excepto que la ARN especifique un período de validez menor.
Ayuda
Contacto
En caso de dudas, consultá a la ARN.
