Es el trámite por el cual se solicita el envío y/o recepción de material biológico según Resolución 1789/06
¿A quién está dirigido?
Los Profesionales autorizados según Anexo I Art 3 RES 1789/2006
¿Qué necesito?
NOTA DE SOLICITUD CORRESPONDIENTE: envío o recepción de material biológico
Convenio y/o documento que avale la vinculación con la institución extranjera a donde se envían las muestras.
Si es un Estudio de Diagnóstico: Consentimiento firmado del paciente o tutor en caso de menor.
Si es un Estudio de Investigación:
a) Certificado emitido por el Comité de Ética reconocido en nuestro país que apruebe el Protocolo de Investigación y el modelo de consentimiento informado.
b) Protocolo de Investigación firmado por el Investigador.
c) Listado de participantes del estudio con nombre, apellido y DNI, cantidad de muestras por participantes.
Si es un Programa de Control de Calidad: adjuntar documento que avale la participación de la Institución en el mismo.
Clave fiscal nivel 2 o superior de la AFIP o Apoderamiento en trámites a distancia para realizar el registro.
¿Cómo hago?
1
Ingresar al Trámite Solicitar la recepción - envío de material con clave fiscal y CUIT, seguí los pasos allí indicados.
2
Toda la documentación se presenta en Mesa de Entradas, ubicada en Av. 9 de Julio 1925, Planta Baja, en el horario de 10:00 a 13:00 y de 14:00 a 16:00. Allí le entregarán constancia de trámite iniciado donde figura su N° de expediente en trámite
La constancia de trámite iniciado no es habilitante para funcionar.
3
La Documentación pasa al Cuerpo de Inspectores para su análisis. Una vez realizado, telefónicamente se acordará el día y la hora de la inspección del Establecimiento para lo cual el interesado debe cumplimentar con todos los ítems requeridos.
4
El Ministerio de Salud de la Nación lo notificará para el retiro de la disposición de habilitación en Mesa de Entradas.
Por consultas, comunicate a:
- Correo electrónico: materialbiologico@gmail.com
- teléfono: 011 4379-9000 int. 4674
- Horario de Atención al público Lunes a viernes de 10 a 13 hs.
¿Cuál es el costo del trámite?
Gratuito
