Solicitar la modificación de estructura/ampliación de rubro - Distribuidores de medicamentos y operadores logísticos de medicamentos
Información Rápida
Objetivo
Permite a las empresas distribuidoras de medicamentos y operadores logísticos solicitar la modificación de la estructura habilitada de su establecimiento y/o la ampliación de su rubro.
¿Quién puede solicitarlo?
Empresas distribuidoras de medicamentos y operadores logísticos de medicamentos.
Requisitos principales
- La documentación debe estar en formato PDF legible y tiene carácter de declaración jurada.
- El trámite está destinado a empresas que modifiquen la superficie habilitada o el destino de las áreas aprobadas.
- La ampliación de rubro para incorporar cadena de frío o sustancias sujetas a control especial también se incluye en este trámite.
Plazos
El silencio administrativo positivo se configura a los 60 días hábiles de haber acreditado el cumplimiento de las condiciones.
Duración del trámite
El silencio administrativo positivo opera a los 60 días hábiles.
Información adicional
Para más detalles, consulta la <a href="blank:#https://www.argentina.gob.ar/sites/default/files/solicitud_de_modificacion_de_estructura_distribuidora_2020_version_12_20.pdf">información detallada sobre el trámite</a>.
Resumen
Este trámite permite a las empresas distribuidoras de medicamentos y operadores logísticos solicitar la modificación de la estructura habilitada de su establecimiento y/o la ampliación de su rubro, incluyendo la incorporación de cadena de frío y/o sustancias sujetas a control especial (psicotrópicos y/o estupefacientes).
¿A quién está dirigido?
Este trámite está dirigido a empresas que:
- Modifiquen la superficie habilitada de su establecimiento.
- Realicen modificaciones en el destino de las áreas aprobadas.
- Busquen ampliar su rubro para incluir cadena de frío.
- Busquen ampliar su rubro para incluir sustancias sujetas a control especial (psicotrópicos y/o estupefacientes).
Lo que necesitas
Para realizar este trámite, necesitarás:
- Declaración jurada sobre datos del establecimiento.
- Recibo de pago del arancel correspondiente.
- Estatuto y/o contrato social inscripto ante la autoridad de aplicación (si corresponde).
- Habilitación municipal actualizada de la estructura edilicia.
- Habilitación sanitaria provincial actualizada.
- Certificado de inscripción de establecimiento otorgado por la ANMAT.
- Disposición de habilitación otorgada por ANMAT.
- Planos de la estructura edilicia a aprobar (formato PDF o JPG).
Importante: La documentación debe estar en formato PDF legible y tiene carácter de declaración jurada.
Cómo hacerlo
- Ingresar a la plataforma TAD: Accede a la plataforma TAD con la razón social de la firma solicitante.
- Presentar la documentación: Adjunta la documentación obligatoria solicitada.
- Abonar el arancel: Realiza el pago del arancel a través de e-Recauda.
Cuál es el costo?
Este trámite es arancelado. Consulta el Pago Electrónico y el listado y código de aranceles.
Información complementaria
Accede a información más detallada sobre el trámite.
Silencio administrativo
Este trámite se rige por el inciso b del Art. 10 de la Ley N° 19.549, respecto del silencio con sentido positivo. El plazo para que opere el silencio administrativo es de 60 días hábiles después de haber acreditado el cumplimiento de las condiciones.
Acceso a TAD
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